Τίτλοι κωδικού
| Γλώσσα | Τίτλος |
|---|---|
Αγγλικά
|
Agalsidase beta |
Κατάταξη ομάδας
| Επίπεδο | Κωδικός | Τίτλος |
|---|---|---|
| 1 | A | Πεπτική οδός και μεταβολισμός |
| 2 | A16 | Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού |
| 3 | A16A | Άλλα φάρμακα της πεπτικής οδού και του μεταβολισμού |
| 4 | A16AB | Ένζυμα |
| 5 | A16AB04 | Agalsidase beta |
Καθιερωμένη ημερήσια δόση
H καθιερωμένη ημερήσια δόση (Defined Daily Dose - DDD) είναι η μέση δόση συντήρησης ανά ημέρα για ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την κύρια ένδειξη του σε ενήλικες. Πρόκειται για ένα στατιστικό μέτρο της κατανάλωσης φαρμάκων, που καθορίζεται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ/WHO). Το DDD είναι μια μονάδα μέτρησης και δεν αντικατοπτρίζει απαραίτητα τη συνιστώμενη ή συνταγογραφούμενη ημερήσια δόση. Οι θεραπευτικές δόσεις για μεμονωμένους ασθενείς και ομάδες ασθενών διαφέρουν συχνά από το DDD καθώς βασίζονται σε μεμονωμένα χαρακτηριστικά (όπως ηλικία, βάρος, εθνοτικές διαφορές, τύπος και σοβαρότητα της νόσου) και φαρμακοκινητικές εκτιμήσεις.
| Οδός | Ποσότητα |
|---|---|
| PAREN - Παρεντερικά | 5 mg |
Δραστικές ουσίες ομάδας
| Δραστική ουσία | Σύντομη περιγραφή |
|---|---|
| Αγαλσιδάση βήτα |
Η αγαλσιδάση βήτα (agalsidase beta) είναι μία ανασυνδυασμένη μορφή της ανθρώπινης α-γαλακτοσιδάσης Α και παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA και ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση της νόσου Fabry (ανεπάρκεια της α-γαλακτοσιδάσης Α). Η αλληλουχία αμινοξέων της ανασυνδυασμένης μορφής, καθώς και η νουκλεοτιδική αλληλουχία η οποία είναι κωδικοποιημένα, είναι ταυτόσημες με την φυσική μορφή της α-γαλακτοσιδάσης. |
Εμπορικές ονομασίες ομάδας
| Κ | Εμπορική ονομασία | Ενεργά συστατικά | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|
| FABRAZYME | Genzyme Europe B.V. |