TRAPINJECT Ενέσιμο διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
TRAPINJECT 1 MG/ML, Ενέσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 1 mg θειική ατροπίνη. <u>Έκδοχο με γνωστή δράση:</u> Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά ml διαλύματος, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου». ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο στείρο διάλυμα.
Ενδείξεις
Το ενέσιμο διάλυμα TRAPINJECT χρησιμοποιείται: Ως προ-εγχειρητικό φάρμακο για τη μείωση σιελογόνων και βρογχικών εκκρίσεων. Κατά τη καρδιοπνευμονική ανάνηψη για τη θεραπεία φλεβοκομβικής βραδυκαρδίας ή ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Προ-εγχειρητικό φάρμακο <u>Ενήλικες:</u> Ενδοφλέβια χορήγηση: 300-600 mcg ακριβώς πριν την επαγωγή της αναισθησίας. Ενδομυϊκή ή υποδόρια χορήγηση: 300-600 mcg μία ώρα πριν την επαγωγή της αναισθησίας. ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη θειική ατροπίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στη παράγραφο 6.1. Γνωστή υπερευαισθησία στο φάρμακο. Γλαύκωμα κλειστής γωνίας. Υπερπλασία του προστάτη. Μυασθένεια gravis (εκτός ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η θειική ατροπίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στα παιδιά, στους ηλικιωμένους και στους ασθενείς με σύνδρομο Down. Πρέπει να δίνεται με προσοχή σε ασθενείς με διάρροια, κατακράτηση ούρων ή πυρετό ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι επιδράσεις της ατροπίνης μπορεί να ενισχυθούν με τη ταυτόχρονη χορήγηση άλλων φαρμάκων με αντιμουσκαρινική δράση συμπεριλαμβανομένων φαινοθειαζινών, αμαντιδίνης, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, ΜΑΟΙ, ...
Κύηση
Η θειική ατροπίνη διαπερνά τον πλακούντα. Δεν υπάρχουν αρκετές πληροφορίες για να καθιερωθεί η ασφάλεια της ατροπίνης στην ανθρώπινη κύηση. Η ενδοφλέβια χορήγηση ατροπίνης κατά την εγκυμοσύνη ή τον τοκετό ...
Γαλουχία
Η θειική ατροπίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα και τα βρέφη από θηλάζουσες μητέρες μπορεί να εμφανίσουν κάποιες επιδράσεις του φαρμάκου. Τα βρέφη είναι συνήθως πολύ ευαίσθητα στις επιδράσεις των αντιχολινεργικών ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η θειική ατροπίνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή θολή όραση οπότε οι ασθενείς που οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα πρέπει να ενημερώνονται ανάλογα για τους ενδεχόμενους κινδύνους από τις ανεπιθύμητες ενέργειες. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες οφείλονται στη δράση της ατροπίνης στα μουσκαρινικά και, σε υψηλές δόσεις, στους νικοτινικούς υποδοχείς. Οι επιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες και συνήθως ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Εξάψεις και ξηροδερμία, διεσταλμένες κόρες, ξηροστομία και ξηρογλωσσία, ταχυκαρδία, γρήγορη αναπνοή, υπερπυρεξία, υπέρταση, ναυτία, εμετός. Μπορεί να εμφανιστεί εξάνθημα στο πρόσωπο ή στο άνω ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Αντιχολινεγικοί παράγοντες <b>Κωδικός ATC:</b> Α03ΒΑ01 Η ατροπίνη είναι ένας αντιμουσκαρινικός παράγοντας που ανταγωνίζεται την ακετυλχολίνη στις μεταγαγγλιακές νευρικές ...
Φαρμακοκινητική
Η μέγιστη αύξηση του καρδιακού ρυθμού επιτυγχάνεται 2-4 λεπτά μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Η ατροπίνη φτάνει στη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μέσα σε 30 λεπτά μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, ενώ οι μέγιστες ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Κανένα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Νάτριο μεταδιθειώδες Θειικό οξύ Ύδωρ για ενέσιμα
Ασυμβατότητες
Το διάλυμα TRAPINJECT είναι φυσικά ασύμβατο με βρωμίδια, ιωδίδια, αλκάλια, διτρυγική νοραδρεναλίνη, διτρυγική μεταραμινόλη και διττανθρακικό νάτριο. Θολότητα ή ίζημα μπορεί να σχηματιστεί μέσα σε 15 λεπτά ...
Ημερομηνία λήξης
<u>Διάρκεια ζωής:</u> 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το TRAPINJECT διατίθεται σε γυάλινες, σκουρόχρωμες φύσιγγες του 1 ml, συσκευασμένες σε κουτιά που περιέχουν 5 φύσιγγες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Μετά το άνοιγμα χρησιμοποιείστε αμέσως. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΚΟΠΕΡ Α.Ε., Αριστοβούλου 64, 11853, Αθήνα, Τηλ: 2103462108, Fax: 2103461611, email: info@koper.gr
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
33038.01.01 | TRAPINJECT INJ.SOL 1MG/ML BT X 5 AMPS X 1ML, AMBER GLASS AMPOULE TYPE I | 3,08 | 3,55 | 4,90 | Cooper Α.Ε. |