LOMEXIN Κολπική κρέμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Lomexin 2% κολπική κρέμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 g κολπικής κρέμας περιέχει 20 mg φεντικοναζόλης νιτρικής. Το εξάρτημα χορήγησης παρέχει περίπου 5 g κολπικής κρέμας, η οποία περιέχει 100 mg φεντικοναζόλης νιτρικής. <u>Έκδοχα με γνωστή δράση:</u> προπυλενογλυκόλη, ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κολπική κρέμα. Λευκή ομοιογενής κρέμα.
Ενδείξεις
Aιδοιοκολπική καντιντίαση.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Μόνο για κολπική χρήση. Tο περιεχόμενο ενός εξαρτήματος χορήγησης (περίπου 5 g) πρέπει να εισάγεται βαθιά μέσα στον κόλπο εφάπαξ ημερησίως πριν την κατάκλιση (ή δυό φορές ημερησίως, πριν την κατάκλιση ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Κάποια έκδοχα που περιέχονται στην κολπική κρέμα (λανολίνη υδρογονωμένη, κητυλική αλκόλη) μπορεί να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής). Αυτό το φάρμακο περιέχει 50 mg ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Τα λιπαρά έκδοχα και τα έλαια που περιέχονται στην κολπική κρέμα μπορούν να προκαλέσουν βλάβη στα αντισυλληπτικά μέσα που παρασκευάζονται από λάτεξ. Οι ...
Κύηση
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της φεντικοναζόλης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τερατογόνο δράση, και μόνο σε υψηλές δόσεις χορηγούμενες από στόματος παρατηρήθηκε εμβρυοτοξική ...
Γαλουχία
Μελέτες σε ζώα δια της στοματικής οδού έδειξαν ότι η φεντικοναζόλη και/ή οι μεταβολίτες της μπορεί να απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Αναφορικά με την αμελητέα απορρόφηση φεντικοναζόλης μετά από κολπική ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
To Lomexin δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το Lomexin, όταν χρησιμοποιείται όπως συστήνεται, απορροφάται ελάχιστα και δεν αναμένονται συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες. Μπορεί να εμφανιστεί μία ήπια, παροδική αίσθηση καύσου μετά την εφαρμογή. ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Το Lomexin προορίζεται για τοπική εφαρμογή και όχι για από στόματος χρήση. Σε περίπτωση ακούσιας κατάποσης, μπορεί να εμφανισθούν κοιλιακό άλγος και έμετος. ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> γυναικολογικά αντιλοιμώδη και αντισηπτικά, παράγωγα ιμιδαζολίου <b>Κωδικός ATC:</b> G01AF12 Η φεντικοναζόλη είναι ένας ευρέως φάσματος αντιμυκητιασικός παράγοντας με ...
Φαρμακοκινητική
Μετά από κολπική χορήγηση φεντικοναζόλης σε ανθρώπους, η απορρόφηση είναι αμελητέα: φαρμακοκινητικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε δύο ομάδες ασθενών που έλαβαν θεραπεία με φεντικοναζόλη νιτρική 1.000 ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, δυναμικού καρκινογένεσης, ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε ανθρώπους σχετικά με την επίδραση της φεντικοναζόλης στην γονιμότητα, ωστόσο μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν καμία επίδραση του φαρμάκου στην γονιμότητα. ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Προπυλενογλυκόλη Λανολίνη υδρογονωμένη Αμυγδαλέλαιο Πολυγλυκολικοί εστέρες λιπαρών οξέων Κητυλική αλκόλη Μονοστεατικός εστέρας γλυκερόλης Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό νάτριο Ύδωρ κεκαθαρμένο
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής 3 χρόνια. <u>Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη:</u> 30 ημέρες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
1 σωληνάριο των 78 g κρέμας με 1 ή 16 εξαρτήματα χορήγησης (μιας χρήσης). Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Για τις οδηγίες χρήσης, βλ. παράγραφο 4.2. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Recordati Hellas Pharmaceuticals ΑΕ, Ζωοδόχου Πηγής 7, 152 31 Χαλάνδρι, Τηλέφωνο: 210 6773822, Φαξ: 210 6773874
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19911.09.03 | LOMEXIN VAG.CR 2% BTx1TUBx78G+16 ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ | 5,59 | 6,43 | 8,86 | Recordati Hellas Pharmaceuticals Α.E. |