ADROTAN

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Ταδαλαφίλη

742SXX0ICT - TADALAFIL

H ταδαλαφίλη είναι ένας εκλεκτικός, αναστρέψιμος αναστολέας της ειδικής για την κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP) φωσφοδιεστεράση τύπου 5 (PDE5). Με τη σεξουαλική διέγερση προκαλείται τοπική ελευθέρωση μονοξειδίου του αζώτου και με την αναστολή της PDE5 προκαλούμενη από την ταδαλαφίλη, επιτυγχάνονται αυξημένα επίπεδα της cGMP στα σηραγγώδη σώματα. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη χαλάρωση των λείων μυϊκών ινών στα σηραγγώδη σώματα και επιτρέποντας την αθρόα εισροή του αίματος στον πεϊκό ιστό, επιτυγχάνεται η στύση. Η επίδραση της αναστολής της PDE5 στη συγκέντρωση της cGMP στα σηραγγώδη σώματα παρατηρείται επίσης στις λείες μυϊκές ίνες του προστάτη, της ουροδόχου κύστης και των αγγειακών παροχών τους. Η προκύπτουσα αγγειακή χαλάρωση αυξάνει την αιμάτωση και αυτό μπορεί να είναι ο μηχανισμός με τον οποίο μειώνονται τα συμπτώματα της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
G04BE08	Tadalafil	G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BE Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Αποκεντρωμένη άδεια	Φάρμακο που έχει υποβληθεί για έγκριση σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για το οποίο χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α.	Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε. - Οιδίποδος 1-3, 152 38 Χαλάνδρι, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ		ADROTAN	Elpen Α.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31268.03.01	ADROTAN F.C.TAB 10MG/TAB BTx4 TABS σε BLISTER (PVC/PCTFE/AL)	9,03	10,42	14,91	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
31268.04.01	ADROTAN F.C.TAB 20MG/TAB BTx2 TABS σε BLISTER (PVC/PCTFE/AL)	9,03	10,42	14,91	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
31268.04.02	ADROTAN F.C.TAB 20MG/TAB BTx4 TABS σε BLISTER (PVC/PCTFE/AL)	16,03	18,52	26,50	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
31268.02.03	ADROTAN F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 TABS σε BLISTER (PVC/PCTFE/AL)	34,25	39,56	56,61	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.

Έκδοχα: Προζελατινοποιημένο άμυλο, Υπρομελλόζη (E464), Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Τάλκης (E553b), Οξείδιο του σιδήρου κόκκινο (E172), Μονοϋδρική λακτόζη, Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, Τριακετίνη, Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη, Στεατικό μαγνήσιο, Δαφνοθειικό νατριο, Οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (E172)