INFANRIX PENTA

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το Infanrix penta ενδείκνυται για τον αρχικό και τον αναμνηστικό εμβολιασμό των βρεφών έναντι της διφθερίτιδας, του τετάνου, του κοκκύτη, της ηπατίτιδας Β, και της πολιομυελίτιδας. Το Infanrix penta δεν ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Αρχικός εμβολιασμός Το αρχικό σχήμα εμβολιασμού (όπως 2, 3, 4 μηνών, 3, 4, 5 μηνών, 2, 4, 6 μηνών, 3, 5 και 11 ή 12 μηνών) αποτελείται από τρεις δόσεις του 0,5 ml. Θα πρέπει να μεσολαβεί διάστημα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ή στη νεομυκίνη και την πολυμυξίνη. Υπερευαισθησία μετά από προηγούμενη χορήγηση εμβολίων κατά της διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ένας έλεγχος του ιατρικού ιστορικού (κυρίως σε σχέση με προηγούμενο εμβολιασμό και πιθανή εμφάνιση ανεπιθυμήτων ενεργειών) και μία κλινική εξέταση θα πρέπει να προηγηθούν του εμβολιασμού. Εάν είναι γνωστό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κλινικές μελέτες έδειξαν ότι το Infanrix penta μπορεί να χορηγηθεί συγχρόνως με τα εμβόλια του Αιμόφιλου ινφλουένζας τύπου b. Σε αυτές τις κλινικές μελέτες, τα ενέσιμα εμβόλια χορηγήθηκαν σε διαφορετικά ...

Κύηση

Καθώς το Infanrix penta δεν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση κατά την εγκυμοσύνη ούτε επαρκείς αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα.

Γαλουχία

Καθώς το Infanrix penta δεν προορίζεται για χρήση σε ενήλικες, δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές μελέτες Σε κλινικές μελέτες χορηγήθηκαν περισσότερες από 22.400 δόσεις Infanrix penta σε περισσότερα από 7.500 υγιή βρέφη από την ηλικία των 6 εβδομάδων ως αρχικός εμβολιασμός. Περισσότερα από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει εφαρμογή.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μικροβιακά και ιικά εμβόλια συνδυασμένα ATC κωδικός: J07CA Τα τοξοειδή της διφθερίτιδας και του τετάνου λαμβάνονται μετά από κατεργασία με φορμαλδεϋδη των κεκαθαρμένων τοξινών ...

Φαρμακοκινητική

Για τα εμβόλια δεν απαιτείται η αξιολόγηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά στοιχεία δείχνουν ότι δεν υπάρχει ειδικός κίνδυνος για τους ανθρώπους, με βάση συμβατικές μελέτες για την ασφάλεια, την ειδική τοξικότητα, την τοξικότητα με επαναλαμβανόμενη δόση και τη συμβατότητα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C). Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, ώστε να προστατεύεται από το φώς.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24635.01.01	INFANRIX PENTA (ΔΙΦΘ.ΤΕΤΑΝ.ΚΟΚΚΥΤ.ΗΠΑΤΙΤΒΠΟΛΥΟΜ) 0,5ML SYR. (S.D.) BTX1PF.SYR.X0,5ML		18,04	20,74	29,24	GlaxoSmithKline Biologicals