IMDUR ∆ισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	AstraZeneca Α.Ε.
Διεύθυνση	Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IMDUR.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης (Durules) περιέχει 60 mg isosorbide-5-mononitrate. Για τα έκδοχα, βλέπε παρ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

∆ισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Για την προφύλαξη και θεραπεία της στηθάγχης. To Imdur δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση των οξειών κρίσεων στηθάγχης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ένα δισκίο 60 mg Imdur χορηγούμενο άπαξ ημερησίως, το πρωί. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 2 δισκία Imdur ημερησίως (120 mg), χορηγούμενα άπαξ ημερησίως το πρωϊ. Για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα εμφάνισης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου. Βαριά αναιμία, shock, μυοκαρδιοπάθεια περιοριστικού τύπου και περικαρδίτιδα, υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια, αορτική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ορθοστατική υπόταση. Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή αθηροσκλήρυνση των εγκεφαλικών αγγείων και υπόταση. Σε μακροχρόνια χορήγηση χωρίς διακοπή μπορεί να παρατηρηθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αντιϋπερτασικών π.χ. ανταγωνιστών του ασβεστίου ή άλλων αγγειοδιασταλτικών, β-αδρενεργικών αναστολέων, αναστολέων MEA, διουρητικών, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, φαινοθειαζινών, ...

Κύηση

Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Imdur κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί.

Γαλουχία

Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Imdur κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει τεκμηριωθεί.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κατά την έναρξη της θεραπείας με Imdur οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν ζάλη. Συστήνεται στους ασθενείς να διαπιστώσουν εκ των προτέρων την αντίδρασή τους στο Imdur, πριν από την οδήγηση αυτοκινήτου ή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες σχετίζονται με τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες και είναι δοσοεξαρτώμενες. Κατά την έναρξη της θεραπείας μπορεί να παρουσιαστεί κεφαλαλγία που συνήθως είναι παροδική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Σφύζουσα κεφαλαλγία. Στα σοβαρότερα συμπτώματα περιλαμβάνονται διέγερση, έξαψη, κρύος ιδρώτας, ναυτία, έμετος, ίλιγγος, συγκοπή, ταχυκαρδία και πτώση της αρτηριακής πίεσης. Αντιμετώπιση Πρόκληση ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: CO1DA14 Η κύρια φαρμακολογική δράση του isosorbide-5-mononitrate, ενός δραστικού μεταβολίτη του isosorbide dinitrate, είναι η χάλαση των λείων μυϊκών ινών των αγγείων, που έχει σαν αποτέλεσμα ...

Φαρμακοκινητική

Το isosorbide-5-mononitrate απορροφάται πλήρως και δεν υπόκειται σε μεταβολισμό πρώτης διόδου από το ήπαρ, γεγονός που μειώνει τις διακυμάνσεις των συγκεντρώσεων της ουσίας στο πλάσμα τόσο από άτομο σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Ποντίκι θηλυκό: LD<sub>50</sub>: >500mg/kg ενδοπεριτοναϊκώς, >1000mg/kg από του στόματος Ποντίκι αρσενικό: LD<sub>50</sub>: >500mg/kg ενδοπεριτοναϊκώς, >1000mg/kg από του στόματος Αρουραίος ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Sodium aluminium silicate Paraffin (special) Hydroxypropyl cellulose LF Magnesium stearate (vegetable origin) Silicon dioxide colloidal Επικάλυψη: Hydroxypropyl methylcellulose 6 CPS Polyethylene ...

Ασυμβατότητες

∆εν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: Tρία χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

∆ιατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (όχι άνω των 30°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά με 28 δισκία σε blisters PVC/PVDC.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν αναφέρονται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca Α.Ε., Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 151 25, Μαρούσι, Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

36366/25-07-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

01-10-1993

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-08-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
21012.01.01	IMDUR PR.TAB 60MG/TAB BTx28 (BLIST)		4,56	5,24	7,22	TopRidge Pharma Ireland Ltd