HYGROTON Δισκίο (2022)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Amdipharm Limited |
|---|---|
| Διεύθυνση | Temple Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Ιρλανδία |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
HYGROTON.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Δισκία που περιέχουν 50 mg χλωροθαλιδόνης. Chlortalidone 1-oxo-3-(3-sulfamyl-4-chlorophenyl)-3-hydroxyisoin-doline.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία (με εγκοπή στη μία πλευρά).
Ενδείξεις
Αρτηριακή υπέρταση, σαν κύρια θεραπεία αντιυπερτασικούς παράγοντες ή σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες. Οίδημα που οφείλεται σε νεφρωσικό σύνδρομο,καρδιακή ανεπάρκεια και ηπατική ανεπάρκιεα. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Όπως με όλα τα διουρητικά, πρέπει να γίνεται έναρξη της θεραπείας με τη χαμηλότερη δυνατή δόση. Αυτή η δόση πρέπει να τιτλοποιείται σύμφωνα με την ανταπόκριση του κάθε ασθενή για την επίτευξη ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη χλωροθαλιδόνη, στις θειαζίδες και σε άλλα παράγωγα σουλφοναμιδών ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ανουρία, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις Το Hygroton πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας ή προοδευτική ηπατική βλάβη, επειδή μικρές μεταβολές στο ισοζύγιο των υγρών και των ηλεκτρολυτών, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
<u>Η χορήγηση χλωροθαλιδόνης ενδέχεται να επηρεάσει τη δράση των ακόλουθων φαρμάκων:</u> Άλατα λιθίου: Τα διουρητικά ενδέχεται να μειώσουν την έκκριση λιθίου και, επομένως, να αυξήσουν τα επίπεδά του στο ...
Κύηση
Η χλωροθαλιδόνη αντενδείκνυται σε περίπτωση υπέρτασης κατά την κύηση. Το Hygroton, όπως άλλα διουρητικά, μπορεί να προκαλέσει υποαιμάτωση του πλακούντα. Τα θειαζίδια και τα άλλα διουρητικά εισέρχονται ...
Γαλουχία
Η χλωροθαλιδόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Για λόγους ασφάλειας πρέπει να αποφεύγεται η χρήση σε μητέρες που θηλάζουν.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Hygroton, ειδικά κατά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί να μειώσει τις αντιδράσεις του ασθενή π.χ. κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες αναφέρθηκαν με το Hygroton από πολλαπλές πηγές, συμπεριλαμβανομένης της εμπειρίας μετά την κυκλοφορία, παρατίθενται σύμφωνα με τις κατηγορίες/οργανικά συστήματα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σημεία και συμπτώματα Σε δηλητηρίαση, που οφείλεται σε υπερδοσολογία, ενδέχεται να εμφανισθούν τ'ακόλουθα σημεία και συμπτώματα: ζάλη, ναυτία, υπνηλία, υποογκαιμία, υπόταση και διαταραχές ηλεκτρολυτών, ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Σουλφοναμίδες αμιγείς <b>Κωδικός ATC:</b> C03BA04Η χλωροθαλιδόνη, η δραστική ουσία του Hygroton. είναι ένα βενζοθειαζιδικό διουρητικό (συγγενές με τη θειαζίδη) με μακράς ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η βιοδιαθεσιμότητα μίας από το στόμα δόσης 50 mg Hygroton είναι περίπου 64% και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 8-12 ώρες. Για δόσεις 25 και 50 mg οι τιμές C<sub> ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα Μελέτες τερατογένεσης σε ποντίκια, αρουραίους, χάμστερ και κουνέλια δεν έδειξαν ενδεχόμενη τερατογόνο δράση σε πολλαπλάσια της κλινικής δόσης (μέχρι και 500 φορές ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Πυριτίου οξειδίου αερόπηγμα Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) Μαγνήσιο στεατικό Άμυλο αραβοσίτου Καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατριούχος (χαμηλής υποκατάστασης)
Ασυμβατότητες
Καμιά.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Προσοχή! Επιβάλλεται η φύλαξη όλων των φαρμάκων μακριά από τα παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
PVC/PE/PVDC ή PVC/PCTFE blisters των 20 δισκίων των 50 mg.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες χρήσης χειρισμού.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Amdipharm Limited, Temple Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Ιρλανδία
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
82534/10/18-03-2011
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ανανέωση: 18-03-2011
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
05/2022
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 03104.01.01 | HYGROTON TAB 50MG/TAB ΒΤΧ20(ΣΕ BLISTERS) | 2,28 | 2,62 | 3,61 | Amdipharm Ltd |