HADLINOL Cap. (2009)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Help A.B.E.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | A. Βαλαωρίτου 10, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
HADLINOL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Hadlinol 50 mg/cap: Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει περιέχει 50 mg φλουκοναζόλης. Hadlinol 100 mg/cap: Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 100mg φλουκοναζόλης. Για πλήρη λίστα των εκδόχων βλέπε λήμμα 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο σκληρό.
Ενδείξεις
1. Κρυπτοκοκκικές λοιμώξεις περιλαμβανομένης της κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας και λοιμώξεων άλλων περιοχών (ττ.χ. πνεύμονες, δέρμα). Ανοσοεπαρκείς ξενιστές και ασθενείς με AIDS, καθώς και ασθενείς με μεταμόσχευση ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Επειδή η απορρόφηση στην από του στόματος χορήγηση είναι ταχεία και πλήρης, η ημερήσια δόση φλουκοναζόλης είναι ίδια για την από του στόματος και ενδοφλέβια χορήγηση. Η ημερήσια δόση του πρέπει να καθορίζεται ...
Αντενδείξεις
Το HADLINOL δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γνωστή ευαισθησία στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα αδρανή έκδοχα του ή σε συγγενή σκευάσματα αζολών. Το HADLINOL δεν πρέπει να συγχορηγείται ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ηπατική βλάβη: η χορήγηση φλουκοναζόλης έχει συσχετισθεί σε σπάνιες περιπτώσεις με σοβαρή ηπατοτοξικότητα που σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις ήταν μοιραία, ιδίως για ασθενείς με υποκείμενα σοβαρά νοσήματα. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι αλληλεπιδράσεις με τα παρακάτω φάρμακα, σχετίζονται με τη χορήγηση πολλαπλών δόσεων φλουκοναζόλης και η σχέση τους με τη χορήγηση εφ'άπαξ δόσης 150 mg φλουκοναζόλης δεν έχει επαρκώς θεμελιωθεί. Ριφαμπικίνη ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Υπάρχουν αναφορές πολύμορφων συγγενών ανωμαλιών σε βρέφη των οποίων οι μητέρες είχαν υποβληθεί σε θεραπεία με υψηλή δόση (400-800 ...
Γαλουχία
Η φλουκοναζόλη ανιχνεύτηκε στο μητρικό γάλα γυναικών σε πυκνότητες παρόμοιες με εκείνες του πλάσματος και επομένως δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου στις θηλάζουσες μητέρες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η πείρα από τη χρήση της φλουκοναζόλης υποδεικνύει ότι η θεραπεία είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμό μηχανημάτων από τον ασθενή.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η φλουκοναζόλη είναι κατά κανόνα καλώς ανεκτή. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών και σχετίζονται με τη φλουκοναζόλη είναι: Διαταραχές Νευρικού Συστήματος: ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας με φλουκοναζόλη. Σε μία περίπτωση ασθενής 42 ετών με HIV ανέπτυξε παραισθήσεις και παρουσίασε παρανοειδή συμπεριφορά μετά από λήψη 8200 mg φλουκοναζόλης. Έγινε ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγωγα Τριαζολίου Κωδικός ATC: J02AC01 Η φλουκοναζόλη ανήκει στην ομάδα των αντιμυκητιασικών παραγώγων τριαζολίου και είναι ένας ισχυρός και ειδικός αναστολέας της σύνθεσης ...
Φαρμακοκινητική
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της φλουκοναζόλης είναι παρόμοιες κατόπιν χορήγησής της από το στόμα ή ενδοφλεβίως. Η φλουκοναζόλη απορροφάται καλώς μετά χορήγηση από το στόμα, οι δε πυκνότητές της στο πλάσμα ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση Η φλουκοναζόλη δεν παρουσίασε ενδείξεις δυνητικής καρκινογόνου δράσης σε ποντικούς και αρουραίους, στους οποίους χορηγήθηκαν, για 24 μήνες, δόσεις από το στόμα ίσες με 2.5, 5 ή 10 mg/kg/ημέρα ...
Κατάλογος εκδόχων
Hadlinol 50 mg/cap Lactose anhydrous, starch maize, silicon dioxide colloidal, magnesium stearate (vegetable origin), sodium lauryl sulfate Σύνθεση κενής κάψουλας: Gelatine Body: Sodium lauryl sulfate, ...
Ασυμβατότητες
Δεν έχουν αναφερθεί.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Hadlinol 50 mg/cap: 36 μήνες. Hadlinol 100 mg/cap: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Hadlinol 50 mg/cap: Χάρτινο κουτί που περιέχει 7 σκληρά καψάκια τοποθετημένα σε PVC/Aluminum blisters. Hadlinol 100 mg/cap: Χάρτινο κουτί που περιέχει 7 ή 14 σκληρά καψάκια τοποθετημένα σε PVC/Aluminum ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
HELP A.B.E.E. A. Βαλαωρίτου 10 14452 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ. 2102815353
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Hadlinol 50 mg/cap: 79081/3-11-2009 & 41859/29-09-2008 Hadlinol 100 mg/cap: 87314/09/22-03-2010 & 41864/29-09-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
10-06-1993 / 29-09-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
23-09-2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20644.02.03 | HADLINOL CAPS 100MG/CAP BT x 14 | 9,44 | 10,85 | 14,96 | Help A.B.E.E. | |
| 20644.02.01 | HADLINOL CAPS 100MG/CAP BTx7(BLIST1x7) | 5,36 | 6,16 | 8,49 | Help A.B.E.E. | |
| 20644.01.01 | HADLINOL CAPS 50MG/CAP BTX7(BLIST1X7) | 3,71 | 4,27 | 6,02 | Help A.B.E.E. |