ABSKEN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Absken 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Absken 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1 mg προυκαλοπρίδης (ως ηλεκτρικό άλας). Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2 mg προυκαλοπρίδης (ως ηλεκτρικό άλας). Έκδοχα με γνωστή ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 1 mg: Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με ανάγλυφο το «P1» στη μία πλευρά. 2 mg: Ροζ, στρογγυλά αμφίκυρτα, ...

Ενδείξεις

Το Absken ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας σε ενήλικες, στους οποίους τα υπακτικά προϊόντα αδυνατούν να προσφέρουν επαρκή ανακούφιση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες: 2 mg άπαξ ημερησίως με ή χωρίς τροφή, οποιαδήποτε ώρα της ημέρας. Λόγω του ειδικού τρόπου δράσης της προυκαλοπρίδης (διέγερση της προωστικής κινητικότητας), η υπέρβαση της ημερήσιας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Νεφρική δυσλειτουργία που απαιτεί αιμοδιύλιση. Εντερική διάτρηση ή απόφραξη λόγω δομικής ή λειτουργικής διαταραχής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η νεφρική απέκκριση είναι η κύρια οδός αποβολής της προυκαλοπρίδης (βλ. παράγραφο 5.2). Η δόση του 1 mg συνιστάται σε άτομα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2). Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η προυκαλοπρίδη έχει χαμηλό δυναμικό φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης. Αποβάλλεται εκτενώς αμετάβλητη στα ούρα (περίπου το 60% της δόσης) και ο in vitro μεταβολισμός είναι πολύ αργός. Η προυκαλοπρίδη ...

Κύηση

Ο αριθμός των δεδομένων από τη χρήση της προυκαλοπρίδης σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένος. Έχουν παρατηρηθεί περιστατικά αυθόρμητης αποβολής κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, ωστόσο, υπό την παρουσία ...

Γαλουχία

Μια μελέτη στον άνθρωπο έχει καταδείξει ότι η προυκαλοπρίδη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σε θεραπευτικές δόσεις προυκαλοπρίδης, δεν αναμένονται επιδράσεις σε θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη. Ελλείψει δεδομένων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Absken ενδέχεται να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, καθώς έχουν παρατηρηθεί ζάλη και κόπωση σε κλινικές μελέτες, ιδιαίτερα κατά την πρώτη ημέρα της θεραπείας (βλ. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Σε μια ολοκληρωμένη ανάλυση 17 διπλά τυφλών, ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών, η προυκαλοπρίδη χορηγήθηκε από το στόμα σε περίπου 3.300 ασθενείς με χρόνια δυσκοιλιότητα. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μια μελέτη σε υγιείς εθελοντές, η θεραπεία με προυκαλοπρίδη ήταν καλά ανεκτή, όταν χορηγήθηκε βάσει σχήματος αύξησης της δόσης έως και 20 mg άπαξ ημερησίως (10 φορές περισσότερο από τη συνιστώμενη θεραπευτική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα για δυσκοιλιότητα Κωδικός ATC: A06AX05 Μηχανισμός δράσης Η προυκαλοπρίδη είναι ένα διϋδρο-βενζοφουρανυλο-καρβοξαμίδιο με προκινητική δράση στο γαστρεντερικό. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η προυκαλοπρίδη απορροφάται γρήγορα. Έπειτα από χορήγηση από του στόματος εφάπαξ δόσης των 2 mg σε υγιείς ασθενείς, η Cmax επετεύχθη σε 2-3 ώρες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα από του ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με προυκαλοπρίδη. Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα έχουν ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Absken 1 mg Πυρήνας δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη Μονοϋδρική λακτόζη Τριακετίνη Διοξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες κυψελών αλουμινίου/αλουμινίου σε κουτιά που περιέχουν 14, 28 ή 84 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Win Medica Α.Ε., Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, 152 38 Χαλάνδρι, Αθήνα, Ελλάδα Τηλ.: +30 210 74 88 821 Fax: +30 210 74 88 827 email: info@winmedica.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33074.01.02	ABSKEN F.C.TAB 1MG/TAB BT X 28 F.C.TAB ΣΕ BLISTERS ALU/ALU		14,18	16,38	23,44	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
33074.02.02	ABSKEN F.C.TAB 2MG/TAB BT X 28 F.C.TAB ΣΕ BLISTERS ALU/ALU		21,14	24,42	34,95	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.