INESTOM (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Help Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Βαλαωρίτου 10, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

INESTOM.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

α) Κάθε φιαλίδιο πόσιμου διαλύματος των 10ml περιέχει: L-Carnitine 1 g. β) Κάθε φύσιγγα των 5ml περιέχει: L-Carnitine 1 g.

Φαρμακοτεχνική μορφή

α) Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης. β) Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης σε ενήλικους, παιδιά, βρέφη και νεογνά. Δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης σε αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς με τελικού σταδίου νεφρική ανεπάρκεια. Δευτεροπαθής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Πόσιμο διάλυμα Χορηγείται από το στόμα. Πριν την λήψη του να αραιώνεται με νερό ή χυμό φρούτων. Ενέσιμο διάλυμα Χορηγείται με βραδεία (2-3 λεπτά) ενδοφλέβια ένεση ή με έγχυση. Δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην L-καρνιτίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η L-καρνιτίνη δεν προκαλεί εθισμό ή εξάρτηση γιατί είναι μία φυσική ουσία του οργανισμού. Η χορήγηση L-καρνιτίνης σε διαβητικούς σε θεραπεία με ινσουλίνη ή αντιδιαβητικά από το στόμα, μπορεί να προκαλέσει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν γνωστές.

Κύηση

Έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια. Δεν υπήρξε ένδειξη τερατογόνου δράσης και στα δύο είδη. Στα κουνέλια, αλλά όχι στους αρουραίους, υπήρξε, σε σύγκριση με τα πειραματόζωα-μάρτυρες, ...

Γαλουχία

Η L-καρνιτίνη είναι μία φυσική ουσία του μητρικού ανθρώπινου γάλακτος. Δεν έχει μελετηθεί η χρήση συμπληρωματικά L-καρνιτίνης στη διάρκεια της γαλουχίας. Για το λόγο αυτό θα πρέπει να δίδεται προσοχή στη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η L-καρνιτίνη δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εφόσον γίνεται χρήση του φαρμάκου σύμφωνα με τις συστάσεις του ιατρού δεν αναφέρονται ανεπιθύμητες ενέργειες παρά μόνο ελαφρές ενοχλήσεις από το γαστρεντερικό, όπως ναυτία, έμετος, κοιλιακοί πόνοι και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν παρουσιάστηκαν τοξικές επιδράσεις από υπερδοσολογία με L-καρνιτίνη. Μεγάλες δόσεις L-camitine μπορεί να προκαλέσουν διάρροια. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας εφαρμόζεται υποστηρικτική αγωγή.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Α16ΑΑ01 Η L-καρνιτίνη είναι ένα φυσικό συστατικό του κυττάρου που παίζει σημαντικό ρόλο στην παραγωγή και μεταφορά της ενέργειας. Στην πραγματικότητα, η L-καρνιτίνη είναι ο μόνος φορέας που ...

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, η L-καρνιτίνη αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς. Μεταβολίζεται σε αμελητέο βαθμό, εκτός από ένα αναστρέψιμο βιομετασχηματισμό στους εστέρες της. Αντίθετα, όταν χορηγείται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία Τοξικότητα Μελέτες οξείας τοξικότητας για την LD<sub>50</sub> αρουραίων και ποντικών, για 7 συνεχείς ημέρες, έδειξαν ότι μπορούν να χρησιμοποιηθούν δόσεις υψηλότερες από 8000mg/kg από το στόμα και ...

Κατάλογος των εκδόχων

Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης 1g/10ml: Malic acid Methylparaben E 218 Propylparaben E 216 Sodium saccharin dihydrate Orange flavour (vioryl) Water distilled Ενέσιμο διάλυμα 1g/5ml: Hydrochloric ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

α) Πόσιμο διάλυμα: 36 μήνες. β) Ενέσιμο διάλυμα: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C)

Φύση και συστατικά του περιέκτη

α) Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης 1g/10ml: Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 φιαλίδια των 10 ml το καθένα, με το υγρό, διαυγές και άχρωμο πόσιμο διάλυμα β) Ενέσιμο διάλυμα 1g/5ml: Χάρτινο κουτί που ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να γίνεται αργά (2-3 λεπτά). Το υγρό διάλυμα που χορηγείται από το στόμα πρέπει να αραιώνεται πριν από τη λήψη του.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

HELP Α.Β.Ε.Ε. Βαλαωρίτου 10 144 52 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ: 210.2815.353

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης 1g/10ml: 64572/06/20-8-2007 8528/06-02-2007 Ενέσιμο διάλυμα 1g/5ml: 67038/06/20-8-2007 8528/06-02-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

04-09-1996

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08-05-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22915.02.01	INESTOM INJ.SOL 1G/5ML AMP BTx5 AMPSx5 ML	1,97	2,27	3,13	Help A.B.E.E.
22915.01.01	INESTOM OR.SOL.SD 1G/10ML BTx 10 FL x 10 ML			5,83	Help A.B.E.E.
22915.03.01	INESTOM ORAL.SOL 2G/10ML VIAL BTx10 VIALSx10 ML			7,54	Help A.B.E.E.