CLINDAMYCIN ANFARM Διάλυμα για ένεση/έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Clindamycin/Anfarm 150 mg/ml διάλυμα για ένεση/έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει φωσφορική κλινδαμυκίνη που ισοδυναμεί με 150 mg κλινδαμυκίνης. Κάθε φύσιγγα των 2 ml περιέχει περιέχει φωσφορική κλινδαμυκίνη που ισοδυναμεί με 300 mg κλινδαμυκίνη. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ένεση/έγχυση. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα διαυγές άχρωμο έως κιτρινωπό στείρο διάλυμα. pH 6,3-7.0.

Ενδείξεις

Το Clindamycin/Anfarm ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω σοβαρών λοιμώξεων οι οποίες προκαλούνται από ευαίσθητους στην κλινδαμυκίνη μικροοργανισμούς (βλ.παράγραφο 5.1) σε ενήλικες, έφηβους και παιδιά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών: Για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων: 1800 έως 2700 mg κλινδαμυκίνης ημερησίως σε δύο έως τέσσερις ίσες δόσεις, γενικά σε συνδυασμό με ένα αντιβιοτικό ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στη λινκομυκίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (SCARs) συμπεριλαμβανομένης της φαρμακευτικής αντίδρασης με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (DRESS), σύνδρομο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

ευρομυϊκοί αποκλειστικοί παράγοντες Λόγω των ιδιοτήτων του νευρομυϊκού αποκλεισμού, η κλινδαμυκίνη μπορεί να ενισχύσει τη δράση των μυοχαλαρωτικών. Ως αποτέλεσμα, μπορεί να συμβούν απροσδόκητα απειλητικά ...

Κύηση

Μελέτες τοξικότητας αναπαραγωγικής από το στόμα και υποδόρια σε αρουραίους και κουνέλια δεν αποκάλυψαν ενδείξεις μειωμένης γονιμότητας ή βλάβης στο έμβρυο λόγω κλινδαμυκίνης, εκτός από δόσεις που προκάλεσαν ...

Γαλουχία

Η κλινδαμυκίνη κατανέμεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Λόγω του πιθανού κινδύνου σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών σε βρέφη που θηλάζουν ως αποτέλεσμα της έκθεσης στην κλινδαμυκίνη μέσω του μητρικού γάλακτος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη, υπνηλία και πονοκέφαλοι μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ο παρακάτω πίνακας παραθέτει τις ανεπιθύμητες ενέργειες ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και συχνότητα.Σε κάθε ομάδα συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται παρουσιάζονται κατά φθίνουσα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν ακόμη παρατηρηθεί συμπτώματα υπερδοσολογίας. Η αιμοκάθαρση και η περιτοναϊκή κάθαρση είναι αναποτελεσματικές. Δεν υπάρχει γνωστό ειδικό αντίδοτο. Η κλινδαμυκίνη χορηγείται μέσω ενδομυϊκής ή ενδοφλέβιας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμικροβιακά για συστηματική χρήση, Λινκοζαμίδες Κωδικός ATC: J01FF01 Μηχανισμός δράσης Αν και η φωσφορική κλινδαμυκίνη είναι ανενεργή in vitro, η ουσία μετατρέπεται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η φωσφορική κλινδαμυκίνη είναι ένας υδατοδιαλυτός εστέρας για παρεντερική χρήση. Όταν χορηγείται παρεντερικά, ο βιολογικά ανενεργός εστέρας της φωσφορικής κλινδαμυκίνης υδρολύεται σε κλινδαμυκίνη. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μακροχρόνιες μελέτες σε ζώα για την αξιολόγηση της καρκινογόνου δυνατότητας της κλινδαμυκίνης. Μεταλλαξιγένεση Οι γονιδιοτοξικές δοκιμές που πραγματοποιήθηκαν περιλαμβάνουν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δοκιμές γονιμότητας σε αρουραίους που έλαβαν κλινδαμυκίνη από το στόμα δεν έδειξαν ενδείξεις διαταραχών γονιμότητας ή επιδράσεων στην ικανότητα ζευγαρώματος. Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Βενζυλική αλκοόλη (E1519) Εδετικό δινάτριο Νερό για ενέσεις Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση pH) Υδροχλωρικό οξύ 5Ν (για ρύθμιση pH)

Ασυμβατότητες

Η κλινδαμυκίνη δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με αμπικιλλίνη, νατριούχο φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, αμινοφυλλίνη, γλυκονικό ασβέστιο, νατριούχος κεφτριαξόνη, σιπροφλοξασίνη, φαινυτοΐνη, υδροχλωρική ιδαρουβικίνη, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Μη ανοιγμένες αμπούλες: 24 μήνες. Ανοιγμένες αμπούλες: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα. Αραιωμένο διάλυμα: Η χημική και φυσική σταθερότητα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Για τις συνθήκες φύλαξης μετά το πρώτο άνοιγμα ή αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμη γυάλινη αμπούλα τύπου Ι με δακτύλιο διάσπασης λευκού χρώματος που περιέχει 2 ml ή 4 ml στείρο, υδατικό διάλυμα. 1, 5 ή 10 φύσιγγες συσκευασμένες σε κουτί από χαρτόνι, μαζί με ένα φυλλάδιο. Μπορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Για χρήση μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να αραιώνεται με 0,9% διάλυμα χλωριούχου νατρίου, 5% διάλυμα γλυκόζης, γαλακτικό διάλυμα Ringer, 5% γλυκόζη και 0,9% διάλυμα χλωριούχου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Αχαΐας 4 & Τροιζηνίας, 14 564 Κηφισιά Αττικής, Ελλάδα, Τηλ.: +30 210 6831632

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
33088.01.01	CLINDAMYCIN/ANFARM INJ.SO.INF 150MG/ML BT X 1 AMP (GLASS-TYPE I) X 2ML	0,60	0,69	0,95	Anfarm Hellas Α.Ε.
33088.01.04	CLINDAMYCIN/ANFARM INJ.SO.INF 150MG/ML BT X 1 AMP (GLASS-TYPE I) X 4ML	1,21	1,39	1,92	Anfarm Hellas Α.Ε.
33088.01.03	CLINDAMYCIN/ANFARM INJ.SO.INF 150MG/ML BT X 10 AMPS (GLASS-TYPE I) X 2ML	6,05	6,96	9,59	Anfarm Hellas Α.Ε.
33088.01.06	CLINDAMYCIN/ANFARM INJ.SO.INF 150MG/ML BT X 10 AMPS (GLASS-TYPE I) X 4ML	12,10	13,91	19,16	Anfarm Hellas Α.Ε.