IPERTON Δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

IPERTON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg μηλεϊνική εναλαπρίλη και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδη. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Το IPERTON περιέχει 2,7 mg νάτριο και 141,0 mg μονοϋδρική λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Το IPERTON ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ασθενείς στους οποίους η συνδυασμένη θεραπεία είναι κατάλληλη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το IPERTON διατίθεται σε δισκία για χορήγηση από το στόμα. Το IPERTON περιέχει μηλεϊνική εναλαπρίλη 20 mg και υδροχλωροθειαζίδη 12,5 mg Υπέρταση Στην υπέρταση η συνήθης δοσολογία είναι ένα δισκίο χορηγούμενο ...

Αντενδείξεις

Η χορήγηση του IPERTON αντενδείκνυται στις κάτωθι περιπτώσεις: Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία, ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το IPERTON θα πρέπει να χορηγείται με ιδιαίτερη προσοχή στις κάτωθι περιπτώσεις. Μηλεϊνική εναλαπρίλη -Υδροχλωροθειαζίδη Υπόταση και διαταραχή των ηλεκτρολυτών/υγρών: Έχει σπάνια παρατηρηθεί συμπτωματική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μηλεϊνική εναλαπρίλη –Υδροχλωροθειαζίδη Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης – αγγειοτασίνης – αλδοστερόνης (RAAS) Τα δεδομένα από κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι ο διπλός αποκλεισμός του συστήματος ...

Κύηση

Αναστολείς ΜΕΑ Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε ...

Γαλουχία

Εναλαπρίλη Περιορισμένος αριθμός στοιχείων φαρμακοκινητικής δείχνει πολύ μικρές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα (βλέπε παράγραφο 5.2). Παρόλο που αυτές οι συγκεντρώσεις δεν φαίνεται ότι είναι κλινικά σχετιζόμενες, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανών μπορεί να εμφανισθεί περιστασιακά ζάλη ή κόπωση (βλέπε παράγραφο 4.8).

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το IPERTON είναι συνήθως καλά ανεκτό. Σε κλινικές μελέτες, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιες και παροδικές, και στις περισσότερες περιπτώσεις δεν απαιτήθηκε διακοπή της θεραπείας. Οι πιο συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με IPERTON. Η θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Η θεραπεία με IPERTON πρέπει να διακόπτεται και ο ασθενής να παρακολουθείται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εναλαπρίλη και διουρητικά Κωδικός ATC: C09B02 Το IPERTON είναι ένας συνδυασμός ενός αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (μηλεϊνική εναλαπρίλη) ...

Φαρμακοκινητική

Το IPERTON έχει αντιυπερτασική και διουρητική δράση. Η μηλεϊνική εναλαπρίλη και η υδροχλωροθειαζίδη έχουν χρησιμοποιηθεί χωριστά και από κοινού για τη θεραπεία της υπέρτασης. Οι αντιυπερτασικές ενέργειες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους, με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, επαναλαμβανόμενης τοξικότητας, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης καρκινογένεσης. ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium bicarbonate Lactose monohydrate Starch maize Starch maize pregelatinized Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Δεν έχει αναφερθεί ουδεμία ασυμβατότητα μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Α) BT x 10: Τα δισκία IPERTON συσκευάζονται σε PVC/PVDC/aluminium foil blisters. Κάθε blister περιέχει 10 δισκία. Κάθε κουτί περιέχει 1 blister, δηλαδή 10 δισκία και ένα φύλλο οδηγιών για το χρήστη ...

Οδηγίες χρήσεως/χειρισμού

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDICAL PHARMAQUALITY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε., Ελαιών 54, 145 64, Ν. Κηφισιά, Αθήνα Τηλ: 210 35 06 000 Fax: 210 35 06 195 Ε-mail: medical@medicalpq.gr

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

50720/03-08-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

21/10/1993: πρώτη άδεια κυκλοφορίας 19/09/2008: τελευταία ανανέωση της άδειας κυκλοφορίας

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20685.01.01	IPERTON TAB (20+12,5)MG/TAB BTx10(BLIST1x10) PVC/ALUM/FOIL PVC/ALUM/FOIL		1,73	1,99	2,75	Medical Pharmaquality Α.Ε.
20685.01.02	IPERTON TAB (20+12,5)MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) PVC/ALUM/FOIL PVC/ALUM/FOIL		5,19	5,97	8,23	Medical Pharmaquality Α.Ε.