KNISTIL Γέλη
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Knistil 1mg/g γέλη.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε g γέλης περιέχει 1mg μηλεϊνικής διμεθινδένης. <u>Έκδοχα με γνωστή δράση:</u> χλωριούχο βενζαλκόνιο και προπυλενογλυκόλη. Χλωριούχο βενζαλκόνιο 0,05mg ανά 1g γέλης, το οποίο αντιστοιχεί σε 1,5mg για ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Γέλη. Διαυγής, άχρωμη, ομοιογενής και άοσμη γέλη.
Ενδείξεις
Βραχυπρόθεσμη ανακούφιση από τον κνησμό που οφείλεται σε δερματοπάθειες από φυσικά αίτια όπως δήγματα εντόμων, κνίδωση, ηλιακό έγκαυμα και επιφανειακά εγκαύματα.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία 2-4 εφαρμογές την ημέρα. Το Knistil θα πρέπει να εφαρμόζεται σε λεπτό στρώμα, στην πάσχουσα και κνησμώδη περιοχή του δέρματος. Το Knistil προορίζεται για εφαρμογή σε άθικτο δέρμα και δεν θα πρέπει ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε περίπτωση που το Knistil εφαρμόζεται σε μεγάλες περιοχές του δέρματος, η παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο των περιοχών αυτών θα πρέπει να αποφεύγεται. Σε βρέφη και νήπια να αποφεύγεται η χρήση σε μεγάλες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Λόγω της χαμηλής συστημικής απορρόφησης της διμεθινδένης δεν αναμένεται η αλληλεπίδρασή της με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης. ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα με μηλεϊνική διμεθινδένη δεν έδειξαν τερατογόνες και εμβρυοτοξικές επιδράσεις (βλ. παράγραφο 5.3). Κατά την εγκυμοσύνη το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να εφαρμόζεται σε μεγάλες επιφάνειες ...
Γαλουχία
Κατά την περίοδο του θηλασμού, δεν πρέπει να εφαρμόζεται το φαρμακευτικό προϊόν σε μεγάλες επιφάνειες του δέρματος, ειδικά σε περιπτώσεις τραυματισμού ή φλεγμονής του δέρματος. Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Knistil δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη θεραπεία είναι ήπιες και παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης σημαντικής ποσότητας τοπικών μορφών μηλεϊνικής διμεθινδένης μπορεί να προκληθούν ορισμένα συμπτώματα χαρακτηριστικά της υπερδοσολογίας με Η1 αντιισταμινικά: καταστολή του ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Αντιισταμινικά για τοπική χρήση, <b>Κωδικός ATC:</b> D04AA13 Μηχανισμός δράσης και φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η μηλεϊνική διμεθινδένη είναι ένας ανταγωνιστής του Η ...
Φαρμακοκινητική
Η μηλεϊνική διμεθινδένη σε γέλη διεισδύει γρήγορα στο δέρμα και ασκεί την αντιισταμινική της δράση μέσα σε λίγα λεπτά. H μέγιστη δράση επιτυγχάνεται μετά από 1 έως 4 ώρες. Μετά από τοπική εφαρμογή σε υγιείς ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας. Μελέτες με μηλεϊνική ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει τοξικότητα όσον αφορά στη γονιμότητα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Καρβομερές 974 P Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Υδροξείδιο του νατρίου 30% w/w Προπυλενογλυκόλη Χλωριούχο βενζαλκόνιο Κεκαθαρμένο ύδωρ
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
<u>Διάρκεια ζωής:</u> 2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σωληνάριο αλουμινίου με εσωτερική μεμβράνη από λάκα εποξειδικής φαινόλης και λευκό βιδωτό πώμα πολυαιθυλενίου σε κουτί. <u>Συσκευασίες:</u> 30g ή 50g. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε, Οδός Βαρυμπόμπης 8, 146 71 Ν. Ερυθραία, Κηφισιά, Τηλ.: 210 8009111
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33188.01.01 | KNISTIL GEL 1MG/G BT X 1 TUBE X 30 G (ALUMINUM TUBE) | 5,20 | Vianex A.E. |