SINORA Διάλυμα για έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Sinora 0.1 mg/ml Διάλυμα για έγχυση. Sinora 0.2 mg/ml Διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Sinora 0.1 mg/ml Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 0.2 mg νοραδρεναλίνης που αντιστοιχεί σε 0.1 mg βάση νοραδρεναλίνης. Κάθε φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 10 mg νοραδρεναλίνης που αντιστοιχεί σε 5 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές άχρωμο διάλυμα. pH 3.0-4.5 Ωσμωτικότητα: 250-350 mOsm/kg.

Ενδείξεις

Το SINORA ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ως επείγον μέτρο αποκατάστασης της αρτηριακής πίεσης σε περιπτώσεις οξείας υπότασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Για ενδοφλέβια χρήση. Δοσολογία Ενήλικες Αρχική δόση Η αρχική δόση, για ασθενείς με σωματικό βάρος 70 kg, θα πρέπει να είναι μεταξύ 0.4 mg/ώρα και 0.8 mg/ώρα βάση νοραδρεναλίνης (0.8 mg/ώρα ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Υπόταση που έχει προκληθεί από μείωση του όγκου αίματος (υποογκαιμία). Δεν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το SINORA θα πρέπει να χορηγείται μόνο από επαγγελματίες του τομέα της υγείας που είναι εξοικειωμένοι με τη χρήση του. Ειδικές Προειδοποιήσεις Η νοραδρεναλίνη αντενδείκνυται σε υποτασικούς ασθενείς λόγω ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ανεπιθύμητοι συνδυασμοί: Πτητικά αναισθητικά αλογόνου: σοβαρού βαθμού κοιλιακή αρρυθμία (αύξηση της καρδιακής διεγερσιμότητας). Αντικαταθλιπτικά φάρμακα με ιμιπραμίνη: παροξυσμική υπέρταση με πιθανότητα ...

Κύηση

Το SINORA μπορεί να επηρεάσει τη διάχυση του πλακούντα και να προκαλέσει εμβρυϊκή βραδυκαρδία. Μπορεί επίσης να ασκήσει συσταλτική δράση στη μήτρα και να οδηγήσει σε ασφυξία εμβρύου σε ύστερη εγκυμοσύνη. ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του SINORA κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα. Ψυχιατρικές διαταραχές: Άγχος, αϋπνία, σύγχυση, αδυναμία, μεταβολή ψυχικής κατάστασης Διαταραχές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρού βαθμού υπέρταση, αντανακλαστική βραδυκαρδία, σημαντική αύξηση στην περιφερική αντίσταση και μειωμένη καρδιακή παροχή. Αυτά μπορεί να συνοδεύονται από ημικρανίες, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αδρενεργικοί και ντοπαμινεργικοί παράγοντες Κωδικός ATC: C01CA03 Μηχανισμός δράσης Οι αγγειακές επιδράσεις στις δόσεις που χρησιμοποιούνται συνήθως κλινικά προκύπτουν ...

Φαρμακοκινητική

Υπάρχουν δύο στερεοϊσομερή της νοραδρεναλίνης, το βιολογικό δραστικό L-ισομερές είναι αυτό που βρίσκεται στο SINORA διάλυμα για έγχυση. Απορρόφηση Υποδόρια: ελάχιστη Από του στόματος: η νοραδρεναλίνη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αποδίδονται στα συμπαθομιμητικά οφείλονται σε υπερβολική διέγερση του συμπαθητικού νευρικού συστήματος μέσω των διαφορετικών αδρενεργικών υποδοχέων. ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό οξύ 1Ν (για ρύθμιση του Ph) Ύδωρ ενέσιμο

Ασυμβατότητες

Το SINORA δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Τα διαλύματα έγχυσης που περιέχουν νοραδρεναλίνη έχουν αναφερθεί ότι παρουσιάζουν ασυμβατότητες με τις ακόλουθες ουσίες: αλκάλια και ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 12 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Μην ψύχετε ή καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Sinora 0.1 mg/ml Διάλυμα για έγχυση: Τύπου Ι διαυγές άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο, κλειστό με πώμα βρωμοβουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου flip-off που περιέχει 50 ml διαλύματος για έγχυση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισμοί

Το SINORA διάλυμα για έγχυση είναι ήδη αραιωμένο και έτοιμο για χρήση. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται χωρίς προηγούμενη αραίωση. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται: με κατάλληλη σύριγγα, με αντλία σύριγγας, ή ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sintetica GmbH, Albersloher Weg 11, 48155 Münster, Γερμανία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31821.02.01	SINORA SOL.INF 0.1MG/ML BTx1 vial x50 ml		10,18	11,71	16,13	Sintetica GmbH
31821.03.01	SINORA SOL.INF 0.2MG/ML BTx1 vial x50 ml		15,68	18,02	24,84	Sintetica GmbH