RELANDEL Καψάκιο μαλακό (2022)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Relandel μαλακά καψάκια.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>1 μαλακό καψάκιο περιέχει:</u> 80 mg <em>Lavandula angustifolia</em> Miller, aetheroleum (αιθέριο έλαιο λεβάντας). <u>Έκδοχο με γνωστή δράση:</u> Σορβιτόλη, περίπου 12 mg/μαλακό καψάκιο. Για τον πλήρη ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκιο μαλακό. Χρώματος βιολετί, αδιαφανές, οβάλ, μαλακό καψάκιο. <u>Διαστάσεις καψακίου:</u> μήκος περίπου 11 mm, πλάτος περίπου 7 mm.
Ενδείξεις
Παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης για την ανακούφιση του ήπιου άγχους και για βοήθεια στον ύπνο. Το προϊόν είναι ένα παραδοσιακό φάρμακο φυτικής προέλευσης για χρήση στην καθορισμένη ένδειξη ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας από 12 ετών Ένα μαλακό καψάκιο μια φορά ημερησίως (αντιστοιχεί σε 80 mg έλαιο λεβάντας την ημέρα). Παιδιατρικός πληθυσμός Το Relandel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί λόγω έλλειψης επαρκών στοιχείων. Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια χρήσης του προϊόντος, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δημοσιευμένα στοιχεία δείχνουν ότι το έλαιο λεβάντας (160 mg/ημέρα) δεν έχει κλινικά σχετικές ανασταλτικές ή επαγωγικές επιδράσεις στα ένζυμα CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 και 3A4 στους ανθρώπους. Επιπλέον, ...
Κύηση
Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων.
Γαλουχία
Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας λόγω έλλειψης επαρκών δεδομένων.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Relandel δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
<u>Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος:</u> Ήπιες γαστρεντερικές ενοχλήσεις (π.χ. ερευγμός). Η συχνότητα δεν είναι γνωστή. <u>Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού/Διαταραχές του ανοσοποιητικού ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχει αναφερθεί περίπτωση υπερδοσολογίας.
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Άλλα αγχολυτικά <b>Κωδικός ATC:</b> N05BX05
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι <em>in vitro</em> και <em>in vivo</em> δοκιμασίες γονοτοξικότητας που διεξήχθησαν με το έλαιο λεβάντας που περιέχεται στο Relandel δεν έδειξαν δυναμικό γονοτοξικότητας. Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την γονιμότητα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
<u>Περιεχόμενο καψακίου:</u> Rapeseed oil, refined <u>Κέλυφος καψακίου:</u> Gelatin succinylated Glycerol 85% Sorbitol 70%, non crystallising Titanium dioxide Colouring agents: Carminic acid aluminium ...
Ασυμβατότητες
Καμιά γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
<u>Διάρκεια ζωής:</u> 5 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Ο περιέκτης (κυψέλη) αποτελείται από PVC/PVDC/Al foil. Συσκευασίες με 14, 28 και 56 μαλακά καψάκια. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Willmar-Schwabe-Str. 4, 76227 Karlsruhe, Germany <u>Τοπικός Αντιπρόσωπος:</u> Menarini Hellas AE, Πάτμου 16-18, 151 23 Μαρούσι, Αττική, Τηλ: 210 8316111-13, E-mail: info@menarini.gr ...
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
2022-01-19
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
32664.01.02 | RELANDEL SOFT.CAPS 80MG/CAP BT X 28 CAPS ΣΕ BLISTER (PVC/PVDC/AL FOIL) | 11,81 | Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG |