HYDROFUSIN Cream (2002)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Alapis Pharma A.B.E.E.
Διεύθυνση	Καρτσιβάνη 6, 17564, Π. Φάληρο, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HYDROFUSIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει Φουσιδικό οξύ 20 mg και Οξική υδροκορτιζόνη 10 mg. Για τον κατάλογο των εκδόχων βλ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα.

Ενδείξεις

Επιμολυσμένη ατοπική δερματίτιδα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και παιδιά: Η κρέμα πρέπει να εφαρμόζεται στην πάσχουσα περιοχή του δέρματος 3 φορές ημερησίως, το πολύ για 2 εβδομάδες.

Αντενδείξεις

Η Hydrofusim κρέμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται: Σε δερματικές λοιμώξεις που προκαλούνται κυρίως από βακτήρια, μύκητες ή ιούς (όπως έρπης ή ανεμοβλογιά). Σε γνωστή υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το φουσιδικό οξύ δεν προκαλεί ερεθισμό στα μάτια σε πειραματόζωα, αλλά θα πρέπει να δοθεί προσοχή όταν η Hydrofusin κρέμα εφαρμόζεται κοντά στα μάτια, λόγω της οξικής υδροκορτιζόνης. Επαφή με ανοικτά τραύματα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία γνωστή.

Κύηση

Μελέτες σε ζώα και πολλά χρόνια κλινικής εμπειρίας υποδηλώνουν ότι το φουσιδικό οξύ είναι απαλλαγμένο τερατογόνου δράσεως. Τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών σε κυοφορούντα ζώα, κατέληξαν σε ανωμαλίες στην ...

Γαλουχία

Τόσο το φουσιδικό οξύ όσο και τα κορτικοστεροειδή, έχουν αναφερθεί ότι εκκρίνονται στο μητρικό γάλα μετά από του στόματος θεραπεία, αλλά είναι εξαιρετικά απίθανο ότι μπορεί να επιτευχθούν υψηλά επίπεδα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία χαρακτηριστική.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπερευαισθησία υπό την μορφή δερματικών εξανθημάτων και ήπιου κεντρίσματος και ερεθισμός κατά την εφαρμογή της Hydrofusin κρέμας. Αν και ως τώρα δεν παρατηρήθηκε σε κλινικές μελέτες, η τοπική χρήση των ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπερδοσολογία είναι απίθανο να συμβεί.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: D07CA01 Η Ηydrofusin κρέμα συνδυάζει την αντιβακτηριδιακή δράση του φουσιδικού οξέως με την αντι-φλεγμονώδη επίδραση της οξικής υδροκορτιζόνης.

Φαρμακοκινητική

Οι μελέτες in vitro επέδειξαν ότι το φουσιδικό οξύ μπορεί να διεισδύσει στο ακέραιο δέρμα. Ο βαθμός της διείσδυσης εξαρτάται εν μέρει από την έκθεση και εν μέρει από την κατάσταση του δέρματος. Το φουσιδικό ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Εκτός από ότι αναφέρεται σε άλλα σημεία αυτής της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, προκλινικά δεδομένα που να αφορούν τον συνταγογραφούντα ιατρό δεν είναι διαθέσιμα.

Κατάλογος εκδόχων

Butylated hydroxyanisole Cetyl alcohol Glycerol Liquid paraffin Potassium sorbate Polysorbate 60 White soft paraffin Purified water

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C και σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε αλουμινένια σωληνάρια με βιδωτό καπάκι από πολυαιθυλένιο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ALAPIS PHARMA A.B.E.E. Καρτσιβάνη 6 175 64 Π.Φάληρο Αττική Τηλ: 2130 17064 Fax: 210 9238675

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41015/07/20-5-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

5-9-2002

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25327.01.01	HYDROFUSIN CREAM 2%+1% TUBX15G		2,27	2,61	3,68	Exelixis S.A.
25327.01.02	HYDROFUSIN CREAM 2%+1% TUBX30G		4,27	4,91	7,03	Exelixis S.A.