HAEMONINE

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Θεραπεία και προφύλαξη αιμορραγικών επεισοδίων σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β (συγγενής ανεπάρκεια σε παράγοντα IX).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να ξεκινά κάτω από την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στην αντιμετώπιση της αιμορροφιλίας. Δοσολογία Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας υποκατάστασης εξαρτώνται από ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό, σε κάποιο από τα έκδοχα ή στην ηπαρίνη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με οποιοδήποτε ενδοφλέβιο πρωτεϊνικό προϊόν, αλλεργικού τύπου αντιδράσεις υπερευαισθησίας είναι πιθανόν να συμβούν. Το προϊόν περιέχει ίχνη από άλλες ανθρώπινες πρωτεΐνες, εκτός από παράγοντα ΓΧ. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μέχρι στιγμής δεν είναι γνωστή η ύπαρξη αλληλεπιδράσεων του ανθρώπινου παράγοντα πήξης IX με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Ασυμβατότητες Αυτό το προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. ...

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα με τον παράγοντα IX. Λόγω της σπάνιας περίπτωσης εμφάνισης αιμορροφιλίας Β σε γυναίκες, δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χρήση του παράγοντα IX κατά την ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή αλλεργικού τύπου αντιδράσεις (που ενδέχεται να περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, αίσθημα καύσου ή δήγματος στο σημείο της έγχυσης, ρίγη, ερύθημα, πυρετό, γενικευμένη κνίδωση, πονοκέφαλο, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα υπερδοσολογίας με ανθρώπινο παράγοντα πήξης IX.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία: Αντιαιμορραγικοί παράγοντες: παράγοντας πήξης αίματος IX. Κωδικός ATC: B02BD04. Ο παράγοντας IX είναι μία μονής αλυσίδας γλυκοπρωτε'ίνη με μοριακή μάζα περίπου 68.000 Dalton. ...

Φαρμακοκινητική

Μία φαρμακοκινητική μελέτη με 13 ασθενείς παρήγαγε τα ακόλουθα αποτελέσματα: Χρησιμοποιώντας ένα διφασικό μοντέλο, ο μέσος αρχικός χρόνος ημιζωής ήταν 2,2 ± 1,9 ώρες στην πρώτη επίσκεψη και 3,1 ± 2,9 ώρες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Το παρασκεύασμα περιέχει αποκλειστικά πρωτεΐνες από ανθρώπινο πλάσμα, ήτοι υψηλής καθαρότητος παράγοντα πήξης IX, ο οποίος είναι πανομοιότυπος με τον ενδογενή παράγοντα IX. Προκλινικές μελέτες με Ames ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά την ανασύσταση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως 25°C. Να μην καταψύχεται. Διατηρείτε τα φιαλίδια στην εξωτερική συσκευασία για προστασία από το φως.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28022.02.02	HAEMONINE 100 IU/ML BTx1VIALx1000IU+10ML	569,15	654,20	728,67	Biotest Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
28022.02.01	HAEMONINE 100 IU/ML BTx1VIALx500IU+5ML	284,58	327,10	380,31	Biotest Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
28022.01.01	HAEMONINE 50 IU/ML BTx1VIALx250IU+5ML	142,29	163,55	230,62	Biotest Hellas Μ.Ε.Π.Ε.