SPASMO-APOTEL Επικαλυμμένο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Spasmo-Apotel (500 + 10) mg επικαλυμμένα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο Spasmo-Apotel περιέχει 500 mg παρακεταμόλης και 10 mg βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο δισκίο. Λευκά έως υπόλευκα, επικαλυμμένα επιμήκη δισκία.

Ενδείξεις

Επώδυνες σπαστικές καταστάσεις και λειτουργικές διαταραχές του γαστρεντερικού σωλήνα. Πιθανώς αποτελεσματικό στη δυσμηνόρροια.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Εκτός και εάν ο θεράπων ιατρός δώσει διαφορετικές οδηγίες: Ενήλικες: 1-2 δισκία μέχρι 3 φορές ημερησίως. Η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6 δισκία. Τρόπος χορήγησης ...

Αντενδείξεις

Το Spasmo-Apotel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται, όταν υπάρχει μία από τις ακόλουθες παθήσεις ή καταστάσεις: Βαριά νεφρική ανεπάρκεια Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση που σοβαρό, άγνωστης αιτιολογίας κοιλιακό άλγος παραμένει ή επιδεινώνεται, ή εμφανίζεται παράλληλα με συμπτώματα όπως πυρετός, ναυτία, έμετος, μεταβολές στην κινητικότητα του εντέρου, κοιλιακή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κατά τα άλλα αβλαβείς δόσεις της παρακεταμόλης μπορεί να προκαλέσουν ηπατική βλάβη εάν ληφθούν μαζί με φάρμακα που οδηγούν σε ενζυματική επαγωγή όπως συγκεκριμένα υπνωτικά και αντιεπιληπτικά (π.χ. γλουτεθιμίδη, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση του Spasmo-Apotel κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η μακρόχρονη εμπειρία με τις μεμονωμένες δραστικές ουσίες έχει δείξει ανεπαρκή δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών ...

Γαλουχία

Για τη βουτυλοβρωμιούχο υοσκίνη η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει ακόμα επιβεβαιωθεί. Ως εκ τούτου δεν μπορεί να αποκλεισθεί ο σχετικός κίνδυνος για το νεογέννητο. Η παρακεταμόλη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη είναι δυνατό να προκαλέσει διαταραχές προσαρμογής της όρασης, καθώς και νωθρότητα και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος: Πανκυτταροπενία, ακοκκιοκυτταραιμία, θρομβοπενία, λευκοπενία Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος, του δέρματος και του υποδόριου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε υπερδοσολογία παρακεταμόλης καθώς και σε ηλικιωμένα άτομα, μικρά παιδιά, ασθενείς με ηπατική διαταραχή, χρόνια κατανάλωση αλκοόλ ή χρόνιο υποσιτισμό και σε ασθενείς στους οποίους συγχορηγούνται φάρμακα-επαγωγείς ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντισπασμωδικά σε συνδυασμό με αναλγητικά Κωδικός ATC: A03DB04 Η βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη, η οποία περιέχεται στο Spasmo-Apotel, ασκεί σπασμολυτική δράση στους ...

Φαρμακοκινητική

Βουτυλοβρωμιούχος Υοσκίνη Απορρόφηση Ως ένωση του τεταρτοταγούς αμμωνίου, η βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη είναι αρκετά πολική, αλλά παρ όλ αυτά απορροφάται μόνο μερικώς μετά από χορήγηση από το στόμα (8%) ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η οξεία από του στόματος τοξικότητα του συνδυασμού παρακεταμόλης/βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης σε αναλογία 50/1 σε μύες και επίμυες ήταν χαμηλή. Η LD50 στους μυς ήταν 980 mg/kg, ενώ στους επίμυς ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ανθρώπινη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).

Κατάλογος με τα έκδοχα

Άμυλο αραβοσίτου Στεατικό μαγνήσιο Σορβικό κάλιο Άνυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου Κεκαθαρμένος τάλκης Έκδοχα επικάλυψης: Μεθυλοκυτταρίνη Κεκαθαρμένος τάλκης Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 Διοξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 (τρία) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 20 επικαλυμμένα δισκία συσκευασμένα ανά 10 σε 2 blisters από PVC και Aluminium foil. 2. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 40 επικαλυμμένα δισκία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1, 145 64 Κηφισιά Τηλ.: 210 8072512 Fax: 210 8078907

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

88622/22-11-2016

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 02-04-1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06-02-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22265.03.01	SPASMO-APOTEL C.TAB (500+10)MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)				7,43	Uni-Pharma Α.Ε.
22265.03.02	SPASMO-APOTEL C.TAB (500+10)MG/TAB BTx40 (BLIST 4x10)		2,73	3,15	4,50	Uni-Pharma Α.Ε.