AXELAN 5% Δερματικό διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Axelan 5% w/v δερματικό διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml δερματικού διαλύματος περιέχει 50 mg μινοξιδίλης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε ml δερματικού διαλύματος περιέχει 207,20 mg προπυλενογλυκόλης και 514 mg αλκοόλης (αιθανόλη). Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Axelan 5% w/v ενδείκνυται για τη θεραπεία της ανδρογενετικής αλωπεκίας σε άνδρες και γυναίκες (φαλάκρα άρρενος ή θήλεος τύπου, αντίστοιχα) στις περιπτώσεις όπου η θεραπεία με το Axelan 2% w/v δεν απέδωσε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Άνδρες Μια δόση 1 ml (ισοδύναμη με 6 ψεκασμούς) του διαλύματος θα πρέπει να εφαρμόζεται στις προσβεβλημένες περιοχές δύο φορές ημερησίως (μία το πρωί και μία το βράδυ). Η συνολική δοσολογία δεν ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που εφαρμόζονται τοπικά στο τριχωτό της κεφαλής.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Axelan θα πρέπει να χρησιμοποιείται όταν το τριχωτό της κεφαλής είναι φυσιολογικό και υγιές, δηλαδή όταν δεν είναι κόκκινο, δεν παρουσιάζει φλεγμονή, λοίμωξη, ερεθισμό ή άλγος. Πριν την έναρξη της θεραπείας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αν και κλινικά δεν έχει αποδειχτεί, υπάρχει η πιθανότητα να επιδεινωθεί η ορθοστατική υπόταση σε ασθενείς που ταυτόχρονα παίρνουν γουανεθιδίνη. Έχει αναφερθεί ότι η γουανεθιδίνη αλληλεπιδρά με από του ...

Κύηση

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει κίνδυνο για το έμβρυο σε επίπεδα έκθεσης που είναι πολύ υψηλά σε σχέση με τα επίπεδα έκθεσης ...

Γαλουχία

Η συστηματικά απορροφούμενη μινοξιδίλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η επίδραση της μινοξιδίλης σε νεογνά/βρέφη δεν είναι γνωστή. Το Axelan δεν συνιστάται κατά την εγκυμοσύνη ή τον θηλασμό, ούτε σε γυναίκες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μπορεί να προκαλέσει ζάλη ή υπόταση (βλ. παράγραφο 4.8). Αν βιώσετε κάτι τέτοιο, μην οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στην τοπική εφαρμογή μινοξιδίλης ορίζονται ως προς τη συχνότητα σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αυξημένη συστηματική απορρόφηση της μινοξιδίλης μπορεί δυνητικά να παρουσιαστεί, εάν εφαρμοστούν υψηλότερες δόσεις μινοξιδίλης από τις συνιστώμενες σε μεγαλύτερες περιοχές επιφάνειας του σώματος ή σε άλλες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Λοιποί δερματολογικοί παράγοντες Κωδικός ATC: D11AX01 Μηχανισμός δράσης Η τοπική χορήγηση μινοξιδίλης διεγείρει την έκφυση τριχών σε άνδρες και γυναίκες με ανδρογενετική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η συστηματική απορρόφηση της τοπικά εφαρμοζόμενης μινοξιδίλης από φυσιολογικά άθικτο δέρμα είναι χαμηλή και κυμαίνεται από 1% έως 2% της συνολικής εφαρμοζόμενης δόσης. Σε μία φαρμακοκινητική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Αιθανόλη Προπυλενογλυκόλη Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν έχει διαπιστωθεί καμία σημαντική ασυμβατότητα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής έτοιμου προϊόντος: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη από 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το δερματικό διάλυμα του Axelan 5% που περιέχει 50 mg μινοξιδίλης ανά ml αντίστοιχα, διατίθεται σε διάλυμα των 60 ml, εντός φιαλιδίων των 75 ml με τους ακόλουθους βαθμολογημένους εφαρμοστές: εφαρμοστής ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΝΕΣΤΟΡΑΣ ΒΛΑΧΟΣ Ι.Κ.Ε. δ.τ. EPSILON HEALTH, Κ. Παλαμά 4, «Κωνσταντινοπολίτικα», Π.Ε. Θεσσαλονίκη, Ελλάδα

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19-10-1999

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19773.02.01	AXELAN CUT.SOL 5% W/V FLx60ML	13,23	Epsilon Health - Νέστορας Βλάχος Ι.Κ.Ε.
19773.02.03	AXELAN CUT.SOL 5% W/V, BOTTLE (PET) x 60ML	13,23	Epsilon Health - Νέστορας Βλάχος Ι.Κ.Ε.
19773.02.04	AXELAN CUT.SOL 5% W/V, BT x 3 BOTTLE (PET) x 60ML	41,34	Epsilon Health - Νέστορας Βλάχος Ι.Κ.Ε.
19773.02.02	AXELAN CUT.SOL 5% W/V, ΒΤ x 3 FLx 60ML	41,34	Epsilon Health - Νέστορας Βλάχος Ι.Κ.Ε.