PREDNIBEST Πόσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PREDNIBEST 10 mg/ml Πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 1ml διαλύματος περιέχει 10 mg πρεδνιζολόνης (ως νατριούχο φωσφορικό άλας της πρεδνιζολόνης). Έκδοχο (α) με γνωστή δράση: Περιέχει, επίσης 2mg νατριούχου παραυδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα(Ε219), ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα με χαρακτηριστικό άρωμα πορτοκαλιού.

Ενδείξεις

Το PREDNIBEST 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και παιδιά. Ένα ευρύ φάσμα ασθενειών μπορεί μερικές φορές να απαιτήσει θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Μερικές από τις κύριες ενδείξεις ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δοσολογία που θα δώσει ένα αποδεκτό αποτέλεσμα (βλ. ενότητα 4.4). Όταν είναι δυνατόν να μειωθεί της η δοσολογία, αυτή πρέπει να γίνεται σταδιακά. Κατά τη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στη παράγραφο 6.1. Συστηματικές λοιμώξεις, εκτός εάν λαμβάνεται ειδική αντιλοιμώδης θεραπεία. Εμβολιασμός με ζώντες ιούς. Οφθαλμικός ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς οι οποίοι έχουν λάβει περισσότερη από την φυσιολογική δόση συστηματικών κορτικοστεροειδών (περίπου 7,5 mg πρεδνιζολόνης ή ισοδύναμη) για περισσότερο από τρεις εβδομάδες, η διακοπή της αγωγής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς του CYP3A, στους οποίους περιλαμβάνονται τα προϊόντα που περιέχουν κομπισιστάτη, αναμένεται να αυξήσει τον κίνδυνο συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ο συνδυασμός ...

Κύηση

Η ικανότητα των κορτικοστεροειδών να διαπερνούν τον πλακούντα ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων φαρμάκων, ωστόσο το 88% της πρεδνιζολόνης αδρανοποιείται καθώς διαπερνά τον πλακούντα. Η χορήγηση κορτικοστεροειδών ...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Ωστόσο δόσεις μέχρι 40mg πρεδνιζολόνης ημερησίως είναι απίθανο να προκαλέσουν συστηματικές επιδράσεις στο βρέφος. Τα βρέφη των οποίων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των αναμενόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής του υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων (ΥΥΕ), συσχετίζεται με τη σχετική δραστικότητα του φαρμάκου, τη δοσολογία, το ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Είναι απίθανο να απαιτηθεί θεραπεία σε περιπτώσεις οξείας υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γλυκοκορτικοειδή Κωδικός ATC: Η02ΑΒ06 Το Prednibest πόσιμο διάλυμα περιέχει το ισοδύναμο των 10 mg πρεδνιζολόνης στη μορφή της νατριούχου φωσφορικής πρεδνιζολόνης. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η πρεδνιζολόνη απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σωλήνα με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται μέσα σε 1-2 ώρες μετά από την από του στόματος δόση. Η πρεδνιζολόνη στο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν επιπλέον σχετικά στοιχεία.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Nατριούχος παρα-υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε219) Nατριούχος παρα-υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε217) Γλυκερίνη Νατριούχος σακχαρίνη Δινατριούχο άλας του αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέος δισόξινο Διυδρικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 18 μήνες χωρίς να έχει ανοιχτεί. Χρησιμοποιήστε το εντός 1 μηνός μετά το άνοιγμα της φιάλης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2°C-8°C (ψυγείο). Μετά το άνοιγμα της φιάλης να φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως 25°C. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κεχριμπαρένια (Ευρ. Φαρμ. τύπου ΙΙΙ), γυάλινη φιάλη των 30 ml, με προστατευτικό ασφαλείας για τα παιδιά, σφραγισμένο πλαστικό καπάκι, δοσομετρική βαθμολογημένη σύριγγα των 5 ml και προσαρμογέα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LYOFIN LTD, Αγίου Αντωνίου 142, 152 35 Βριλήσσια, ΑΤΤΙΚΗ, TEL 2106393944, FAX 2106619944, E-MAIL info@lyofin.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32199.01.01	PREDNIBEST ORAL.SOL 10MG/ML BT X 1 BOTTLE (AMBER GLASS - TYPE III) X 30ML + ADAPTER (LDPE) + DOSAGE SYRINGE 5ML		21,48	24,69	34,03	Lyofin Ε.Π.Ε.