HYTRIN Δισκίο (2019)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Amdipharm Limited
Διεύθυνση	Temple Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Ιρλανδία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Hytrin 2 mg δισκίo. Hytrin 5 mg δισκίo.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Hytrin 2 mg δισκίo: Κάθε δισκίο περιέχει 2,374 mg τεραζοσίνης υδροχλωρικής (που ισοδυναμεί με 2 mg τεραζοσίνης). Hytrin 5 mg δισκίo: Κάθε δισκίο περιέχει 5,935 mg τεραζοσίνης υδροχλωρικής ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο.

Ενδείξεις

Η υδροχλωρική τεραζοσίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα. Η υδροχλωρική τεραζοσίνη επίσης χρησιμοποιείται ως βοηθητική θεραπεία, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση της υδροχλωρικής τεραζοσίνης πρέπει να προσαρμόζεται αναλόγως της απόκρισης του ασθενούς στη θεραπεία. Ως γενικοί κανόνες ισχύουν τα εξής: Δόση έναρξης θεραπείας Για την έναρξη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Γνωστή υπερευαισθησία σε άλλους άλφα-αδρενεργικούς ανταγωνιστές. Ασθενείς με ιστορικό συγκοπής κατά τη διάρκεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Λιποθυμικά επεισόδια και "φαινόμενο πρώτης δόσης" Η υδροχλωρική τεραζοσίνη, όπως και άλλοι άλφα-αδρενεργικοί ανταγωνιστές μπορεί να προκαλέσει σημαντική υπόταση, ιδίως ορθοστατική υπόταση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Υπέρταση Η υδροχλωρική τεραζοσίνη έχει χορηγηθεί σε ασθενείς με διάφορα άλλα φάρμακα. Ενώ δεν έχουν γίνει τυπικές μελέτες αλληλεπίδρασης, δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις κατά τη χορήγησή της. Η υδροχλωρική ...

Κύηση

Η χορήγηση της υδροχλωρικής τεραζοσίνης δεν προκάλεσε τερατογόνο δράση σε επίμυς και κονίκλους, με χορήγηση από το στόμα δόσεων μεγαλύτερων εκείνων των μέγιστων θεραπευτικών δόσεων για τον άνθρωπο κατά ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η υδροχλωρική τεραζοσίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή όμως πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, επιβάλλεται προσοχή όταν η υδροχλωρική τεραζοσίνη χορηγείται σε θηλάζουσες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Τα δισκία τεραζοσίνης έχουν σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ζάλη, εξασθένηση ή υπνηλία ενδέχεται να συμβούν μετά την αρχική δόση ή την επανέναρξη της θεραπείας. Οι ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες άγνωστης προέλευσης, οι οποίες ήταν αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αγγειοοίδημα. Η συχνότητα αυτών των δύο ανεπιθύμητων ενεργειών είναι μη γνωστή. Επίσης έχουν αναφερθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Αν η υπέρβαση δόσης της υδροχλωρικής τεραζοσίνης οδηγήσει σε υπόταση, η πρώτη φροντίδα είναι η υποστήριξη του καρδιαγγειακού συστήματος. Η αποκατάσταση της αρτηριακής πίεσης και η ομαλοποίηση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές των α-αδρενεργικών υποδοχέων Κωδικός ATC: GO4CAO3 Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Στα πειραματόζωα, η υδροχλωρική τεραζοσίνη προκαλεί μείωση της αρτηριακής πίεσης, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η τεραζοσίνη απορροφάται καλά (80-100%). Η τεραζοσίνη παρουσιάζει μικρό φαινόμενο πρώτης διόδου και σχεδόν όλη η δόση της τεραζοσίνης είναι συστηματικά διαθέσιμη. Η τροφή έχει ελάχιστη ή καμία ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, μεταλλαξιγένεση, διαταραχή της γονιμότητας Η υδροχλωρική τεραζοσίνη δεν έδειξε μεταλλαξιγόνο δυναμικό κατά τις δοκιμασίες in vivo και in vitro. Η υδροχλωρική τεραζοσίνη ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Μη τερατογόνος δράση Σε μία μελέτη περιγεννητικής και μεταγεννητικής ανάπτυξης που έγινε σε αρουραίους, στους απογόνους των αρουραίων που έλαβαν 120 mg/kg/ημέρα (δόση κατά 300 φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Hytrin 2 mg δισκίο: Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Άμυλο προζελατινοποιημένο Τάλκης Μαγνήσιο στεατικό Κίτρινο κινολίνης Ύδωρ κεκαθαρμένο Hytrin 5 mg δισκίο: Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Hytrin 2 mg δισκίο: 36 μήνες. Hytrin 5 mg δισκίο: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister PVC/PVDC/Aluminium foil. Hytrin 2 mg δισκίο: 14 δισκία κίτρινου χρώματος. Hytrin 5 mg δισκίο: 14 δισκία ροζ χρώματος.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε κεφάλαιο δοσολογία και τρόπος χορήγησης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Amdipharm Limited, Temple Chambers, 3 Burlington Road, Dublin 4, Ιρλανδία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

17-3-1989/22-4-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

02/2019

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19231.05.01	HYTRIN TAB 1MG/TAB BTx14	2,96	3,40	4,79	Amdipharm Ltd
19231.02.02	HYTRIN TAB 2MG/TAB BTx14 (BLIST 1 x 14)	1,34	1,55	2,14	Amdipharm Ltd
19231.03.02	HYTRIN TAB 5MG/TAB ΒΤx14 (BLIST 1 x 14)	2,18	2,51	3,46	Amdipharm Ltd