NUMETA G19E Γαλάκτωμα για έγχυση (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Numeta G19E, γαλάκτωμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε μορφή σάκου τριών θαλάμων. Κάθε σάκος περιέχει ένα στείρο, μη πυρετογόνο συνδυασμό διαλύματος γλυκόζης, ενός παιδιατρικού διαλύματος αμινοξέων με ηλεκτρολύτες ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαλάκτωμα για έγχυση. Εμφάνιση πριν από την ανασύσταση: Τα διαλύματα στους θαλάμους αμινοξέων και γλυκόζης είναι διαυγή, άχρωμα ή ελαφρώς κίτρινα. Το λιπιδικό γαλάκτωμα είναι ομοιογενές, γαλακτώδους λευκού ...

Ενδείξεις

Το Numeta ενδείκνυται για παρεντερική σίτιση σε παιδιά άνω των 2 ετών και εφήβους ηλικίας 16-18 ετών, όταν η από του στόματος ή η εντερική σίτιση είναι αδύνατη, ανεπαρκής ή αντενδείκνυται.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία εξαρτάται από την κατανάλωση ενέργειας, το βάρος, την ηλικία, την κλινική κατάσταση του ασθενούς και την ικανότητα μεταβολισμού των συστατικών του Numeta, καθώς και από την πρόσθετη ...

Αντενδείξεις

Οι γενικές αντενδείξεις για τη χορήγηση του Numeta ως ενεργοποιημένου σάκου 2 θαλάμων για ενδοφλέβια έγχυση είναι οι ακόλουθες: Υπερευαισθησία στις πρωτεΐνες του αυγού, της σόγιας ή του φιστικιού ή σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η έγχυση πρέπει να διακοπεί αμέσως εάν εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης (όπως πυρετός, εφίδρωση, ρίγη, κεφαλαλγία, δερματικά εξανθήματα ή δύσπνοια). Δεν πρέπει να πραγματοποιούνται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης με το Numeta. Το Numeta δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αίμα μέσω της ίδιας γραμμής έγχυσης, λόγω του κινδύνου ψευδοσυγκόλλησης. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση του Numeta σε έγκυες γυναίκες. Οι ιατροί θα πρέπει να εξετάζουν προσεκτικά τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη για κάθε συγκεκριμένη ασθενή πριν από τη συνταγογράφηση ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση του Numeta σε θηλάζουσες γυναίκες. Οι ιατροί θα πρέπει να εξετάζουν προσεκτικά τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη για κάθε συγκεκριμένη ασθενή πριν από τη συνταγογράφηση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια και η χορήγηση του Numeta αξιολογήθηκαν σε μια μεμονωμένη μελέτη φάσης ΙΙΙ. Εκατόν πενήντα εννέα (159) παιδιατρικοί ασθενείς συμπεριελήφθησαν στη μελέτη και έλαβαν το Numeta. Στον παρακάτω πίνακα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση ακατάλληλης χορήγησης (υπερβολική δόση ή/και ρυθμός έγχυσης υψηλότερος από τον συνιστώμενο), ενδέχεται να εμφανιστούν ναυτία, έμετοι, ρίγη, ηλεκτρολυτικές διαταραχές και ενδείξεις υπερογκαιμίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαλύματα για παρεντερική διατροφή/ συνδυασμοί. Κωδικός ATC: B05BA10 Η περιεκτικότητα του Numetaσε άζωτο (20 αμινοξέα σειράς L, συμπεριλαμβανομένων 8 βασικών αμινοξέων) και ...

Φαρμακοκινητική

Τα συστατικά του γαλακτώματος για ενδοφλέβια έγχυση (αμινοξέα, ηλεκτρολύτες, γλυκόζη, λιπίδια) κατανέμονται, μεταβολίζονται και αποβάλλονται κατά τον ίδιο τρόπο, όπως εάν είχαν χορηγηθεί μεμονωμένα. Το ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικές μελέτες που διεξήχθησαν για τα συστατικά του σάκου τριών θαλάμων δεν έχουν επιδείξει κανέναν επιπλέον κίνδυνο όσων αναφέρονται ήδη σε άλλες παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Έκδοχα: Θάλαμος Αμινοξέων Θάλαμος Γλυκόζης Θάλαμος Λιπιδίων L-Μαλικό οξύ (1) X - - Υδροχλωρικό οξύ (1) - X - Κεκαθαρμένο φωσφατίδιο αυγού - - X Γλυκερόλη - - X Ελαϊκό νάτριο - - X ...

Ασυμβατότητες

Να μην προστίθενται άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή ουσίες σε έναν από τους τρεις θαλάμους του σάκου ή στο ανασυσταμένο διάλυμα/γαλάκτωμα, χωρίς πρώτα να επιβεβαιώνεται η συμβατότητά τους και η σταθερότητα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση: Συνιστάται το προϊόν να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα των προσωρινών διαφραγμάτων ασφαλείας μεταξύ των δύο ή τριών θαλάμων. Ωστόσο, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε μέσα στον επιθύλακα.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ο πλήρης σάκος τριών θαλάμων χωρίς PVC αποτελείται από τα παρακάτω συστατικά: Ένα πλαστικό φύλλο πολλαπλών στρωμάτων. Μια θύρα σωλήνα στο θάλαμο που περιέχει το γαλάκτωμα λιπιδίων. Σφραγίζεται μετά την ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Για μία χρήση μόνο. Συνιστάται το περιεχόμενο να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα των προσωρινών διαφραγμάτων ασφαλείας μεταξύ των θαλάμων και να μην αποθηκεύεται για μετέπειτα έγχυση. Μη συνδέετε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAXTER (HELLAS) Ε.Π.Ε., Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο - Αττική, Τηλ.: 210 28 80 000

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

64136/12-09-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

12-09-2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24-06-2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29143.03.01	NUMETA INJ.EM.INF G19% E BTx6 BAGS x 1000 ML (Σάκκοι των 1000 ml με 3 θαλάμους) (Σάκκοι των 1000 ml με 3 θαλάμους)		529,30	588,69	673,94	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.