ALLEGRA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Allegra 120 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 120 mg υδροχλωρικής φεξοφεναδίνης, που ισοδυναμούν με 112 mg φεξοφεναδίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ροδακινί χρώματος, τροποποιημένου σχήματος καψακίου, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 6,1x15,8 mm που φέρει την ένδειξη «012» στη μία όψη και ένα χαραγμένο «e» ...
Ενδείξεις
Το Allegra 120 mg ενδείκνυται σε ενήλικες και σε παιδιά ηλικίας από 12 ετών και άνω για την ανακούφιση των συμπτωμάτων που σχετίζονται με την εποχική αλλεργική ρινίτιδα.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη δόση της υδροχλωρικής φεξοφεναδίνης για τους ενήλικες είναι 120 mg μία φορά την ημέρα πριν από το γεύμα. Η φεξοφεναδίνη είναι ο φαρμακολογικά ενεργός μεταβολίτης της τερφεναδίνης. ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όπως συμβαίνει με τα περισσότερα νέα φαρμακευτικά προϊόντα, υπάρχουν περιορισμένα μόνο δεδομένα για τους ηλικιωμένους και για τους ασθενείς με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία. Η υδροχλωρική φεξοφεναδίνη ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η φεξοφεναδίνη δεν υποβάλλεται σε ηπατική βιομετατροπή και, για το λόγο αυτό, δεν αλληλεπιδρά με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα μέσω ηπατικών μηχανισμών. Η συγχορήγηση της υδροχλωρικής φεξοφεναδίνης με ερυθρομυκίνη ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της υδροχλωρικής φεξοφεναδίνης σε έγκυες γυναίκες. Περιορισμένες μελέτες σε ζώα δεν υποδηλώνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην κύηση, την ανάπτυξη ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με το περιεχόμενο του μητρικού γάλακτος μετά από χορήγηση υδροχλωρικής φεξοφεναδίνης. Ωστόσο, όταν χορηγήθηκε τερφεναδίνη σε θηλάζουσες μητέρες, η φεξοφεναδίνη βρέθηκε ότι ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Με βάση το φαρμακοδυναμικό προφίλ και τις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, τα δισκία υδροχλωρικής φεξοφεναδίνης είναι απίθανο να προκαλέσουν κάποια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Έχει χρησιμοποιηθεί η παρακάτω διαβάθμιση της συχνότητας, κατά περίπτωση: πολύ συχνές ≥1/10, συχνές ≥1/100 και <1/10, όχι συχνές ≥1/1.000 και <1/100, σπάνιες ≥1/10.000 και <1/1.000, πολύ σπάνιες <1/10.000 ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Ζάλη, υπνηλία, κόπωση και ξηροστομία έχουν αναφερθεί με υπερδοσολογία της υδροχλωρικής φεξοφεναδίνης. Μονές δόσεις έως 800 mg και δόσεις έως 690 mg δύο φορές την ημέρα για 1 μήνα ή 240 mg μία φορά την ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Αντιισταμινικά για συστηματική χρήση <b>Κωδικός ATC:</b> R06AX26 Μηχανισμός δράσης Η υδροχλωρική φεξοφεναδίνη είναι ένα μη-κατασταλτικό H<sub>1</sub> αντιισταμινικό. ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η υδροχλωρική φεξοφεναδίνη απορροφάται ταχέως στον οργανισμό μετά από χορήγηση από το στόμα, με την Tmax να εμφανίζεται περίπου 1–3 ώρες μετά τη δόση. Η μέση τιμή της C<sub>max</sub> ήταν περίπου ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι σκύλοι παρουσίασαν αντοχή σε 450 mg/kg χορηγούμενα δύο φορές την ημέρα για 6 μήνες και δεν παρουσίασαν καμία τοξικότητα εκτός από περιστασιακή έμεση. Επίσης, σε μελέτες χορήγησης εφάπαξ δόσης σε σκύλους ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση της υδροχλωρικής φεξοφεναδίνης στη γονιμότητα. Στα ποντίκια, δεν υπήρξε καμία επίδραση στη γονιμότητα από τη θεραπεία με υδροχλωρική φεξοφεναδίνη ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
<u>Πυρήνας του δισκίου:</u> Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Στεατικό μαγνήσιο <u>Επικάλυψη με υμένιο:</u> Υπρομελλόζη Ποβιδόνη Διοξείδιο ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλες από PVC/PE/PVDC/Αλουμίνιο ή PVC/PVDC/Αλουμίνιο, συσκευασμένες σε κουτιά από χαρτόνι. 2 (μόνο δείγμα), 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 και 200 (ως 10x20) δισκία ανά συσκευασία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
sanofi-aventis AEBE, Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτίριο Α΄, 176 74, Καλλιθέα, Αθήνα
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
14256/15/25-10-2016
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Οκτωβρίου 2016
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30836.01.04 | ALLEGRA F.C.TAB 120MG/TAB BTx20 (PVC/PE/PVDC/Al blisters) | 4,58 | Opella Μ.Ε.Π.Ε. |