Ομάδα ATC: L04AG06 Alemtuzumab

Ανατομικό θεραπευτικό χημικό σύστημα ταξινόμησης

Τίτλοι κωδικού

Γλώσσα	Τίτλος
Αγγλικά	Alemtuzumab

Κατάταξη ομάδας

Επίπεδο	Κωδικός	Τίτλος
1	L	Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες
2	L04	Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
3	L04A	Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
4	L04AG	Μονοκλονικά αντισώματα
5	L04AG06	Alemtuzumab

Καθιερωμένη ημερήσια δόση

H καθιερωμένη ημερήσια δόση (Defined Daily Dose - DDD) είναι η μέση δόση συντήρησης ανά ημέρα για ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την κύρια ένδειξη του σε ενήλικες. Πρόκειται για ένα στατιστικό μέτρο της κατανάλωσης φαρμάκων, που καθορίζεται από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ/WHO). Το DDD είναι μια μονάδα μέτρησης και δεν αντικατοπτρίζει απαραίτητα τη συνιστώμενη ή συνταγογραφούμενη ημερήσια δόση. Οι θεραπευτικές δόσεις για μεμονωμένους ασθενείς και ομάδες ασθενών διαφέρουν συχνά από το DDD καθώς βασίζονται σε μεμονωμένα χαρακτηριστικά (όπως ηλικία, βάρος, εθνοτικές διαφορές, τύπος και σοβαρότητα της νόσου) και φαρμακοκινητικές εκτιμήσεις.

Οδός	Ποσότητα
PAREN - Παρεντερικά	0,13 mg

Δραστικές ουσίες ομάδας

Δραστική ουσία	Σύντομη περιγραφή
Αλεμτουζουμάμπη	Η αλεμτουζουμάμπη (alemtuzumab) είναι ένα κάππα μονοκλωνικό αντίσωμα της ανοσοσφαιρίνης IgG1 επεξεργασμένο με γενετική μηχανική για ανθρώπινη χρήση και με ειδική δράση στην γλυκοπρωτεΐνη επιφανείας των 21-28 kD λεμφοκυττάρων (CD52), που εκφράζεται κυρίως στην επιφάνεια φυσιολογικών και κακοήθων περιφερικών Β και Τ λεμφοκυττάρων. Η αλεμτουζουμάμπη δρα μέσω αντισωματοεξαρτώμενης δια κυττάρων επιτελούμενης κυτταρόλυσης και μέσω λύσης που επιτελείται από το συμπλήρωμα, μετά τη σύνδεσή της με με το CD52, ένα αντιγόνο της κυτταρικής επιφάνειας που απαντάται σε υψηλά επίπεδα στα T (CD3+) και τα B (CD19+) λεμφοκύτταρα και σε χαμηλότερα επίπεδα στα φυσικά φονικά κύτταρα, τα μονοκύτταρα και τα μακροφάγα.

Αλεμτουζουμάμπη

Η αλεμτουζουμάμπη (alemtuzumab) είναι ένα κάππα μονοκλωνικό αντίσωμα της ανοσοσφαιρίνης IgG1 επεξεργασμένο με γενετική μηχανική για ανθρώπινη χρήση και με ειδική δράση στην γλυκοπρωτεΐνη επιφανείας των 21-28 kD λεμφοκυττάρων (CD52), που εκφράζεται κυρίως στην επιφάνεια φυσιολογικών και κακοήθων περιφερικών Β και Τ λεμφοκυττάρων. Η αλεμτουζουμάμπη δρα μέσω αντισωματοεξαρτώμενης δια κυττάρων επιτελούμενης κυτταρόλυσης και μέσω λύσης που επιτελείται από το συμπλήρωμα, μετά τη σύνδεσή της με με το CD52, ένα αντιγόνο της κυτταρικής επιφάνειας που απαντάται σε υψηλά επίπεδα στα T (CD3+) και τα B (CD19+) λεμφοκύτταρα και σε χαμηλότερα επίπεδα στα φυσικά φονικά κύτταρα, τα μονοκύτταρα και τα μακροφάγα.

Εμπορικές ονομασίες ομάδας

Κ	Εμπορική ονομασία	Ενεργά συστατικά	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
	LEMTRADA	Αλεμτουζουμάμπη	Sanofi Belgium S.A.N.V.
	MABCAMPATH	Αλεμτουζουμάμπη	Genzyme Europe B.V.