COLCHICINE TIOFARMA Δισκίο (2024)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Colchicine Tiofarma 0,5 mg δισκία. Colchicine Tiofarma 1 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε Colchicine Tiofarma 0,5 mg δισκίο περιέχει 0,5 mg κολχικίνης. Κάθε Colchicine Tiofarma 1 mg δισκίο περιέχει 1 mg κολχικίνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε Colchicine Tiofarma 0,5 δισκίο mg περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Τα Colchicine Tiofarma 0,5 mg δισκία είναι υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με όψη, διαμέτρου 6 mm περίπου, πάχους 3 mm περίπου και με την ένδειξη «0,5» στη μία πλευρά. Τα Colchicine Tiofarma ...

Ενδείξεις

Ουρική αρθρίτιδα: Η κολχικίνη ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία της οξείας ουρικής αρθρίτιδας. Η κολχικίνη ενδείκνυται σε ενήλικες για την προφύλαξη από επεισόδια ουρικής αρθρίτιδας κατά την ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σημαντική προειδοποίηση! Λόγω του στενού θεραπευτικού εύρους της κολχικίνης, δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη μέγιστη δόση. Η υπερδοσολογία, συμπεριλαμβανομένης της αγνόησης των αλληλεπιδράσεων, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με αιματολογικές δυσκρασίες. Ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Ασθενείς με σοβαρή ηπατική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η κολχικίνη είναι δυνητικά τοξική, επομένως είναι σημαντικό να μην υπερβαίνετε τη δόση που έχει συνταγογραφηθεί από έναν ειδικό γιατρό με την απαραίτητη γνώση και εμπειρία. Η κολχικίνη έχει στενό θεραπευτικό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα δεν έχουν τεκμηριωθεί ή είναι ελάχιστα τεκμηριωμένες. Δεδομένης της φύσης των ανεπιθύμητων ενεργειών, συνιστάται προσοχή κατά την ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που μπορεί ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Σε περίπτωση που η κολχικίνη χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του ΟΜΠ Τα δεδομένα από σχετικά περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών ...

Γαλουχία

Η κολχικίνη/οι μεταβολίτες έχουν ανιχνευθεί στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη από γυναίκες που έχουν λάβει θεραπεία. Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της κολχικίνης στα νεογέννητα/βρέφη. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση της κολχικίνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα υπνηλίας και ζάλης.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι εκείνες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αποτελούν τις πρώτες ενδείξεις υπερδοσολογίας, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε θανατηφόρα δηλητηρίαση εάν δεν διαπιστωθεί ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η κολχικίνη έχει στενό θεραπευτικό εύρος και είναι εξαιρετικά τοξική σε υπερβολική δόση. Οι ασθενείς που διατρέχουν συγκεκριμένο κίνδυνο τοξικότητας είναι εκείνοι με νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, γαστρεντερική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακα για την ουρική αρθρίτιδα, χωρίς επίδραση στο μεταβολισμό του ουρικού οξέος Κωδικός ATC: M04AC01 Μηχανισμός δράσης Ο μηχανισμός δράσης της κολχικίνης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η κολχικίνη απορροφάται ταχέως και σχεδόν εξ ολοκλήρου μετά την από στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται συνήθως μετά από 30 έως 120 λεπτά. Κατανομή Η δέσμευση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η κολχικίνη προκαλεί βλάβες στο DNA in vitro και παρατηρήθηκαν χρωμοσωμικές ανωμαλίες in vivo. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα τοξικότητας από την ίδια την προκλινική έρευνα. Μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η έρευνα σε ζώα έχει δείξει ότι η χορήγηση κολχικίνης μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τη σπερματογένεση (βλ. παράγραφο 5.3). Σπάνιες περιπτώσεις αναστρέψιμης ολιγοσπερμίας και αζωοσπερμίας στους ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ε460 Μονοϋδρική λακτόζη Καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο Στεατικό μαγνήσιο Ε572

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια. Η διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη του δισκίου είναι 6 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία κολχικίνης DMB διατίθενται σε: Κυψέλες: 10 δισκία σε κυψέλη PVC/Alu, με 30 ή 100 δισκία σε χάρτινο κουτί. Περιέκτες: 250 δισκία σε περιέκτη πολυπροπυλενίου με κλείσιμο σε χάρτινο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Tiofarma B.V., Benjamin Franklinstraat 10, 3261 LW Oud-Beijerland, Ολλανδία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

M.L.: 023944 (0.5MG) M.L.: 023945 (1MG)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08/02/2024

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08/02/2024

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf