HUMULIN REGULAR Ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο (2018)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	15ο χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14564, Κηφισιά, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Humulin Regular 100 IU/ml, ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (παραγόμενης σε E.coli με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA). Ένα φιαλίδιο περιέχει 10 ml που αντιστοιχούν σε 1000 IU διαλυτής ινσουλίνης. Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο. Η Humulin Regular είναι στείρο, διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα ανθρώπινης ινσουλίνης.

Ενδείξεις

Για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη οι οποίοι έχουν ανάγκη χορήγησης ινσουλίνης για τη διατήρηση της ομοιόστασης της γλυκόζης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία της ινσουλίνης πρέπει να καθορίζεται από το γιατρό, ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. Παιδιατρικός Πληθυσμός Δεν υπάρχουν δεδομένα. Τρόπος χορήγησης H Humulin Regular πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Υπογλυκαιμία. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, εκτός εάν χρησιμοποιούνται ως μέρος προγράμματος απευαισθητοποίησης. Με εξαίρεση τη Humulin ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η μετάβαση του ασθενούς σε οπουδήποτε άλλο τύπο ή σκεύασμα ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Κάθε μεταβολή στην περιεκτικότητα, στο σκεύασμα (παρασκευαστής), στον τύπο (Regular, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ένας αριθμός φαρμακευτικών προϊόντων είναι γνωστό ότι αλληλεπιδρούν με το μεταβολισμό του σακχάρου και γι' αυτό το λόγο χρειάζεται ιατρική συμβουλή σχετικά με τη χρήση άλλων φαρμάκων παράλληλα με την ανθρώπινη ...

Κύηση

Είναι σημαντικό να διατηρείται καλός γλυκαιμικός έλεγχος της ινσουλινοθεραπευόμενης ασθενούς, κατά τη διάρκεια της κύησης (ινσουλινοεξαρτώμενος ή διαβήτης της κύησης). Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται ...

Γαλουχία

Σε ασθενείς με διαβήτη, που θηλάζουν μπορεί να χρειασθεί προσαρμογή στη δόση της ινσουλίνης, στο διαιτολόγιο τους ή και στα δύο ταυτόχρονα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η υπογλυκαιμία μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς να συγκεντρώνεται και να αντιδρά. Το ενδεχόμενο αυτό μπορεί να θέση σε κίνδυνο την ικανότητα των ασθενών σε καταστάσεις όπου είναι εξαιρετικά ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η υπογλυκαιμία είναι η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την ινσουλινοθεραπεία διαβητικού ασθενούς. Έντονη υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνειδήσεως και σε ακραίες περιπτώσεις, στο θάνατο. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι ινσουλίνες δεν έχουν καθορισμένο όριο υπερδοσολογίας, επειδή οι συγκεντρώσεις της γλυκόζης στο αίμα είναι προϊόν πολύπλοκων αλληλεπιδράσεων μεταξύ των επιπέδων της ινσουλίνης, της διαθεσιμότητας της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ινσουλίνες και ανάλογα ενέσιμα, ταχείας δράσης Κωδικός ATC: A10AB01 Η Ηumulin Regular είναι ταχείας δράσης ινσουλίνη. Η κύρια φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης είναι η ρύθμιση ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της ινσουλίνης δεν αντικατοπτρίζει τη μεταβολική δράση αυτής της ορμόνης. Συνεπώς, είναι πιο ενδεικτική η εξέταση των διαγραμμάτων καταβολισμού της γλυκόζης (όπως συζητήθηκε ανωτέρω) ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η Humulin είναι ανθρώπινη ινσουλίνη η οποία παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA. Δεν υπήρξαν αξιόλογα ευρήματα σε χρόνιες τοξικολογικές μελέτες. H ανθρώπινη ινσουλίνη δεν είχε μιτογόνο ...

Κατάλογος εκδόχων

μ-κρεσόλη Γλυκερόλη Ύδωρ για ενέσιμα Υδροχλωρικό οξύ και/ή υδροξείδιο του νατρίου μπορεί να έχουν προστεθεί για τη ρύθμιση του pH

Ασυμβατότητες

Τα σκευάσματα Humulin δεν πρέπει να αναμιγνύονται με ινσουλίνες άλλων παρασκευαστών ή με ινσουλίνες ζωϊκής προέλευσης.

Ημερομηνία λήξης

Κλειστά φιαλίδια: 3 χρόνια. Μετά την πρώτη χρήση: 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην καταψύχετε. Να μην εκτίθεται σε υπερβολική θερμότητα ή σε άμεση ηλιακή ακτινοβολία. Κλειστά φιαλίδια: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Μετά την πρώτη χρήση: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διάλυμα των 10 ml σε φιαλίδιο (από γυαλί τύπου Ι), με ελαστικό πώμα σφραγισμένο με μεταλλικό περίβλημα από αλουμίνιο που συνδυάζεται με πλαστικό καπάκι τύπου flip-top. Συσκευασία 1 φιαλιδίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Οι βελόνες δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται. Να απορρίπτετε τις βελόνες με ιδιαίτερη προσοχή και υπευθυνότητα. Μη μοιράζεστε με άλλους ασθενείς τις βελόνες σας. Τα φιαλίδια μπορούν να χρησιμοποιηθούν ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ – ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. ΕΔΡΑ: 15° χλμ. Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 145 64, Κηφισιά, Τ.Θ. 51288, ΤΗΛ: 210 6294 600 ΓΡΑΦΕΙΟ ΘΕΣ/ΚΗΣ: Αδριανουπόλεως 24, 55133, Καλαμαριά, ΤΗΛ: 2310 480160

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

58784/25-08-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Μαρτίου 2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Αυγούστου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27 Μαρτίου 2018

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
18938.03.01	HUMULIN REGULAR INJ.SOL 100IU/ML BTx1 VIAL x 10 ML		9,02	10,36	14,28	Pharmaserve - Lilly Α.Ε.Β.Ε.