HELICOBACTER Σκόνη για πόσιμο διάλυμα (2023)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Helicobacter Test INFAI 75 mg <sup>13</sup>C ουρία σε σκόνη για πόσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα βάζο περιέχει 75 mg <sup>13</sup>C-ουρίας. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Λευκή, κρυσταλλική σκόνη για πόσιμο διάλυμα.
Ενδείξεις
Το Helicobacter Test INFAI χρησιμοποιείται για την <em>in vivo</em> διάγνωση λοίμωξης στην περιοχή του στομάχου και του δωδεκαδάκτυλου από το βακτηρίδιο Helicobacter pylori σε: ενήλικες, εφήβους, που πιθανώς ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία υγείας και με κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση. Δοσολογία Τρόπος χορήγησης Για να αποδώσει η διαδικασία της δοκιμασίας χρειάζονται 200 ml ...
Αντενδείξεις
Η δοκιμασία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με τεκμηριωμένη ή υποπτευόμενη γαστρική λοίμωξη η οποία μπορεί να παρεμποδίσει την δοκιμασία αναπνοής με ουρία. Παρακαλούμε δείτε το τμήμα 4.2 (Δοσολογία ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το θετικό αποτέλεσμα της δοκιμασίας δεν αποτελεί από μόνο του ένδειξη για θεραπεία εκρίζωσης. Διαφορετικές διαγνωστικές μέθοδοι, συμπεριλαμβανομένων και επεμβατικών ενδοσκοπικών μεθόδων, μπορούν να απαιτηθούν ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το Helicobacter Test INFAI επηρεάζεται από όλες τις θεραπευτικές αγωγές που σχετίζονται με την κατάσταση των βακτηριδίων Helicobacter pylori ή αυξάνουν τη δραστικότητα της ουρεάσης.
Κύηση
Η δοκιμασία δεν αναμένεται να έχει βλαβερή επίδραση στη διάρκεια εγκυμοσύνης. Αν χρησιμοποιούνται θεραπευτικά προϊόντα εκρίζωσης στη διάρκεια εγκυμοσύνης, συνιστάται να λαμβάνονται υπόψη οι πληροφορίες ...
Γαλουχία
Η δοκιμασία δεν αναμένεται να έχει βλαβερή επίδραση στη διάρκεια θηλασμού. Αν χρησιμοποιούνται θεραπευτικά προϊόντα εκρίζωσης στη διάρκεια θηλασμού, συνιστάται να λαμβάνονται υπόψη οι πληροφορίες για τα ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Helicobacter Test INFAI δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Καμία γνωστή επίδραση. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Λόγω του ότι παρέχονται μόνο 75 mg <sup>13</sup>C-ουρίας, δεν αναμένεται περίπτωση υπερδοσολογίας.
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:</b> Άλλος διαγνωστικός παράγοντας <b>ATC-code:</b> V04CX Για την ποσότητα των 75 mg <sup>13</sup>C-ουρίας, που χορηγείται ανά μονάδα στη διάρκεια της δοκιμασίας αναπνοής, δεν ...
Φαρμακοκινητική
Η στοματικά παρεχόμενη <sup>13</sup>C-ουρία μεταβολίζεται σε διοξείδιο του άνθρακα και αμμωνία ή ενσωματώνεται στον κύκλο ουρίας του οργανισμού. Κάθε αύξηση σε <sup>13</sup>CO<sub>2</sub> θα μετρηθεί με ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καμία ανησυχία σχετικά με την κλινική χρήση του προϊόντος.
Κατάλογος εκδόχων
Κανένα.
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε πάνω από 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κάθε συσκευασία της δοκιμασίας περιέχει τα εξής μέρη: α/α Στοιχείο Ποσότητα 1 Βάζο (όγκου 10 ml από πολυστυρένιο με πώμα από <br />πολυαιθυλένιο) που περιέχει 75 mg <sup>13</sup>C-ουρίας κόνις για πόσιμο ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
1. Η δοκιμασία πρέπει να διεξάγεται με τη παρουσία ειδικευμένου ατόμου. 2. Τα στοιχεία κάθε ασθενή πρέπει να καταγράφονται σύμφωνα με το παρεχόμενο φύλλο δεδομένων για τεκμηρίωση του ασθενούς. Συνιστάται ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
INFAI GmbH, Riehler Str. 36, D-50668 Köln, Γερμανία
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
EU/1/97/045/001
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14, Αυγούστου, 1997 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14, Αυγούστου, 2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23385.02.01 | HELICOBACTER TEST INFAI (13 C UREA) 45MG/JAR 1 jar in a kit with | 14,02 | 16,11 | 22,72 | INFAI Institut fur biomedizinische Analytik und NMR-Imaging | |
| 23385.01.01 | HELICOBACTER TEST INFAI (13 C ΟΥΡΙΑ) PD.ORA.SOL 75MG/JAR 1 jar in a kit with sample tubes sample tubes | 17,98 | 20,67 | 28,48 | INFAI Institut fur biomedizinische Analytik und NMR-Imaging |