COMBIPRESS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2020)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Combipress 150 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Combipress 300 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Combipress 150 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Combipress 300 mg/10 ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Combipress 150 mg/5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνης και 5 mg αμλοδιπίνης (ως amlodipine besilate). Combipress 300 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Combipress 150 mg/5 mg δισκία: Μπλε, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε σχήμα κάψουλας, με χαραγμένο το διακριτικό EL 9 στη μία πλευρά, διαστάσεων ...

Ενδείξεις

Θεραπεία υποκατάστασης για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση ρυθμίζεται επαρκώς με συνδυασμό ιρβεσαρτάνης και αμλοδιπίνης, χορηγούμενες ως δύο των επιμέρους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο Combipress άπαξ ημερησίως. Πριν από τη μετάβαση στη θεραπεία με Combipress, η αρτηριακή πίεση των ασθενών θα πρέπει να ρυθμίζεται με σταθερές δόσεις των επιμέρους ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην ιρβεσαρτάνη, στην αμλοδιπίνη, στα παράγωγα της διυδροπυριδίνης, ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κυήσεως (βλ. παραγράφους ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κύηση Η θεραπεία με Ανταγωνιστές των Υποδοχέων της Αγγειοτασίνης II (AIIRAs) δεν πρέπει να ξεκινά κατά τη διάρκεια της κύησης. Εκτός εάν η συνεχιζόμενη θεραπεία με AIIRA θεωρηθεί απαραίτητη, στους ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις σχετιζόμενες με το συνδυασμό Δεν έχουν γίνει μελέτες με σκοπό τη διερεύνηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ του συνδυασμού ιρβεσαρτάνης/αμλοδιπίνης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων. Να ληφθούν ...

Κύηση

Συνδυασμός ιρβεσαρτάνης/αμλοδιπίνης Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του συνδυασμού ιρβεσαρτάνης/αμλοδιπίνης σε εγκύους. Με βάση τα υπάρχοντα δεδομένα για τα μονο-συστατικά, η χρήση του Combipress ...

Γαλουχία

Συνδυασμός ιρβεσαρτάνης/αμλοδιπίνης Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του συνδυασμού ιρβεσαρτάνης/αμλοδιπίνης κατά το θηλασμό. Με βάση τα υπάρχοντα δεδομένα για τα μονο-συστατικά, η χρήση του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Combipress μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Με βάση τις φαρμακοδυναμικές της ιδιότητες, η ιρβεσαρτάνη δεν είναι πιθανό να επηρεάζει την ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν αναφορικά με τα μονο-συστατικά και με το συνδυασμό αμλοδιπίνης/ιρβεσαρτάνης σε κλινικές μελέτες, εργαστηριακά ευρήματα και δεδομένα που συγκεντρώθηκαν μετά την ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συνδυασμός ιρβεσαρτάνης/αμλοδιπίνης Δεν είναι διαθέσιμες ειδικές πληροφορίες σχετικά με την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με συνδυασμό αμλοδιπίνης/ιρβεσαρτάνης. Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία για υπερδοσολογία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνηςαγγειοτασίνης· Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ σε συνδυασμό με αποκλειστές διαύλων ασβεστίου. ...

Φαρμακοκινητική

Συνδυασμός αμλοδιπίνης/ιρβεσαρτάνης Το ποσοστό και το εύρος απορρόφησης της ιρβεσαρτάνης και της αμλοδιπίνης μέσω του Combipress είναι το ίδιο όπως μετά από χορήγηση των επιμέρους ουσιών. Ιρβεσαρτάνη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ιρβεσαρτάνη/αμλοδιπίνη Σε πλήθος προκλινικών μελετών ασφαλείας με ιρβεσαρτάνη και αμλοδιπίνη σε διάφορα είδη ζώων, δεν ανευρέθηκαν στοιχεία συστηματικής τοξικότητας ή τοξικότητας σε όργανα-στόχους, τα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Συνδυασμός ιρβεσαρτάνης/αμλοδιπίνης Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες αναφορικά με την επίδραση του συνδυασμού ιρβεσαρτάνης/αμλοδιπίνης στη γονιμότητα. Ιρβεσαρτάνη Η ιρβεσαρτάνη δεν είχε επίδραση ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας του δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 101 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 102 Κροσποβιδόνη Τύπου A Μαννιτόλη Διοξείδιο του πυριτίου, άνυδρο Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) Στεατικό μαγνήσιο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες θερμοκρασίας διατήρησης για το προϊόν αυτό. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες από OPA/Al/PVC//φύλλο αλουμινίου συσκευασμένες σε χάρτινα κουτιά. Συσκευασίες: 14, 15, 28, 30, 56 και 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ανά κουτί. Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν όλες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

WIN MEDICA A.Ε., Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, Τ.Κ. 15238, Χαλάνδρι, Αττική

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11/03/2020

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31955.04.03	COMBIPRESS F.C.TAB (10+150)MG/TAB BTx28 tabs (σε Blisters OPA/Alu/PVC/Alu foil)	13,10	15,05	20,74	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
31955.05.03	COMBIPRESS F.C.TAB (10+300)MG/TAB BTx28 tabs (σε Blisters OPA/Alu/PVC/Alu foil)	14,55	16,72	23,04	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
31955.02.03	COMBIPRESS F.C.TAB (5+150)MG/TAB BTx28 tabs (σε Blisters OPA/Alu/PVC/Alu foil)	11,44	13,15	18,13	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
31955.03.03	COMBIPRESS F.C.TAB (5+300)MG/TAB BTx28 tabs (σε Blisters OPA/Alu/PVC/Alu foil)	13,03	14,98	20,64	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.