INFLAFORTE (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

INFLAFORTE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml δερματικού διαλύματος περιέχει 15 mg Diclofenac sodium (1.5% w/w).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Το INFLAFORTE (νατριούχος δικλοφαινάκη) είναι δερματικό διάλυμα το οποίο ενδείκνυται για τη συμπτωματική ανακούφιση του πόνου που συνδέεται με την οστεοαρθρίτιδα σε επιπολείς αρθρώσεις, στις οποίες περιλαμβάνεται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το φάρμακο εφαρμόζεται τοπικά πάνω στην επώδυνη άρθρωση. Αφού η περιοχή στην οποία θα γίνει η θεραπεία, πλυθεί με νερό και σαπούνι και αφεθεί να στεγνώσει, εφαρμόζονται συνολικά περίπου 20 ή 40 σταγόνες ...

Αντενδείξεις

Το INFLAFORTE αντενδείκνυται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας, καθώς επίσης και σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δικλοφαινάκη ή σε άλλα συστατικά του διαλύματος. Επειδή υπάρχει ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να δίδονται οδηγίες στους ασθενείς να πλένουν τα χέρια τους μετά τη διαδικασία χορήγησης ώστε να αποφευχθεί επαφή με τα μάτια, τους βλεννογόνους και το δέρμα που δεν προορίζεται για θεραπεία. Δεν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις που καταγράφονται στο λήμμα αυτό της ΠΧΠ έχουν παρατηρηθεί μετά από συστηματική χορήγηση νατριούχου δικλοφαινάκης. Ο κίνδυνος που συσχετίζεται με την τοπική χρήση του φαρμάκου δεν είναι ...

Κύηση

Η νατριούχος δικλοφαινάκη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. λήμματα 4.3 και 5.3).

Γαλουχία

Η νατριούχος δικλοφαινάκη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. λήμματα 4.3 και 5.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Πονοκέφαλος, ίλιγγος, ζάλη και διανοητική σύγχυση παρατηρήθηκαν μετά την από του στόματος χορήγηση δικλοφαινάκης. Έτσι οι ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με δικλοφαινάκη θα πρέπει να αποφεύγουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τοπική χρήση Οι ανεπιθύμητες ενέργειες χωρίζονται σε αυτές που εμφανίζονται τοπικά στη θέση εφαρμογής και σε εκείνες που εμφανίζονται ως αποτέλεσμα συστηματικής δράσης. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το INFLAFORTE προορίζεται για εξωτερική χρήση μόνο. Η μικρή απορρόφηση της δικλοφαινάκης από το INFLAFORTE υποδηλώνει ότι η τοξικότητα από τοπική υπερδοσολογία είναι εξαιρετικά απίθανη. Σε περίπτωση τυχαίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικά προϊόντα για αρθρώσεις και μυϊκό άλγος. Μηχανισμός δράσης Η νατριούχος δικλοφαινάκη είναι μη στεροειδές αντιφεγμονώδες φάρμακο της ομάδας του αρυλακανοïκού οξέος, με ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η νατριούχος δικλοφαινάνκη απορροφάται ταχέως όταν χορηγείται ως διάλυμα από το στόμα, ως υπόθετο από τον ορθό ή ως ενδομυïκή ένεση. Απορροφάται πιο αργά όταν χορηγείται στη μορφή των επικαλυμμένων ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε in vitro και in vivo μελέτες έχει αποδειχθεί ότι η νατριούχος δικλοφαινάκη δεν είναι μεταλλαξιογόνος. Δεν έχει παρατηρηθεί αύξηση της ογκογένεσης σε μακροχρόνιες μελέτες σε πειραματόζωα με νατριούχο ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Dimethyl sulfoxide Ethanol Glycerol solution (85%) Propylene glycol Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C), προστατευμένο από το φως και μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το φάρμακο συσκευάζεται σε πλαστική φιάλη των 30 ml ή 60 ml με ειδικό ρύγχος.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Verisfield (UK) Ltd 41 Chalton Street London NW1 1JD UK

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

56680/09/16-2-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

2/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27553.01.01	INFLAFORTE CUT.SOL 1,5% W/W BOTTLEx30 ML				10,96	Verisfield Μ.Α.Ε.
27553.01.02	INFLAFORTE CUT.SOL 1,5% W/W BOTTLEx60 ML				21,50	Verisfield Μ.Α.Ε.