DEPALGOS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Depalgos 5 mg + 325 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Depalgos 5 mg + 325 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε δισκίο περιέχει: Δραστικές ουσίες Υδροχλωρική οξυκωδόνη 5 mg Παρακεταμόλη 325 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 5 mg + 325 mg: στρογγυλά, κίτρινα δισκία.

Ενδείξεις

Θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού εκφυλιστικού μυϊκού οστεοαρθρικού πόνου, που δεν αντιμετωπίζεται με μονή χορήγηση ΜΣΑΦ/παρακεταμόλης. Ανακούφιση του μέτριου έως σοβαρού πόνου σε ασθενείς με καρκίνο. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία εξαρτάται από την σοβαρότητα του πόνου, και το ιστορικό του ασθενούς σε αναλγητικές απαιτήσεις. Σε κάθε περίπτωση, η συνολική ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 4000 mg/ημέρα παρακεταμόλης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, Ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, Πορφύρα, Ανεπάρκεια γλυκόζης-6-φωσφορικής αφυδρογονάσης και σοβαρή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μέγιστη ημερήσια δόση Μην υπερβαίνετε τις ημερήσιες δόσεις των 4000 mg παρακεταμόλης ή 80 mg οξυκωδόνης. Εξάρτηση από τα ναρκωτικά Η οξυκωδόνη μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση από τα ναρκωτικά παρόμοια με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μια ενισχυμένη καταστολή του ΚΝΣ μπορεί να παρουσιαστεί κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης θεραπείας με άλλα οπιοειδή, αναισθητικά, φαινοθειαζίνες, άλλα ηρεμιστικά, καταπραϋντικά υπνωτικά ή άλλα κατασταλτικά ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για την αξιολόγηση τερατογόνου ή μη τερατογόνου δράσης της χρήσης του Depalgos κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Το Depalgos δεν συνιστάται για χρήση ...

Γαλουχία

Η οξυκωδόνη μπορεί να εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις και μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή στο νεογέννητο. Το Depalgos, ως εκ τούτου, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι η οξυκωδόνη έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μπορεί να βλάψει την ψυχική ή/και σωματική ικανότητα που απαιτείται για την ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι: δυσκοιλιότητα (η οποία μπορεί να αποφευχθεί με κατάλληλη θεραπεία), σύγχυση, υπνηλία, ναυτία και έμετος (λιγότερο εμφανείς σε κλινήρεις ασθενείς, επομένως μπορούν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Paracetamol Σημεία και συμπτώματα Σε υπερδοσολογία παρακεταμόλης, μπορεί να παρουσιαστεί ηπατική κυτταρόλυση και να εξελιχθεί προς μαζική και μη αναστρέψιμη νέκρωση. Οξεία νεφρική ανεπάρκεια με οξεία σωληναριακή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φυσικά αλκαλοειδή του οπίου: συνδυασμοί οξυκωδόνης Κωδικός ATC: N02AA55 Το Depalgos είναι η ένωση δύο δραστικών συστατικών, της παρακεταμόλης και της οξυκωδόνης. ...

Φαρμακοκινητική

Η οξυκωδόνη έχει υψηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα έως 87% μετά από του στόματος χορήγηση. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της οξυκωδόνης, μετά από εφάπαξ δόση από του στόματος, είναι περίπου 3,5 ώρες. Μεταβολίζεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα δεδομένα για την ασφάλεια σχετικά με το συνδυασμό οξυκωδόνης-παρακεταμόλης υπολογίζονται κατά προσέγγιση από τις προκλινικές μελέτες ασφάλειας που διατίθενται για κάθε μεμονωμένο συστατικό. Η οξυκωδόνη ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

DEPALGOS 5 mg + 325 mg film coated-tablets Πυρήνας: Povidone Crospovidone Maize starch Pregelatinized starch Microcrystalline cellulose Silica colloidal anhydrous Stearic acid Magnesium stearate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister PVC/PE/PVDC/Alu σε συσκευασίες των 14, 28, και 56 δισκίων. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MOLTENI SPA

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κάτοχος άδειας
91337.02.01	DEPALGOS F.C.TAB (325+10)MG/ΤΑΒ BT x 28	Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
91337.03.01	DEPALGOS F.C.TAB (325+20)MG/ΤΑΒ BT x 28	Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.
91337.01.01	DEPALGOS F.C.TAB (325+5)MG BT x 28	Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.