IPRATROPIUM+SALBUTAMOL GENETIC Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Ipratropium + Salbutamol Genetic 0,5 mg + 2,5 mg / 2,5 ml, διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μία φύσιγγα των 2,5 ml περιέχει 0,5 mg ιπρατρόπιο βρωμιούχο (ως μονοϋδρικό) και 2,5 mg σαλβουταμόλη (ως θειική) ως μία δόση. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή. Διαυγές, άχρωμo ή σχεδόν άχρωμο διάλυμα. pH: 3,00 4,00 Ωσμωτικότητα: (280 320) mosmol/kg
Ενδείξεις
Το Ipratropium + Salbutamol Genetic 0,5 mg + 2,5 mg / 2,5 ml διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του βρογχόσπασμου σε ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) που ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι: Ενήλικες (συμπεριλαμβάνονται ηλικιωμένοι ασθενείς και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών) Το περιεχόμενο μίας φύσιγγας 3 ή 4 φορές την ημέρα. Παιδιατρικός πληθυσμός (παιδιά ...
Αντενδείξεις
To Ipratropium + Salbutamol Genetic 0,5 mg + 2,5 mg / 2,5 ml διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερτροφική αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια ή ταχυαρρυθμία. To Ipratropium + Salbutamol ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Υπερευαισθησία Άμεσες αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να εμφανιστούν μετά από τη χορήγηση όπως έχει φανεί από σπάνιες περιπτώσεις κνίδωσης, αγγειοοιδήματος, εξανθήματος, βρογχόσπασμου και οιδήματος ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχει μελετηθεί η χρόνια συγχορήγηση του Ipratropium + Salbutamol Genetic 0,5 mg + 2,5 mg / 2,5 ml διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή με άλλα αντιχολινεργικά φάρμακα. Ως εκ τούτου, η χρόνια συγχορήγηση ...
Κύηση
Το βρωμιούχο ιπρατρόπιο έχει γενικά χρησιμοποιηθεί για αρκετά χρόνια και δεν υπάρχει καμία σαφής ένδειξη επιβλαβούς δράσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν κανένα κίνδυνο. ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το βρωμιούχο ιπρατρόπιο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Υπάρχουν ανεπαρκείς / περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση του Ipratropium + Salbutamol διαλύματος ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Παρ' όλα αυτά, θα πρέπει να δίνεται σχετική συμβουλή στους ασθενείς ότι μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Πολλές από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να αποδοθούν στις αντιχολινεργικές και στις β2-συμπαθομιμητικές ιδιότητες του Ipratropium + Salbutamol Genetic 0,5 mg + 2,5 mg / 2,5 ml διαλύματος ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Οι οξείες επιδράσεις από την υπερδοσολογία με το βρωμιούχο ιπρατρόπιο είναι ήπιες και παροδικές (όπως ξηροστομία, διαταραχή της προσαρμογής του οφθαλμού) εξαιτίας της χαμηλής συστημικής απορρόφησης μετά ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αδρενεργικά σε συνδυασμό με αντιχολινεργικά για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών Κωδικός ATC: R03ΑL02 Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Το βρωμιούχο ...
Φαρμακοκινητική
Χαρακτηριστικά απορρόφησης του συνδυασμού βρωμιούχου ιπρατρόπιου - θειικής σαλβουταμόλης Ιπρατρόπιο Απορρόφηση Με βάση την τιμή της αθροιστικής νεφρικής απέκκρισης (CRE<sub>0-24h</sub>) που είναι περίπου ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν κάποιον ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα για το βρωμιούχο ιπρατρόπιο. Οι προ-κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με βρωμιούχο ιπρατρόπιο δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση pH) Yδωρ για ενέσιμα
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το άνοιγμα του φακέλου: 7 ημέρες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μην καταψύχετε.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
10, 20, 30, 40 επισημασμένοι περιέκτες μιας δόσης από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE), χωρισμένοι σε ταινίες των 5 περιεκτών, είναι συσκευασμένοι σε φακέλους από PET/Al/PE (1 ταινία σε κάθε φάκελο) ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Δεδομένου ότι οι μονάδες μίας δόσης δεν περιέχουν συντηρητικά, είναι σημαντικό το περιεχόμενο να χρησιμοποιείται σύντομα μετά το άνοιγμα και να χρησιμοποιείται νέα φύσσιγα για κάθε χορήγηση για να αποφευχθεί ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n.26, 84083, Castel San Giorgio (SA), Ιταλία
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
31758.01.02 | IPRATROPIUM+SALBUTAMOL/GENETIC INH.NE.SOL (0.5+2.5)MG/2.5ML BT x 20 AMPS (LDPE) x 2.5ML | 4,12 | 4,74 | 6,53 | Genetic S.p.A. |