HEFAFLU Δισκίο / Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HEXAFLU Day & Night, δισκία 500mg/60mg και επικαλυμμένα με υμένιο δισκία 500/25mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε λευκό δισκίο (ημέρας) περιέχει: 500 mg παρακεταμόλη 60 mg υδροχλωρική ψευδοεφεδρίνη Κάθε μπλε δισκίο (νυκτός) περιέχει: 500 mg παρακεταμόλη 25 mg υδροχλωρική διφαινυδραμίνη Για τον πλήρη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο Ημέρας: Λευκό αμφίκυρτο επίμηκες δισκίο, μήκους 15.8-16.1mm, πλάτους 8.4-8.7mm και πάχους 6.5-6.8mm με διαχωριστική εγκοπή στην μία πλευρά· η ένδειξη «A7C» είναι χαραγμένη εκατέρωθεν της ...

Ενδείξεις

Το HEXAFLU Day & Night ενδείκνυται για τη βραχυχρόνια συμπτωματική θεραπεία της ρινικής συμφόρησης και της συμφόρησης των παραρρίνιων κόλπων που σχετίζεται με συμπτώματα του κρυολογήματος και της γρίπης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και έφηβοι άνω των 15 ετών: Θα πρέπει να λαμβάνονται τέσσερα δισκία ημερησίως. Ένα λευκό δισκίο (παρακεταμόλη και ψευδοεπινεφρίνη) κάθε 4 έως 6 ώρες κατά τη διάρκεια της ημέρας (ένα δισκίο ...

Αντενδείξεις

Το HEXAFLU Day & Night αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη, ψευδοεπινεφρίνη, διφαινυδραμίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ταυτόχρονη χρήση άλλων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η παρακεταμόλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις (βλέπε παράγραφο 4.2) Ηπατική δυσλειτουργία Χρόνιος αλκοολισμός Νεφρική δυσλειτουργία (GFR ≤50ml/min) Σύνδρομο Gilberts (οικογενής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ψευδοεφεδρίνη MAOI και/ή RIMA Η ψευδοεφεδρίνη ασκεί τις αγγειοσυσταλτικές της ιδιότητες διεγείροντας τους α-αδρενεργικούς υποδοχείς και μετατοπίζοντας τη νοραδρεναλίνη από τις νευρωνικές θέσεις αποθήκευσης. ...

Κύηση

Δεν υπάρχει ή υπάρχει περιορισμένη ποσότητα δεδομένων από τη χρήση συνδυασμού διφαινυδραμίνης, παρακεταμόλης και ψευδοεφεδρίνης σε έγκυες γυναίκες. Το HEXAFLU Day & Night δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Γαλουχία

Παρακεταμόλη Η παρακεταμόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε χαμηλές συγκεντρώσεις (0,1% έως 1,85% της ληφθείσας μητρικής δόσης). Ψευδοεφεδρίνη Η ψευδοεφεδρίνη κατανέμεται και συμπυκνώνεται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το HEXAFLU Day & Night έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Το HEXAFLU Day & Night μπορεί να προκαλέσει υπνηλία. Εάν σας επηρεάσει, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές δοκιμές Δεν υπήρξαν ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες με επαρκή δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών για τον συνδυασμό διφαινυδραμίνης, παρακεταμόλης και ψευδοεφεδρίνης. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Παρακεταμόλη Ανατρέξτε στις τοπικές οδηγίες για τη θεραπεία της υπερδοσολογίας παρακεταμόλης. Η υπερδοσολογία παρακεταμόλης μπορεί να οδηγήσει σε ηπατική βλάβη που μπορεί να είναι θανατηφόρα. Η υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N02BE51 Οι μεμονωμένες δραστικές ουσίες παρακεταμόλη, ψευδοεφεδρίνη και διφαινυδραμίνη είναι όλες καθιερωμένες μονοθεραπείες για την ανακούφιση του πόνου και του πυρετού καθώς και των ...

Φαρμακοκινητική

Παρακεταμόλη Απορρόφηση Η παρακεταμόλη απορροφάται γρήγορα από τον γαστρεντερικό σωλήνα· με μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να εμφανίζονται περίπου 30 έως 90 λεπτά μετά τη στοματική χορήγηση. Η παρακεταμόλη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα, όπου διατίθενται για κάθε συστατικό, δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου στη γονιμότητα του ανθρώπου (βλ. παράγραφο 5.3).

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κάθε λευκό δισκίο (ΗΜΕΡΑΣ) είναι σχεδιασμένο να περιέχει: Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Ποβιδόνη Κ30 Κροσποβιδόνη Στεατικό οξύ Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Νατριούχος κροσκαρμελλόζη Στεατικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν διατίθενται δεδομένα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης: Χάρτινο κουτί 16 δισκίων που περιλαμβάνει 12 αδιαφανή δισκία. «ΗΜΕΡΑΣ» σε συσκευασία PVC/PVDC κυψέλης και 4 αδιαφανή δισκία. «ΝΥΚΤΟΣ» σε συσκευασία PVC/PVDC κυψέλης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas Consumer AE, Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ. 210 6875528 Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: Phadisco Ltd, Λ. Γιάννου Κρανιδιώτη 185, CY-2234, Λατσιά, ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32267.01.01	HEXAFLU DAY & NIGHT TAB (500+25)MG/TAB (Night tabs) BTx16 δισκία [12 DAY TABS (σε blist 3x4 δισκία)+4 NIGHT TABS (σε blist 1x4 δισκία)] σε blisters PVC/PVDC				10,54	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.