APREPITANT RONTIS Σκληρό καψάκιο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aprepitant Rontis 80 mg σκληρά καψάκια. Aprepitant Rontis 125 mg σκληρά καψάκια. Aprepitant Rontis 125 mg σκληρά καψάκια + Aprepitant Rontis 80 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Aprepitant Rontis 80 mg σκληρά καψάκια Κάθε καψάκιο των 80 mg περιέχει 80 mg απρεπιτάντης. Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε καψάκιο περιέχει 80 mg σακχαρόζης (στο καψάκιο των 80 mg). Aprepitant Rontis ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο. Aprepitant Rontis 80 mg σκληρά καψάκια: Αδιαφανή καψάκια, μεγέθους 2, με λευκό σώμα και κάλυμμα, που περιέχουν λευκά έως υπόλευκα μικροσφαιρίδια (pellets). Aprepitant Rontis 125 ...

Ενδείξεις

Πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή και μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε ενήλικες και εφήβους από την ηλικία των 12 ετών. To Aprepitant Rontis 125 mg/80 mg χορηγείται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Το Aprepitant Rontis χορηγείται για 3 ημέρες ως μέρος ενός δοσολογικού σχήματος που περιλαμβάνει ένα κορτικοστεροειδές και έναν ανταγωνιστή 5-HT3. Η συνιστώμενη δόση είναι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συγχορήγηση με πιμοζίδη, τερφεναδίνη, αστεμιζόλη ή σισαπρίδη (βλ. παράγραφο 4.5).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία και δεν υπάρχουν στοιχεία για ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Το ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η απρεπιτάντη (125 mg/80 mg) είναι ένα υπόστρωμα, μέτριος αναστολέας, και επαγωγέας του συστήματος CYP3A4. Η απρεπιτάντη είναι επίσης επαγωγέας του συστήματος CYP2C9. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ...

Κύηση

Δεν είναι διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με εκτεθείσες σε απρεπιτάντη εγκυμοσύνες. Η πιθανότητα για αναπαραγωγική τοξικότητα της απρεπιτάντης δεν έχει χαρακτηρισθεί πλήρως, επειδή τα επίπεδα της έκθεσης ...

Γαλουχία

Η απρεπιτάντη εκκρίνεται στο γάλα των θηλαζόντων αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν η απρεπιτάντη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Γι' αυτό η γαλουχία κατά την διάρκεια θεραπείας με Aprepitant Rontis δεν συνιστάται. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Aprepitant Rontis μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης, χειρισμού δικύκλων και μηχανημάτων. Ζάλη και κόπωση μπορεί να παρουσιαστούν μετά τη χορήγηση του Aprepitant Rontis (βλ. παράγραφο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το προφίλ ασφάλειας της απρεπιτάντης αξιολογήθηκε περίπου σε 6.500 ενήλικες σε περισσότερες από 50 μελέτες και σε 184 παιδιά και εφήβους σε 2 πιλοτικές παιδιατρικές κλινικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, το Aprepitant Rontis θα πρέπει να διακοπεί και θα πρέπει να παρασχεθεί γενική υποστηρικτική αγωγή και παρακολούθηση. Λόγω της αντιεμετικής δραστικότητας της απρεπιτάντης, μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιεμετικά φάρμακα και φάρμακα κατά της ναυτίας Κωδικός ATC: A04AD12 Η απρεπιτάντη είναι ένας εκλεκτικός υψηλής συγγένειας ανταγωνιστής των υποδοχέων της ουσίας ...

Φαρμακοκινητική

Η απρεπιτάντη επιδεικνύει μη-γραμμική φαρμακοκινητική. Και η κάθαρση και η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μειώνονται με την αυξανόμενη δόση. Απορρόφηση Η μέση απόλυτη από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα της απρεπιτάντης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Η αποτελεσματικότητα των ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να μειωθεί κατά τη διάρκεια και για 28 ημέρες μετά τη χορήγηση του Aprepitant Rontis. Εναλλακτικές μη-ορμονικές ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Περιεχόμενο καψακίου: Σακχαρόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460) Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (Ε463) Λαουρυλοθειϊκό νάτριο Κέλυφος καψακίου (125 mg): Ζελατίνη Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Οξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διατίθενται διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας, που περιλαμβάνουν διαφορετικές περιεκτικότητες. Aprepitant Rontis 80 mg σκληρά καψάκια: Aluminum-OPA/Alu/PVC κυψέλες που η καθεμία περιέχει ένα καψάκιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Rontis Hellas Α.Ε.Β.Ε., Ιατροφαρμακευτικά Είδη, Σώρου 38, 15125 Μαρούσι, Αθήνα Τηλ. +30 2106109090

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31653.02.01	APREPITANT/RONTIS CAPS 125MG/CAP 1 BLIST (Aluminium-OPA/Alu/PVC)x 1 καψάκιο	8,40	9,65	13,30	Rontis Hellas Α.Ε.Β.Ε.
31653.01.01	APREPITANT/RONTIS CAPS 80MG/CAP 1 BLIST (Aluminium-OPA/Alu/PVC)x 1 καψάκιο	6,53	7,51	10,35	Rontis Hellas Α.Ε.Β.Ε.
31653.03.01	APREPITANT/RONTIS CAPS 80MG/CAP+CAPS 125MG/CAP 1 BLIST (Aluminium-OPA/Alu/PVC)x 2 καψάκια x 80 mg+ 1BLIST (Aluminium-OPA/Alu/PVC) x 1 καψάκιο x 125 MG	18,19	20,91	28,81	Rontis Hellas Α.Ε.Β.Ε.
33506.01.01	APREPITANT/WIN MEDICA CAPS 80MG/CAP 1 BLIST (Aluminium-OPA/Alu/PVC)x 1 καψάκιο	6,53	7,51	10,35	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
33506.03.01	APREPITANT/WIN MEDICA CAPS 80MG/CAP+CAPS 125MG/CAP 1 BLIST (Aluminium-OPA/Alu/PVC)x 2 καψάκια x 80 mg+ 1BLIST (Aluminium-OPA/Alu/PVC) x 1 καψάκιο x 125 MG	18,19	20,91	28,81	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.