DERMOCORT Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα (2021)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DERMOCORT 0,5 mg/g (0,05%) Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα (σταθερών δόσεων).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση (ψεκασμός) περιέχει 50 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης. Έκδοχο με γνωστή δράση: χλωριούχο βενζαλκώνιο Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε στην παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα (σταθερών δόσεων).

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για την προφύλαξη και θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας περιλαμβανομένου του πυρετού εκ χόρτου. Επίσης, ενδείκνυται για την προφύλαξη και θεραπεία της χρόνιας ρινίτιδας μόνο σε ενήλικες. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορηγείται μόνο ενδορινικά. Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών για την προφύλαξη και θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας Δύο ψεκασμοί στο κάθε ρουθούνι μία φορά την ημέρα, προτιμότερο το πρωί. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τοπική λοίμωξη: Σε λοιμώξεις των ρινικών αεροφόρων οδών πρέπει να γίνεται η κατάλληλη θεραπεία χωρίς να θεωρείται αντένδειξη η χρήση της προπιονικής φλουτικαζόνης. Το DERMOCORT πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Υπό κανονικές συνθήκες, μετά από εισπνοή προπιονικής φλουτικαζόνης, λαμβάνονται χαμηλά επίπεδα στο πλάσμα λόγω του εκτεταμένου μεταβολισμού πρώτης διόδου και της υψηλής συστηματικής κάθαρσης μέσω του εντερικού ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα στους ανθρώπους για την εκτίμηση της επικινδυνότητας του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κύησης. Στα ζώα οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες των ισχυρών κορτικοστεροειδών παρατηρούνται ...

Γαλουχία

Δεν είναι υπάρχουν στοιχεία για την έκκριση της προπιονικής φλουτικαζόνης στο μητρικό γάλα. Όταν λήφθηκε ένα μετρήσιμο επίπεδο στο πλάσμα μετά την υποδόρια χορήγησή του σε θηλάζοντες εργαστηριακούς αρουραίους, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει αναφερθεί επίδραση της προπιονικής φλουτικαζόνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητας. Η συχνότητα ορίζεται ως εξής: πολύ συχνή (≥1/10), συχνή (≥1/100 και <1/10), όχι συχνή (≥1/1000 και <1/100), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν στοιχεία για τις τυχόν επιπτώσεις της οξείας ή χρόνιας υπερδοσολογίας. Σημειώνεται ότι σε υγιείς εθελοντές η ενδορινική χορήγηση 2 mg προπιονικής φλουτικαζόνης δύο φορές την ημέρα για επτά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ρινικά παρασκευάσματα, κορτικοστεροειδή Κωδικός ATC: R01AD08 Η προπιονική φλουτικαζόνη είναι ένα συνθετικό γλυκοκορτικοειδές το οποίο όταν χορηγείται μέσω της ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μέγιστη συγκέντρωση ορού μετά την αποκατάσταση φαρμακοκινητικής ισορροπίας μετά από ενδορρινική χορήγηση προπιονικής φλουτικαζόνης σε ημερήσια δόση 200 μg, είναι μη μετρήσιμη στα περισσότερα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε τοξικολογικές δοκιμές διαπιστώθηκαν οι τυπικές επιδράσεις των δυναμικών κορτικοστεροειδών και αυτές μόνο με τη χορήγηση υπερβολικών δόσεων σε σχέση με τις συνιστώμενες θεραπευτικές. Με επαναλαμβανόμενες ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη RC 591 Δεξτρόζη άνυδρη Πολυσορβάτη 80 Φαινυλαιθυλική αλκοόλη Χλωριούχο βενζαλκόνιο Υδροχλωρικό οξύ Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25ºC.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 1 φιαλίδιο των 10 ml με πλαστική συσκευή μηχανικού ψεκασμού και ρινικό ρύγχος πώμα και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Προετοιμασία της συσκευής ψεκασμού πριν από τη χορήγηση του DERMOCORT Ελαφριά ανακίνηση του φιαλιδίου και στη ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΙΟΥΛΙΑ ΚΑΙ ΕΙΡΗΝΗ ΤΣΕΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., δ.τ. «INTERMED A.B.E.E.», Καλυφτάκη 27, 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: 210 6253905, Fax: 210 6253906

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

45656/11/11.05.2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13.11.2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11.05.2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19.02.2021

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26659.03.01	DERMOCORT N.SP.SU.MD 0,5MG/G (0,05% W/W) FLx10		3,44	3,95	5,45	Intermed Α.Β.Ε.Ε.