GYNOSANT Cap. (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	PNG Gerolymatos Medical A.E.
Διεύθυνση	Ασκληπιού 13, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GYNOSANT.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 100 ή 150 ή 200 mg fluconazole.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό.

Ενδείξεις

1. Κρυπτοκοκκικές λοιμώξεις περιλαμβανομένης της κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας και λοιμώξεων άλλων περιοχών (πχ. πνεύμονες, δέρμα). Φυσιολογικοί ξενιστές και ασθενείς με AIDS, καθώς και ασθενείς με μεταμόσχευση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Επειδή η απορρόφηση στην από του στόματος χορήγηση είναι ταχεία και πλήρης η ημερήσια δόση φλουκοναζόλης είναι ίδια για την από του στόματος και ενδοφλέβια χορήγηση. Η ημερήσια δόση του πρέπει να καθορίζεται ...

Αντενδείξεις

Η Fluconazole δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γνωστή ευαισθησία στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα αδρανή έκδοχα του ή σε συγγενή σκευάσματα αζολών. Η φλουκοναζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηπατική βλάβη: η χορήγηση φλουκοναζόλης έχει συσχετισθεί σε σπάνιες περιπτώσεις με σοβαρή ηπατοτοξικότητα που σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις ήταν μοιραία, ιδίως για ασθενείς με υποκείμενα σοβαρά νοσήματα. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις με τα παρακάτω φαράμακα, σχετίζονται με τη χορήγηση πολλαπλών δόσεων φλουκοναζόλης και η σχέση τους με τη χορήγηση εφ' άπαξ δόσεης 150 mg φλουκοναζόλης δεν έχει επαρκώς θεμελιωθεί. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Υπάρχουν αναφορές πολύμορφων συγγενών ανωμαλιών σε βρέφη των οποίων οι μητέρες είχαν υποβληθεί σε θεραπεία με υψηλή δόση (400-800 ...

Γαλουχία

Η φλουκαναζόλη ανιχνεύτηκε στο μητρικό γάλα γυναικών σε πυκνότητες παρόμοιες με εκείνες του πλάσματος και επομένως δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου στις θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η πείρα από τη χρήση της Fluconazole υποδεικνύει ότι η θεραπεία είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμό μηχανημάτων από τον ασθενή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Fluconazole είναι κατά κανόνα καλώς ανεκτό. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και σχετίζονται με τη φλουκοναζόλη είναι: Διαταραχές Νευρικού Συστήματος: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχει αναφερθεί μία περίπτωση υπερδοσολογίας με φλουκοναζόλη: Σε μία περίπτωση ασθενής 42 ετών με HIV ανέπτυξε παραισθήσεις και παρουσίασε παρανοειδή συμπεριφορά μετά από λήψη 8200 mg φλουκοναζόλης. Έγινε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγωγα Τριαζολίου Κωδικός ATC: J02AC01 Η φλουκοναζόλη ανήκει στην ομάδα των αντιμυκητιακών παραγώγων τριαζολίου και είναι ένας ισχυρός και ειδικός αναστολέας της σύνθεσης ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της φλουκοναζόλης είναι παρόμοιες κατόπιν χορήγησής της από το στόμα ή ενδοφλεβίως. Η φλουκοναζόλη απορροφάται καλώς μετά χορήγηση από το στόμα, οι δε πυκνότητές της στο πλάσμα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Η φλουκοναζόλη δεν παρουσίασε ενδείξεις δυνητικής καρκινογόνου δράσης σε ποντικούς και αρουραίους, στους οποίους χορηγήθηκαν, για 24 μήνες δόσεις από το στόμα ίσες με 2,5, 5 ή 10 mg/kg/ημέρα ...

Κατάλογος εκδόχων

Gynosant 100 & 150mg Lactose monohydrate Maize starch Colloidal hydrated silica Magnesium stearate Sodium Lauryl Sulfate Σύνθεση κενής κάψουλας: Gynosant 100mg Titanium Dioxide Ε 171, CI 77891 Azorubine ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Gynosant 100 & 150mg: 48 μήνες. Gynosant 200mg: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Gynosant caps 100mg: Κουτί που περιέχει 7 σκληρά καψάκια σε blisters PVC/PVDC aluminium foil. Gynosant caps 150mg: Κουτί που περιέχει 1 ή 7 ή 14 σκληρά καψάκια σε blister PVC/PVDC aluminium foil. Gynosant ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PNG GEROLYMATOS MEDICAL A.E. Ασκληπιού 13 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 8161907, 210 8161107

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Gynosant 100mg: 34099/11-11-2008 Gynosant 150mg: 34099/11-11-2008 Gynosant 200mg: 75636/21-11-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Gynosant 100mg: 652/99/12-9-2000 Gynosant 150mg: 653/99/12-9-2000 Gynosant 200mg: 75636/21-11-2008 ΑΝΑΝΕΩΣΗ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Gynosant 100mg: 6931/2-2-2006 Gynosant 150mg: 6931/2-2-2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-9-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24504.02.01	GYNOSANT 150MG/CAP CAPS ΒΤx1(BLIST 1x1)	2,50	2,87	4,05	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
24504.01.01	GYNOSANT CAPS 100MG/CAP BTx7 (BLIST 1x7)	7,40	8,51	12,00	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
24504.02.03	GYNOSANT CAPS 150MG/CAP BTx14 (BLIST 2x7)	14,82	17,04	23,48	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
24504.02.02	GYNOSANT CAPS 150MG/CAP ΒΤx7(BLIST 1x7)	7,39	8,50	11,71	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
24504.03.02	GYNOSANT CAPS 200MG/CAP BTx14 CAPS (BLISTER 2x7)	15,40	17,70	24,39	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
24504.03.01	GYNOSANT CAPS 200MG/CAP BTx7 CAPS (BLISTER 1x7) (BLISTER 1x7)	8,75	10,06	13,86	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.