IMUNOFAR (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IMUNOFAR 25 mg, μαλακά καψάκια. IMUNOFAR 50 mg, μαλακά καψάκια. IMUNOFAR 100 mg, μαλακά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

IMUNOFAR 25 mg, μαλακά καψάκια 1 μαλακό καψάκιο περιέχει 25 mg κυκλοσπορίνης. IMUNOFAR 50 mg, μαλακά καψάκια 1 μαλακό καψάκιο περιέχει 50 mg κυκλοσπορίνης. IMUNOFAR 100 mg, μαλακά καψάκια 1 μαλακό καψάκιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Μαλακά καψάκια. 25 mg: Γκρι καψάκια ζελατίνης. 50 mg: Λευκά καψάκια ζελατίνης. 100 mg: Γκρι καψάκια ζελατίνης.

Ενδείξεις

Σε συνδυασμό με άλλες ανοσοκατασταλτικές ουσίες για την πρόληψη της οξείας και της χρόνιας απόρριψης του μοσχεύματος μετά από αλλογενή μεταμόσχευση νεφρών, ήπατος, καρδιάς, καρδιάς - πνεΰμονος, πνεύμονος ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χορήγηση από του στόματος. Η ημερήσια δόση του IMUN0FAR πρέπει πάντοτε να διαιρείται σε 2 δόσεις. Τα κανάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα. Σε μεταμοσχευμένους ασθενείς πρέπει να διεξάγεται συστηματική ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η κυκλοσπορίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με ψ(ορίαση KUI με ατοπική δερματίτιδα με μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία, μη ελεγχόμενη υπέρταση, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To IMUNOFAR πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από γιατρούς εξειδικευμένους στην μεταμόσχευση οργάνων, στη δερματολογία, την νεφρολογία ή την ρευματολογία. Οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε παρακολούθηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπίδραση με τροφές Έχει παρατηρηθεί ότι η ταυτόχρονη χορήγηση χυμού γκρέηπφρουτ αυξάνει την βιοδιαθεσιμότητα της κυκλοσπορίνης. Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα Η παρακάτω παράγραφος αναφέρει τα φάρμακα ...

Κύηση

Η εμπειρία με την κυκλοσπορίνη σε εγκύους γυναίκες είναι περιορισμένη. Η κυκλοσπορίνη δεν παρουσιάζει τερατογόνυυς ιδιότιμές σε πειραματόζωα. Από την περιορισμένη εμπειρία σχετικά με την ασφάλεια της χορήγησης ...

Γαλουχία

Η κυκλοσπορίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Οι γυναίκες στις οποίες χορηγείται θεραπεία με το IIMUNOFAR δεν πρέπει να θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της κυκλοσπορίνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το προϊόν περιέχει αιθανόλη. Η αιθανόλη μπορεί να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολλές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες της κυκλοσπορίνης είναι δοσοεςαρτώμενε: και μπορούν να αποφεύγονται με μείωση της δόσης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες γενικό, είναι οι ίδιες στις διάφορες ενδείξεις, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα δηλητηριάσεως Μικρή εμπειρία διατίθεται σχετικά με την υπερδοσολογία. Μετά από την κατάποση δόσεων έως 10g κυκλοσπορίνης (περίπου 150mg/kg), παρατηρήθηκαν εμετός, υπνηλία, πονοκέφαλος, ταχυκαρδία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανοσοκατασταλτικά Κωδικός ATC: L04ΑΑ01 Η κυκλοσπορίνη (ονομάζεται επίσης κυκλοσπορίνη Α) είναι ένα κυκλικό πολυπεπτίδιο, το οποίο αποτελείται από 11 αμινοξέα. Είναι μια ισχυρή ...

Φαρμακοκινητική

Η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα (Cinasi επιτυγχάνεται εντός 1-2 ωρών (Tmax). Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 30-60%. Η φαρμακοκινητική διακύμανση στο ίδιο άτομο και μεταξύ ατόμων είναι 10-20% για την AUC ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η κυκλοσπορίνη δεν έδειξε μεταλλαξιογόνους ή τερατογόνους οράσεις σε κατάλληλα δοκιμαστικά συστήματα. Μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους έδειξαν μόνο αρνητικές ενέργειες σε οάσεις, οι οποίες είχαν τοξικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο των μαλακών καψακίων: Ethanol anhydrous Tocopherol acetate Diethylene glycol monoethyl ether Oleoyl macrogolglycerides Macrogolglycerol hydroxystearale Κέλυφος καψακίου: Gelatin Glycerol Propylene ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζει.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα μαλακά καψάκια διατίθενται σε μπλίστερ αλουμινίου-αλουμινίου των: 10, 20, 30, 50 & 60 καψακίων. Δεν κυκλοφορούν στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασίας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλον χειρισμό

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27493.03.04	IMUNOFAR SOFT.CAPS 100 MG/CAP BT x 50 (BLIST 5x10)	30,40	34,94	48,15	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
27493.03.05	IMUNOFAR SOFT.CAPS 100 MG/CAP BT x 60 (BLIST 6x10)	34,35	39,48	54,40	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
27493.01.04	IMUNOFAR SOFT.CAPS 25MG/CAP BT x 50 (BLIST 5x10)	8,04	9,24	12,73	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
27493.01.05	IMUNOFAR SOFT.CAPS 25MG/CAP BT x 60 (BLIST 6x10)	9,08	10,44	14,38	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
27493.02.04	IMUNOFAR SOFT.CAPS 50MG/CAP BT x 50 (BLIST 5x10)	15,66	18,00	24,80	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
27493.02.05	IMUNOFAR SOFT.CAPS 50MG/CAP BT x 60 (BLIST 6x10)	17,70	20,34	28,03	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.