FENIMEZYL 2% w/w Γέλη
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
FENIMEZYL 2% w/w γέλη.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει 22,56 mg υδροχλωρικής προμεθαζίνης, που αντιστοιχεί σε 20 mg προμεθαζίνης. <u>Έκδοχα με γνωστή δράση:</u> βενζυλική αλκοόλη κητοστεατυλική αλκοόλη βουτυλυδροξυανισόλη Κάθε ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Γέλη.
Ενδείξεις
Ανακούφιση από τα συμπτώματα των δερματικών εκδηλώσεων της κνίδωσης, του κνησμού, ιδίως από τσιμπήματα εντόμων, του αγγειοοιδήματος, του δερμογραφισμού, της δερματίτιδας εξ επαφής ή από λήψη φαρμάκων. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Αλείψτε στην πάσχουσα περιοχή ένα λεπτό στρώμα γέλης, 3 έως 4 φορές το 24ωρο. Τρόπος χορήγησης Δερματική χρήση. Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή γενικά στις φαινοθειαζίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δερματική μόλυνση, εκκριτική δερματοπάθεια και εκζέμα. Ακόμα, η προμεθαζίνη ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ειδικές προειδοποιήσεις Kατά τη χρήση της γέλης προμεθαζίνης πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες του γιατρού. Ο κνησμός είναι απλώς ένα σύμπτωμα. Σε όλες τις περιπτώσεις, απαιτείται έρευνα και θεραπεία ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Στις συνιστώμενες δόσεις, η προμεθαζίνη για τοπική χρήση είναι απίθανο να προκαλέσει κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με τα φάρμακα. Στην συστηματική χορήγηση αυξάνει και παρατείνει την κατασταλτική ...
Κύηση
Η ασφάλειά της στην εγκυμοσύνη δεν έχει βεβαιωθεί και πρέπει να χορηγείται μόνο εάν η αναμενόμενη ωφέλεια αντισταθμίζει τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο.
Γαλουχία
Λόγω έλλειψης πληροφοριών σχετικά με την απέκκριση στο μητρικό γάλα, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την περίοδο της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Όταν η προμεθαζίνη χορηγείται από του στόματος υφίσταται κίνδυνος μειωμένης ικανότητας αντιδράσεως σε άτομα που οδηγούν οχήματα ή χειρίζονται μηχανές. Κάτι τέτοιο δεν είναι πιθανό όταν εφαρμόζεται τοπικά ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο κίνδυνος φωτοευαισθησίας, δερματίτιδας, αγγειονευρωτικού οιδήματος. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανόμενης της κνίδωσης, εξανθήματος, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σημάδια υπερδοσολογίας προμεθαζίνης: σπασμοί (ειδικά σε βρέφη και παιδιά), διαταραγμένη συνείδηση, κώμα. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Συνιστάται πρόκληση εμέτου, πλύση στομάχου και ενεργός άνθρακας για ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Αντιϊσταμινικά για τοπική χρήση <b>Κωδικός ATC:</b> D04AA10 Η προμεθαζίνη είναι αντιϊσταμινικό της ομάδας των φαινοθειαζινών. Έχει ισχυρή και παρατεταμένη αντιϊσταμινική ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Όταν εφαρμόζεται τοπικά, η προμεθαζίνη απορροφάται από το δέρμα. Μελέτες σε ανθρώπινο δέρμα <em>ex vivo</em> δείχνουν μια συστηματική διαπέραση της δραστικής ουσίας μετά την εφαρμογή τοπικών ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα λαμβάνονται από δημοσιεύσεις. Μελέτες υποχρόνιας τοξικότητας, γονοτοξικότητας (<em>in vitro</em>) και καρκινογένεσης δεν έχουν αναδείξει κανένα κίνδυνο που σχετίζεται με τη χρήση ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Hypromellose Glycerol Butylhydroxyanisole Benzyl alcohol Disodium edetate Macrogol 40 stearate Glycerol monostearate 40-55 Cetostearyl alcohol Decyl oleate Sodium hydroxide/Hydrochloric acid Water purified ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
<u>Διάρκεια ζωής:</u> 36 μήνες. 12 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Να φυλάσσετε σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φτάνουν τα παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το FENIMEZYL 2% w/w είναι διαφανής άχρωμη γέλη. Το προϊόν συσκευάζεται σε σωληνάριο αλουμινίου. Κάθε σωληνάριο περιέχει 20g ή 30g γέλης. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Nassington Limited, Ιπποκράτους 3Α Ακρόπολη, 2006 Λευκωσία, Κύπρος, Τηλ: 2107475196
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32749.02.02 | FENIMEZYL GEL 2% W/W BT X 1 ΣΩΛΗΝΑΡΙΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 30G | 14,37 | Nassington Ltd |