MERIOFERT 900 IU Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Meriofert 900 IU, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε πολλαπλής δόσης φιαλίδιο περιέχει λυοφιλοποιημένη κόνιν με 900 IU δραστικότητας ανθρώπινης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) και 900 IU δραστικότητας ανθρώπινης ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH). Η ανθρώπινη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Κόνις σε φιαλίδιο: λευκή ή υπόλευκη λυοφιλοποιημένη κόνις. Διαλύτης σε προγεμισμένη σύριγγα: διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Επαγωγή ωορρηξίας: για την επαγωγή ωορρηξίας σε αμηνορροϊκές ή ανωορρηκτικές γυναίκες που δεν ανταποκρίνονται σε αγωγή με κιτρική κλομιφαίνη. Ελεγχόμενη υπερδιέγερση των ωοθηκών (COH) σε τεχνικές ιατρικώς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η θεραπεία με το Meriofert θα πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στην αντιμετώπιση προβλημάτων υπογονιμότητας. Η ανταπόκριση των ωοθηκών στις εξωγενείς γοναδοτροφίνες παρουσιάζει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην εμμηνοτροπίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Διόγκωση ή κύστεις ωοθήκης που δεν οφείλονται σε σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών. Γυναικολογική αιμορραγία άγνωστης αιτιολογίας. Καρκίνωμα ωοθηκών, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ενδέχεται να προκύψουν αναφυλακτικές αντιδράσεις, ιδίως σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στις γοναδοτροφίνες. Η πρώτη ένεση του Meriofert πρέπει πάντοτε να γίνεται υπό την άμεση επίβλεψη ιατρού και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με το Meriofert στον άνθρωπο. Παρότι δεν υπάρχει κλινική εμπειρία, αναμένεται ότι η ταυτόχρονη χρήση του Meriofert 900 IU με κιτρική κλομιφαίνη μπορεί ...

Κύηση

Το Meriofert δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν έχει αναφερθεί κίνδυνος τερατογένεσης μετά από ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών με γοναδοτροφίνες ούρων στην κλινική πράξη. ...

Γαλουχία

Το Meriofert δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, η έκκριση προλακτίνης μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη ανταπόκριση στη διέγερση των ωοθηκών.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Meriofert δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα της ασθενούς να οδηγεί και να χειρίζεται μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πιο σημαντική ανεπιθύμητη ενέργεια φαρμάκου που σημειώθηκε στις κλινικές μελέτες με το Meriofert είναι η (δοσοεξαρτώμενη) υπερδιέγερση των ωοθηκών (σύνδρομο OHSS), κατά κανόνα ήπιας βαρύτητας με μικρή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την οξεία τοξικότητα της μενοτροφίνης στον άνθρωπο, αλλά μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι η οξεία τοξικότητα των παρασκευασμάτων γοναδοτροφινών ούρων είναι πολύ χαμηλή. Η υπερβολική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γοναδοτροφίνες Κωδικός ATC: G03GA02 Η δραστική ουσία του Meriofert είναι μια ανθρώπινη εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροφίνη υψηλής καθαρότητας. Η δραστικότητα FSH στο ...

Φαρμακοκινητική

Η βιολογική αποτελεσματικότητα της μενοτροφίνης οφείλεται κυρίως στην περιεχόμενη FSH. Η φαρμακοκινητική της μενοτροφίνης μετά από υποδόρια χορήγηση παρουσιάζει μεγάλη μεταβλητότητα από άτομο σε άτομο. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν έχουν διενεργηθεί μη κλινικές μελέτες με το Meriofert.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το Meriofert ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. παράγραφο 4.1).

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κόνις: Λακτόζη μονοϋδρική Πολυσορβικό 20 Φωσφορικό δινάτριο Φωσφορικό οξύ Υδροξείδιο του νατρίου Διαλύτης: Μετακρεσόλη Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα μπορεί να φυλάσσεται μέχρι 28 ημέρες σε όχι μεγαλύτερη θερμοκρασία από 25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πριν την ανασύσταση: Να φυλάσσεται στους 2-8°C. Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3. Να μην καταψύχεται πριν ή μετά την ανασύσταση.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1 σετ περιέχει: 1 φιαλίδιο με κόνιν (από ύαλο τύπου Ι), σφραγισμένο με πώμα από καουτσούκ που συγκρατείται στη θέση του με αποσπώμενο κάλυμμα (από αλουμίνιο και έγχρωμο πλαστικό), 1 προγεμισμένη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε φιαλίδιο προορίζεται για πολλαπλή χρήση. Η κόνις πρέπει να ανασυσταθεί αμέσως πριν από τη πρώτη ένεση υπό άσηπτες συνθήκες. Πρέπει να ανασυσταθεί αποκλειστικά και μόνο με τον διαλύτη που περιέχεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IBSA Farmaceutici Italia srl, Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi Italy (Ιταλία) Tοπικός Aντιπρόσωπος: ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε., Αχαΐας 5 & Τροιζηνίας, 145 64 Νέα Κηφισιά Αττικής, Τηλ.: 210 6254175, ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30649.03.01	MERIOFERT PS.INJ.SOL 900 IU/VIAL 1 ΣΕΤ (1 VIAL + 1 PF.SYR X 1ML SOLV. + 1 ΒΕΛΟΝΑ)		189,78	211,08	250,59	IBSA Farmaceutici Italia Srl