SUN-DE3 25.000 IU/ml, 100.000 IU/ml Πόσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SUN-DE3 25.000 IU/ml, πόσιμο διάλυμα. SUN-DE3 100.000 IU/ml, πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

<u>SUN-DE3 25.000 IU/ml:</u> 1 ml διαλύματος περιέχει 0,625 mg χοληκαλσιφερόλης, ισοδύναμη με 25.000 IU βιταμίνης D. <u>SUN-DE3 100.000 IU/ml:</u> 1 ml διαλύματος περιέχει 2,5 mg χοληκαλσιφερόλης, ισοδύναμη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές, κίτρινο ελαιώδες διάλυμα.

Ενδείξεις

Για την αρχική θεραπεία της συμπτωματικής ανεπάρκειας βιταμίνης D σε ενήλικες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση θα πρέπει να εξατομικεύεται από τον θεράποντα ιατρό. Για την αρχική θεραπεία της ανεπάρκειας βιταμίνης D και υπό ιατρική επίβλεψη συνιστάται εφάπαξ χορήγηση μιας συνολικής δόσης 100.000 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη(στις) δραστική(ές) ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Υπερασβεστιαιμία ή/και υπερασβεστιουρία. Νεφρολιθίαση. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Υπερβιταμίνωση D. Ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμός, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα διαλύματα με υψηλή συγκέντρωση βιταμίνης D3 μπορούν εύκολα να προκαλέσουν δηλητηρίαση από βιταμίνη D σε περίπτωση σφαλμάτων στη δοσολογία. Κατά συνέπεια: έχουν αναφερθεί σοβαρά περιστατικά υπερασβεστιαιμίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η φαινυντοΐνη ή τα βαρβιτουρικά μπορεί να μειώσουν την επίδραση της βιταμίνης D. Τα θειαζιδικά διουρητικά μπορεί να οδηγήσουν σε υπερασβεστιαιμία λόγω της μειωμένης απέκκρισης ασβεστίου μέσω των νεφρών. ...

Κύηση

Κατά την κύηση, δεν συνιστάται η λήψη του σκευάσματος υψηλής περιεκτικότητας. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται σκεύασμα χαμηλής περιεκτικότητας Η ανεπάρκεια βιταμίνης D είναι επιβλαβής για τη μητέρα και το ...

Γαλουχία

Κατά τη γαλουχία, δεν συνιστάται η λήψη του σκευάσματος υψηλής περιεκτικότητας. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται σκεύασμα χαμηλής περιεκτικότητας. Η βιταμίνη D3 και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τις επιδράσεις του SUN-DE3 στην ικανότητα οδήγησης. Ωστόσο, δεν αναμένεται να υπάρχουν επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η χοληκαλσιφερόλη μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδίως όταν χορηγείται σε υπερβολική δόση Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ανά συχνότητα και κατηγορία οργάνου συστήματος. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα υπερδοσολογίας Η εργοκαλσιφερόλη (βιταμίνη D2) και η χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3) έχουν σχετικά μικρό θεραπευτικό δείκτη. Το όριο για την εκδήλωση δηλητηρίασης από τη βιταμίνη D είναι μεταξύ ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Βιταμίνη D, χοληκαλσιφερόλη Κωδικός ATC: A11CC05 Η χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3) σχηματίζεται στο δέρμα με την έκθεση στο υπεριώδες (UV) φως και μετατρέπεται στη βιολογικά ...

Φαρμακοκινητική

Σε διατροφικές δόσεις η βιταμίνη D απορροφάται σχεδόν πλήρως από τις τροφές μαζί με τα διατροφικά λίπη. Υψηλότερες δόσεις απορροφώνται σε αναλογία περίπου 2:3. Το δέρμα που εκτίθεται στο υπεριώδες φως ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Έχει καταδειχθεί ότι η χοληκαλσιφερόλη είναι τερατογόνος όταν χορηγείται σε υψηλές δόσεις σε ζώα (4-15 φορές υψηλότερες από τις ανθρώπινες δόσεις). Οι απόγονοι κουνελιών σε κατάσταση κύησης που έλαβαν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Εάν τα ενδογενή επίπεδα της βιταμίνης D είναι φυσιολογικά, δεν αναμένεται καμία αρνητική επίδραση στη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Εξευγενισμένο αραβοσιτέλαιο Οξική α-τοκοφερόλη Άρωμα πορτοκάλι

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Φυλάσσετε τις φύσιγγες στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύονται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πλαστικές φύσιγγες από πολυπροπυλένιο (PP). SUN-DE3 25.000IU/ml: Συσκευασίες με 1, 2, 3 ή 4 φύσιγγες του 1ml ή των 2ml. SUN-DE3 100.000IU/ml: Συσκευασίες με 1, 2, 3 ή 4 φύσιγγες του 1ml. Μπορεί να μη κυκλοφορούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nassington Limited, Ιπποκράτους 3Α Ακρόπολη, 2006 Λευκωσία, Κύπρος

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32172.03.03	SUN-DE3 ORAL.SOL 100000 IU/ML BTx3 AMPS (πλαστικές από PP)x 1 ML	6,41	7,36	10,14	Nassington Ltd
32172.02.04	SUN-DE3 ORAL.SOL 25000 IU/ML BTx4 AMPS (πλαστικές από PP)x 1 ML	5,60	6,44	8,87	Nassington Ltd
32172.02.08	SUN-DE3 ORAL.SOL 25000 IU/ML BTx4 AMPS (πλαστικές από PP)x 2 ML	9,87	11,34	15,62	Nassington Ltd