LATOMNO Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Latomno 18,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.Latomno 37 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Latomno 74 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Latomno 18,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει λουρασιδόνη υδροχλωρική ισοδύναμη με 18,6 mg λουρασιδόνης. <u>Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:</u> Κάθε δισκίο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). <u>Latomno 18,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία:</u> Λευκά, στρογγυλά, κυρτά δισκία, με διάμετρο 6 mm ± 0,2 mm που φέρουν ανάγλυφο ένα μείον -. <u> ...
Ενδείξεις
Το Latomno ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 13 ετών και άνω.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικος πληθυσμός Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 37 mg λουρασιδόνης μία φορά ημερησίως. Δεν απαιτείται τιτλοποίηση της αρχικής δόσης. Είναι αποτελεσματική σε εύρος δόσης από 37 έως 148 mg ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ταυτόχρονη χορήγηση ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 (π.χ. μποσεπρεβίρης, κλαριθρομυκίνης, κομπισιστάτης, ινδιναβίρης, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Κατά τη διάρκεια της αντιψυχωσικής θεραπείας, η βελτίωση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς μπορεί να διαρκέσει από μερικές ημέρες έως μερικές εβδομάδες. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Δεδομένων των κύριων επιδράσεων της λουρασιδόνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η λουρασιδόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα (λιγότερες από 300 εκβάσεις κύησης) από την χρήση λουρασιδόνης στις έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά τις επιδράσεις στην κύηση, ...
Γαλουχία
Η λουρασιδόνη απεκκρίθηκε στο γάλα των αρουραίων κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. παράγραφο 5.3). Δεν είναι γνωστό εάν η λουρασιδόνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο θηλασμός ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η λουρασιδόνη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με το χειρισμό επικίνδυνων μηχανημάτων, συμπεριλαμβανομένων των μηχανοκίνητων ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια της λουρασιδόνης έχει αξιολογηθεί σε δόσεις των 18,5-148 mg σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με σχιζοφρένεια που υποβάλλονταν σε θεραπεία μέχρι 52 εβδομάδες και μετά ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Διαχείριση της υπερδοσολογίας Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη λουρασιδόνη, επομένως, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα, και η στενή ιατρική επίβλεψη και παρακολούθηση πρέπει να συνεχίζεται ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Ψυχοληπτικά, αντιψυχωσικά <b>Κωδικός ATC:</b> N05AE05 Μηχανισμός δράσης Η λουρασιδόνη είναι ένας εκλεκτικός παράγοντας αποκλεισμού των επιδράσεων της ντοπαμίνης και ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η λουρασιδόνη φθάνει σε μέγιστες συγκεντρώσεις στον ορό σε 1-3 ώρες περίπου. Σε μια μελέτη για την επίδραση της τροφής, οι μέσες τιμές των C<sub>max</sub> και AUC για τη λουρασιδόνη αυξήθηκαν ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, και ενδεχόμενης ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει έναν αριθμό επιδράσεων στη γονιμότητα, κυρίως σε σχέση με την αύξηση της προλακτίνης, οι οποίες δεν θεωρούνται σχετικές με την ανθρώπινη αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Latomno 18,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία <u>Πυρήνας δισκίου:</u> Μαννιτόλη Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Υπρομελλόζη 2910 Στεατικό μαγνήσιο <u>Επικάλυψη δισκίου:</u> Υπρομελλόζη 2910 ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
<u>Διάρκεια ζωής:</u> 30 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αυτό το φάρμακο δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το Latomno διατίθενται σε συσκευασίες που περιέχουν 14, 28 και 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε κυψέλες OPA-PA/Alu/PVC – Alu. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
INNOVIS PHARMA A.E.B.E., Λεωφ. Μαραθώνος 144, 15351 Παλλήνη, Αττική, Τηλ.: +30 216 200 5600, E-mail: info@innovispharma.gr
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33057.01.02 | LATOMNO F.C.TAB 18.5MG/TAB BT X 28 TABS (OPA-PA/ALU/PVC-ALU BLISTERS) | 12,23 | 14,06 | 19,38 | Innovis Health Α.Ε. | |
| 33057.02.02 | LATOMNO F.C.TAB 37MG/TAB BT X 28 TABS (OPA-PA/ALU/PVC-ALU BLISTERS) | 24,45 | 28,11 | 38,73 | Innovis Health Α.Ε. | |
| 33057.03.02 | LATOMNO F.C.TAB 74MG/TAB BT X 28 TABS (OPA-PA/ALU/PVC-ALU BLISTERS) | 24,66 | 28,34 | 39,05 | Innovis Health Α.Ε. |