INFLABION Cap. (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Help Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Βαλαωρίτου 10, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

INFLABION 50 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg διακετυλρείνη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρά καψάκια.

Ενδείξεις

Χρόνια εκφυλιστική οστεοαρθροπάθεια. Επειδή το θεραπευτικό αποτέλεσμα εκδηλώνεται με μια χρονική υστέρηση 30 περίπου ημερών από την έναρξη της αγωγής, η χορήγηση του INFLABION μπορεί να συνδυαστεί για ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Λαμβάνεται από το στόμα. Προορίζεται για ενήλικες. Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται όπως είναι, χωρίς να ανοιχτούν, με ένα ποτήρι νερό, κατά προτίμηση στη μέση των γευμάτων. Η συνιστώμενη δοσολογία είναι ...

Αντενδείξεις

Επιβεβαιωμένη δυσανεξία στη δραστική ουσία ή τα άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το INFLABION δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η δέσμευση της ρεΐνης (δραστικός μεταβολίτης της διακετυλρεΐνης) με τις πρωτείνες του πλάσματος δεν τροποποιείται με την παρουσία βαρφαρίνης,σαλικυλικού οξέος ινδομεθακίνης, βαλπροϊκού νατρίου, φαινυτοΐνης, ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα δε αποκάλυψαν ούτε αλλοίωση της γονιμότητας ούτε δυσπλασία του εμβρύου. Εν τούτοις συνιστάται να μη χορηγείται το φάρμακο κατά την κύηση επειδή δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση ...

Γαλουχία

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται στις θηλάζουσες, αφού στη βιβλιογραφία αναφέρεται ότι διαπιστώθηκε η παρουσία μέσα στο μητρικό γάλα, σε μικρές αναλογίες, ανθρακινονικών παραγώγων.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία μεταβολή ως προς την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων δεν παρατηρείται από τη χρήση του προϊόντος.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε πιο συχνά στη διάρκεια κλινικών δοκιμασιών, ήταν διάρροια ελεγχόμενη γενικά, στην περίπτωση συνεχίσεως της αγωγής. Λιγότεροι του 3% των ασθενών αναγκάστηκαν να διακόψουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να επισυμβεί έντονη διάρροια. Η επείγουσα παρέμβαση συνίσταται στη διόρθωση των υδρο-ηλεκτρολυ-τικών διαταραχών, εάν είναι αναγκαίο.

Φαρμακοδυναμική

Η διασερεΐνη παρουσιάζει μία μέτριου βαθμού αντιφλεγμονώδη δράση. Σε ισχυρές δόσεις είναι αντιφλεγμονώδες, χωρίς ιδιαίτερη ερεθιστική δράση στο στομάχι. Διαφοροποιείται απο τη γνωστή κατηγορία των ΜΣΑΦ ...

Φαρμακοκινητική

Η διακετυλρείνη μετά από του στόματος χορήγηση, υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου και αποκετυλιούται ολικά. Η ρείνη περαιτέρω συζεύγνυται με θειικές ρίζες και σχηματίζεται ο θειικός της εστέρας (σουλφοσυζευγμένη). ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Πολυάριθμες μελέτες σε πειραματόζωα απέδειξαν την ασφάλεια της χρήσης του ιδιοσκευάσματος.

Κατάλογος εκδόχων

Cellulose microcrystalline Sodium lauryl Sulfate Magnesium stearate Σύνθεση κενού καψακίου: Titanium Dioxide (E-171) Indigotin (E-132) Quinoline Yellow (E-104) Gelatine

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει 30 καψακία σε blisters.

Οδηγίες για τη χρήση

Δεν αναφέρονται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Help Α.Β.Ε.Ε. Βαλαωρίτου 10 144 52 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ. 210.2815353

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

44191/07/16-04-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08-11-2002 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 16-04-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28-02-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25067.01.01	INFLABION CAPS 50MG/CAP BTx30(BLIST 3x10)		3,46	3,98	5,48	Help A.B.E.E.