HEXAVAC

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Αυτό το συνδυασμένο εμβόλιο ενδείκνυται για αρχικό και αναμνηστικό εμβολιασμό σε παιδιά κατά της διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας Β προκαλούμενης από όλους τους γνωστούς υποτύπους ιών, πολιομυελίτιδας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αρχικός εμβολιασμός Το σχήμα αρχικού εμβολιασμού περιλαμβάνει δύο ή τρεις δόσεις των 0.5 ml που χορηγούνται κατά το πρώτο έτος της ζωής σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις. Πρέπει να υπάρχει μεσοδιάστημα ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του εμβολίου ή σοβαρή αντίδραση μετά από προηγούμενη χορήγηση του εμβολίου. Εγκεφαλοπάθεια μέσα σε 7 ημέρες από τη χορήγηση μιας προηγούμενης δόσης οποιουδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτό το εμβόλιο δεν πρέπει να χορηγείται σε νεογέννητα, εφήβους ή ενήλικες. Σε βρέφη που έχουν γεννηθεί από θετικές μητέρες στο αντιγόνο επιφανείας ηπατίτιδας Β (HBsAg) πρέπει να χορηγείται Ανοσοσφαιρίνη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εκτός από την περίπτωση της ανοσοκατασταλτικής θεραπείας (βλέπε Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση), δεν έχει τεκμηριωθεί καμμία σημαντική κλινική αλληλεπίδραση με άλλη θεραπευτική ...

Κύηση

∆εν εφαρμόζεται.

Γαλουχία

∆εν εφαρμόζεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εµπειρία από κλινικές µελέτες Σε κλινικές μελέτες, περισσότερα από 3,900 βρέφη και 4,400 νήπια (ηλικίας από 12 έως 20 μηνών) εμβολιάσθηκαν με HEXAVAC. Πιο συχνά αναφέρθηκαν, ερυθρότητα και/ή σκληρία/οίδημα/πόνος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν εφαρμόζεται.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλια βακτηρίων και ιών, συνδυασμένα Κωδικός ATC: J07CA Οι ανατοξίνες της διφθερίτιδας και του τετάνου παρασκευάζονται από τις τοξίνες των καλλιεργειών του Corynebacterium ...

Φαρμακοκινητική

∆εν απαιτείται αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων για τα εμβόλια.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά στοιχεία από μελέτες με εφάπαξ, επαναλαμβανόμενη χορήγηση και μελέτες τοπικής ανοχής δεν αποκάλυψαν απροσδόκητα ευρήματα και τοξικότητα σε κάποιο συγκεκριμένο όργανο.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2οC 8οC (στο ψυγείο). Μην καταψύχετε.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24666.01.10	HEXAVAC INJ SUS 0,5ML 1 PF. SYR. - χωρίς προσ/μένη βελόνα + 2 ξεχωριστές βε		29,09	33,43	47,14	Vianex A.E.
24666.01.01	HEXAVAC PD INJ SUS 1 PF SYR 0,5ML		29,09	33,43	47,14	Vianex A.E.