IMIGRAN Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Imigran 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Imigran 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Imigran 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg σουματριπτάνης (στη μορφή του ηλεκτρικού άλατος). Imigran 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Imigran 50 mg: Δισκία ροδόχροα σε σχήμα κάψουλας, αμφίκυρτα, με χαραγμένα τα διακριτικά GX ES3 στη μία πλευρά. Imigran 100 mg: Δισκία λευκά σε σχήμα κάψουλας, ...

Ενδείξεις

Το Imigran ενδείκνυται για την άμεση αντιμετώπιση των οξέων επεισοδίων της ημικρανίας με ή χωρίς αύρα. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την άμεση αντιμετώπιση των επεισοδίων της ημικρανίας που σχετίζεται με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Imigran δεν πρέπει να χρησιμοποιείται προληπτικά. Η συνιστώμενη δόση της σουματριπτάνης δεν πρέπει να υπερβαίνεται. Σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια να χορηγούνται χαμηλότερες δόσεις. Να χορηγείται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη σουματριπτάνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 (βλ. επίσης παράγραφο 4.4, σχετικά με τη χρήση σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες). Η ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Imigran θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν υπάρχει σαφής διάγνωση ημικρανίας. Η σουματριπτάνη δεν ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της ημιπληγικής, βασικής ή οφθαλμοπληγικής ημικρανίας. Πριν γίνει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν ενδείξεις αλληλεπιδράσεων με την προπρανολόλη, φλουναριζίνη, πιζοτιφένιο ή αλκοόλη. Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία αλληλεπίδρασης με άλλες τριπτάνες/αγωνιστές των 5-HT1 υποδοχέων ...

Κύηση

Υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία μετά την κυκλοφορία της σουματριπτάνης από τη χρήση της κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης σε περισσότερες από 1000 γυναίκες. Αν και αυτά τα στοιχεία περιέχουν ...

Γαλουχία

Έχει αποδειχθεί ότι μετά από υποδόρια χορήγηση η σουματριπτάνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η επίδραση στο βρέφος είναι δυνατόν να ελαχιστοποιηθεί, αποφεύγοντας τον θηλασμό για 12 ώρες μετά τη θεραπεία, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Λόγω της ημικρανίας ή της θεραπείας με σουματριπτάνη, μπορεί να προκληθεί υπνηλία. Αυτό μπορεί να επηρεάσει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά οργανικό σύστημα του σώματος και συχνότητα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ως προς τη συχνότητα ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερβολικής λήψης Imigran. Ασθενείς χρησιμοποίησαν σε μία δόση 12 mg υποδόρια χωρίς σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Δόσεις έως 16 mg υποδόρια και έως 400 mg από το στόμα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικός αγωνιστής των 5-ΗΤ1 υποδοχέων Κωδικός ATC: NO2CC01 Η σουματριπτάνη είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής των αγγειακών υποδοχέων της 5-υδροξυτρυπταμίνης1 ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από υποδόρια ένεση Imigran, η μέγιστη βιοδιαθεσιμότητα φθάνει μέχρι 96% και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό επιτυγχάνονται μέσα σε 10-15 λεπτά. Μετά από χορήγηση δόσης 6 mg υποδόρια, η μέση ανώτατη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτη γονιμότητας σε αρουραίους με τη χορήγηση ποσότητας αρκετά μεγαλύτερης της μέγιστης ανθρώπινης δόσης παρατηρήθηκε μείωση της γονιμοποίησης. Στα κουνέλια παρατηρήθηκε θνησιμότητα των εμβρύων, χωρίς ...

Κατάλογος εκδόχων

Imigran 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Μονοϋδρική λακτόζη Άνυδρη λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη Στεατικό μαγνήσιο Υλικά επικάλυψης: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Imigran 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 36 μήνες. Imigran 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα δισκία Imigran πρέπει να διατηρούνται κάτω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Imigran 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κουτί που περιέχει 4 δισκία σε blister. Imigran 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κουτί που περιέχει 2 δισκία σε blister. Τα δισκία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη Α.Ε.Β.Ε., Λ. Κηφισίας 266, Χαλάνδρι 152 32 Τηλ: 2106882100

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Imigran 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 21243/2-4-2008 Imigran 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 21239/2-4-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Imigran 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 27-12-1995 Imigran 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 3-2-1992 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 2-4-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20265.01.01	IMIGRAN F.C.TAB 100MG/TAB ΒΤx2 (σε BLISTER)	3,47	3,98	5,48	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20265.04.01	IMIGRAN F.C.TAB 50MG/TAB BTx4 (σε BLISTER)	3,94	4,53	6,24	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20265.05.01	IMIGRAN NASPR.SOL 10MG/DOSE BTx2 FLx0,1ML (SUC)	3,64	4,18	5,89	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20265.06.01	IMIGRAN NASPR.SOL 20MG/DOSE BTx2 FLx0,1 ML (SUC)	5,52	6,34	8,94	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20265.07.02	IMIGRAN SUPP 25MG/SUP BTx4 (BLISTER)	4,13	4,75	6,70	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.