SOLTA-DEX 40 mg Διαλυτό δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SOLTA-DEX 40 mg Διαλυτά δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχος φωσφορική δεξαμεθαζόνη). Η περιεκτικότητα του νατρίου στο SOLTA-DEX 40 mg είναι 115,4 mg ανά δισκίο. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαλυτό δισκίο. Το SOLTA-DEX 40 mg διαλυτά δισκία είναι λευκά επιμήκη δισκία με χαραγή.

Ενδείξεις

Το SOLTA-DEX 40 mg διαλυτά δισκία ενδείκνυται για τη θεραπεία του συμπτωματικού πολλαπλού μυελώματος σε ενήλικες, σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη και η παρακολούθηση της θεραπείας πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη γιατρού έμπειρου στη διαχείριση του πολλαπλού μυελώματος. Δοσολογία Ενήλικες Η δόση και η συχνότητα χορήγησης ποικίλλει ανάλογα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ενεργή ιογενής νόσος (ιδίως ιογενής ηπατίτιδα, έρπης, ανεμoβλογιά, έρπης ζωστήρας). Μη ελεγχόμενη ψύχωση. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η δεξαμεθαζόνη είναι υψηλής δόσης γλυκοκορτικοειδές. Το γεγονός αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στο πλαίσιο της παρακολούθησης του ασθενούς. Το όφελος της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη πρέπει να σταθμίζεται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πριν από τη χρήση του SOLTA-DEX 40 mg διαλυτά δισκία σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να συμβουλεύεστε την περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος του συγκεκριμένου φαρμακευτικού ...

Κύηση

Η εμπειρία σε ανθρώπους υποδεικνύει ότι η δεξαμεθαζόνη, χορηγούμενη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες, ιδίως καθυστέρηση της ενδομήτριας ανάπτυξης, σπανίως δε νεογνική επινεφριδιακή ...

Γαλουχία

Τα γλυκοκορτικοειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα και φαίνεται ότι έχουν επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη γυναικών που έχουν λάβει θεραπεία. Η απόφαση για το εάν πρέπει να διακοπεί ο θηλασμός ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το SOLTA-DEX 40 mg διαλυτά δισκία έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να προκαλέσει συγχυτική κατάσταση, ψευδαισθήσεις, ζάλη, υπνηλία, κόπωση, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη της εικόνας ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του SOLTA-DEX αντιστοιχούν στην προβλεπόμενη εικόνα ασφάλειας των γλυκοκορτικοειδών. Πολύ συχνά παρατηρείται υπεργλυκαιμία, αϋπνία, μυϊκό άλγος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία τοξικότητα της δεξαμεθαζόνης είναι ασθενής, ενώ σπάνια παρατηρούνται τοξικές επιδράσεις μετά από οξεία υπερδοσολογία. Δεν υπάρχει αντίδοτο και η θεραπεία είναι συμπτωματική.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή για συστημική χρήση, γλυκοκορτικοειδή Κωδικός ATC: H02AB02 Μηχανισμός δράσης Η δεξαμεθαζόνη είναι συνθετικό γλυκοκορτικοειδές το οποίο συνδυάζει ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από τη χορήγηση της δεξαμεθαζόνης από το στόμα, η ανώτατη συγκέντρωση δεξαμεθαζόνης στο πλάσμα επιτυγχάνεται κατά μέσο όρο σε τρεις ώρες. Η βιοδιαθεσιμότητα της δεξαμεθαζόνης είναι περίπου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα γλυκοκορτικοειδή επιδεικνύουν ασθενή μόνο οξεία τοξικότητα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρόνια τοξικότητα και την καρκινογένεση. Τα ευρήματα γονοτοξικότητας έχει αποδειχθεί ότι είναι ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με SOLTA-DEX οι γυναίκες πρέπει να αποφεύγουν την εγκυμοσύνη. Η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες (βλ. παράγραφο 5.3). ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κιτρικό μονονάτριο Λακτόζη Διττανθρακικό νάτριο Υπρομελλόζη Νατριούχος σακχαρίνη Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

40 mg: Κυψέλες Αλουμινίου-Αλουμινίου. Το προϊόν διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 10, 20, 30, 50 και 60 δισκία. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.. Συμβουλέψτε τους ασθενείς να μην απορρίπτουν αχρησιμοποίητα δισκία στα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nassington Limited, Ιπποκράτους 3Α Ακρόπολη 2006, Λευκωσία, Κύπρος

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32620.03.01	SOLTA-DEX SOLU.TAB 40MG/TAB BT X 10 SOLU.TAB ΣΕ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΩΝ (BLISTER) ALU/ALU		182,52	209,80	249,08	Nassington Ltd