TRAMADOL/PARACETAMOL ACCORD Αναβράζον δισκίο (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Tramadol/Paracetamol Accord 37,5 mg/325 mg Αναβράζοντα Δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα αναβράζον δισκίο περιέχει 37,5 mg υδροχλωρικής τραμαδόλης και 325 mg παρακεταμόλης. Έκδοχα: Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 0,33 mg σογιελαίου, 12,6 mg σακχαρόζης και 10,06 mmol (ή 231,49 mg) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αναβράζον δισκίο. Λευκό έως υπόλευκο, στρογγυλό, επίπεδο δισκίο λοξοτμημένο στο άκρο του, χωρίς ένδειξη και στις δύο πλευρές, με διάστικτη εμφάνιση και οσμή πορτοκαλιού.

Ενδείξεις

Το Tramadol/Paracetamol Accord αναβράζοντα δισκία ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία μέτρου έως έντονου πόνου. Η χρήση του Tramadol/Paracetamol Accord αναβράζοντα δισκία πρέπει να περιορίζεται σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η χρήση του Tramadol/Paracetamol Accord αναβράζοντα δισκία πρέπει να περιορίζεται σε ασθενείς στους οποίους εκτιμάται ότι για την αντιμετώπιση του μέτριου έως έντονου πόνου απαιτείται συνδυασμός ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, στα φιστίκια ή στη σόγια ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, οξεία δηλητηρίαση με οινόπνευμα, υπνωτικά φάρμακα, κεντρικώς δρώντα αναλγητικά, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω. Η μέγιστη δόση των 8 δισκίων το αναβράζοντος Tramadol/Paracetamol Accord δεν πρέπει να ξεπεραστεί. Προκειμένου να αποφευχθεί ακούσια υπερδοσολογία, οι ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χρήση αντενδείκνυται με: Μη εκλεκτικούς αναστολείς ΜΑΟ Κίνδυνος σεροτονινεργικού συνδρόμου: διάρροια, ταχυκαρδία, υπεριδρωσία, τρόμος, συγχυτική κατάσταση, ακόμα και κώμα. Εκλεκτικούς ...

Κύηση

Επειδή το αναβράζον Tramadol/Paracetamol Accord είναι ένας σταθερός συνδυασμός δραστικών συστατικών συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωρική τραμαδόλη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης. ...

Γαλουχία

Δεδομένου ότι το αναβράζον Tramadol/Paracetamol Accord είναι ένας σταθερός συνδυασμός δραστικών συστατικών συμπεριλαμβανομένης της υδροχλωρικής τραμαδόλης, δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την γαλουχία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η υδροχλωρική τραμαδόλη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη που μπορούν να ενισχυθούν από το οινόπνευμα ή άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ. Εάν ο ασθενής εμφανίσει αυτά τα συμπτώματα, δεν θα πρέπει να οδηγήσει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ποσοστό μεγαλύτερο του 10% των ασθενών στη διάρκεια κλινικών δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν με τον συνδυασμό παρακεταμόλης/τραμαδόλης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Το αναβράζον Tramadol/Paracetamol Accord είναι ένας σταθερός συνδυασμός δραστικών συστατικών. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν σημεία και συμπτώματα τοξικότητας από την ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οπιοειδή σε συνδυασμό με μη-οπιοειδή αναλγητικά, τραμαδόλη και παρακεταμόλη Κωδικός ATC: N02AJ13 ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΑ Η τραμαδόλη είναι ένα οπιοειδές αναλγητικό που δρα ...

Φαρμακοκινητική

Η υδροχλωρική τραμαδόλη χορηγείται στη ρακεμική μορφή και οι [-] και [+] μορφές της τραμαδόλης και του μεταβολίτη της Μ1, ανιχνεύονται στο αίμα. Παρόλο που η τραμαδόλη απορροφάται γρήγορα μετά τη χορήγηση, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οισυμβατικές μελέτες που χρησιμοποιούντα επί του παρόντοςαποδεκτά πρότυπα για την αξιολόγηση της τοξικότητας της παρακεταμόλης στην αναπαραγωγή και την ανάπτυξη δεν είναι διαθέσιμα. Δεν έχουν διεξαχθεί ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία δεν υποδηλώνει επίδραση της τραμαδόλης στη γονιμότητα. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν κατέδειξαν επίδραση της τραμαδόλης στη γονιμότητα. Δεν πραγματοποιήθηκε ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Άνυδρο κιτρικό οξύ (E330) Νάτριο κιτρικό μονοβασικό (Ε331) Όξινο ανθρακικό νάτριο (E500) Νάτριο ανθρακικό άνυδρο (Ε500) Ποβιδόνη K 25 (E1201) Σακχαρίνη νατριούχος (Ε954) Ακεσουλφάμη καλιούχος (Ε950) Πολυαιθυλενογλυκόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες ταινίας Surlyn (Χαρτί / PE / Αλουμίνιο 15 μm / Surlyn): που περιέχουν: 10, 20, 30, 50, 60 ή 100 δισκία. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Accord Healthcare S.L.U., World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Ισπανία

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός Άδειας Κυκλοφορίας: 023677

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Ιουλίου 2022

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08/06/2023

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf