NUPERAL Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NUPERAL (10 + 10) mg καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει: Ηλεκτρική δοξυλαμίνη 10 mg Υδροχλωρική πυριδοξίνη 10 mg <u>Έκδοχο με γνωστή δράση:</u> Σακχαρόζη (79,5 mg ανά καψάκιο). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό. Πράσινο καψάκιο μεγέθους 3 που περιέχει δύο τύπους σύμπηκτων ελεγχόμενης αποδέσμευσης, έναν για κάθε δραστική ουσία, ο ένας περιέχει υδροχλωρική πυριδοξίνη και ...

Ενδείξεις

Το NUPERAL ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της ναυτίας και του έμετου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε ενήλικες, οι οποίες δεν ανταποκρίνονται στη συντηρητική αντιμετώπιση. <u>Περιορισμοί χρήσης: ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι: Εάν οι ναυτίες εμφανίζονται το πρωί, να λαμβάνονται 2 καψάκια κατά τη βραδινή κατάκλιση (Ημέρα 1). Εάν αυτή η δόση ελέγχει τα συμπτώματα την επόμενη μέρα, να συνεχίζεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε οποιαδήποτε άλλα αντιισταμινικά παράγωγα αιθανολαμίνης. Ταυτόχρονη χρήση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η καταλληλότητα των ασθενών με τα ακόλουθα για θεραπεία πρέπει να αξιολογηθεί: Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, απόφραξη ουροφόρων οδών, δυσλειτουργία θυρεοειδούς, καρδιαγγειακές μεταβολές, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με το NUPERAL. Για τα αντιισταμινικά της κατηγορίας αιθανολαμίνης, είναι γνωστές οι αλληλεπιδράσεις με τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα: Αντιχολινεργικοί ...

Κύηση

Το NUPERAL ενδείκνυται για χρήση σε έγκυες γυναίκες. Επιδημιολογικές μελέτες και μετα-αναλύσεις δεν καταδεικνύουν δυσπλαστική τοξικότητα της ηλεκτρικής δοξυλαμίνης και της υδροχλωρικής πυριδοξίνης. Λόγω ...

Γαλουχία

Φυσικοχημικά δεδομένα υποδηλώνουν απέκκριση της ηλεκτρικής δοξυλαμίνης στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Καθώς τα νεογέννητα βρέφη μπορεί να είναι πιο ευαίσθητα στις επιδράσεις των αντιισταμινών και στην παράδοξη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το NUPERAL δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και θαμπή όραση, ειδικά κατά τις πρώτες ημέρες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση του συνδυασμού δοξυλαμίνης/πυριδοξίνης είναι συγκρίσιμες με αυτές που εμφανίζονται με τα ηρεμιστικά αντιισταμινικά ως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν καταγραφεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας σε εύρος δόσεων 250-1.000 mg/ημέρα για τη δοξυλαμίνη. Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας με αντιισταμινικά περιλαμβάνουν ανησυχία με διέγερση, ψευδαισθήσεις, αταξία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιισταμινικά για συστηματική χρήση Κωδικός ATC: R06AA59 Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η δοξυλαμίνη είναι ένα παράγωγο αιθανολαμίνης, ένα αντιισταμινικό ...

Φαρμακοκινητική

Οι δραστικές ουσίες ενσωματώνονται σε επικαλυμμένα μικροκοκκία με μεμβράνη διαπίδυσης που απελευθερώνει τις δραστικές ουσίες μετά από μια ορισμένη χρονική περίοδο. Επομένως, η έναρξη των φαρμακολογικών ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων με τον συνδυασμό δοξυλαμίνης και πυριδοξίνης. Όσον αφορά την πυριδοξίνη, οι καταχωρισμένες επιδράσεις έπειτα από χορήγηση επαναλαμβανόμενων δόσεων ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μια μελέτη της δοξυλαμίνης σε αρουραίους δεν προκάλεσε δυσμενείς επιπτώσεις στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τον άνθρωπο.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Σακχαρόζη, άμυλο αραβοσίτου, κόμμεα λάκκας, ποβιδόνη, τάλκης, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος - μεθακρυλικού μεθυλεστέρα (1:1) και άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου. Καψάκιο σκληρής ζελατίνης: ζελατίνη, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινα κουτιά των 24 σκληρών καψακίων σε 2 κυψέλες από PVC/PVdC-Αλουμίνιο με 12 καψάκια σε κάθε κυψέλη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ITF HELLAS A.E., Άρεως 103 & Αγίας Τριάδος 36, 17562, Π. Φάληρο, Τηλέφωνο: 210 9373330

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32245.01.01	NUPERAL MOD.R.CA.H (10+10)MG/CAP BTx24 caps σε blisters [2 blisters (PVC/PVDC/AL)x12 caps]		12,63	14,58	20,86	ITF Hellas Α.Ε.