CICLESONIDE GENETIC Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CICLESONIDE/GENETIC 80 μικρογραμμάρια ανά ψεκασμό, διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση. CICLESONIDE/GENETIC 160 μικρογραμμάρια ανά ψεκασμό, διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση. CICLESONIDE/GENETIC 320 μικρογραμμάρια ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

CICLESONIDE/GENETIC 80 μικρογραμμάρια ανά ψεκασμό, διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση: Ένας ψεκασμός (δόση που αποδίδεται από το ακροφύσιο) περιέχει 80 μικρογραμμάρια κικλεσονίδης. Τα δοχεία είναι τοποθετημένα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση. Διαυγές και άχρωμο.

Ενδείξεις

Το CICLESONIDE/GENETIC ενδείκνυται στην θεραπεία για τον έλεγχο του επίμονου άσθματος σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας από 12 ετών και άνω).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για χρήση δια εισπνοής μόνο. Δοσολογία Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες και εφήβους Η συνιστώμενη δόση του CICLESONIDE/GENETIC είναι 160 μικρογραμμάρια άπαξ ημερησίως, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη κικλεσονίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με όλα τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή, το CICLESONIDE/GENETIC πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ενεργό ή λανθάνουσα πνευμονική φυματίωση, μυκητιασικές, ιογενείς ή βακτηριακές λοιμώξεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Από in vitro δεδομένα προκύπτει ότι το CYP3A4 είναι το κύριο ένζυμο που εμπλέκεται στο μεταβολισμό του ενεργού μεταβολίτη M1 της κικλεσονίδης στον άνθρωπο. Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης φαρμάκων ...

Κύηση

Γονιμότητα και Κύηση Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους γυναίκες. Σε μελέτες σε ζώα τα γλυκοκορτικοειδή έδειξαν ότι επάγουν τις διαμαρτίες διαπλάσεως (βλ. παράγραφο 5.3). Αυτό ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η εισπνεόμενη κικλεσονίδη εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Θα πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση κικλεσονίδης σε γυναίκες που θηλάζουν μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το CICLESONIDE/GENETIC δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου 5% των ασθενών εκδήλωσαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες με Κικλεσονίδη μέσω δοσιμετρικής συσκευής εισπνοών υπό πίεση, η οποία χορηγούνταν σε ημερήσιες δόσεις με εύρος από 40 έως 1.280 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οξεία Η εισπνοή από υγιείς εθελοντές μίας εφάπαξ δόσης 2.880 μικρογραμμαρίων κικλεσονίδης ήταν καλά ανεκτή. Η πιθανότητα εμφάνισης οξέων τοξικών επιδράσεων που ακολουθούν την υπερδοσολογία με εισπνεόμενη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών, εισπνεόμενα, γλυκοκορτικοειδή Κωδικός ATC: R03BA08 Μηχανισμός Δράσης Η κικλεσονίδη παρουσιάζει ...

Φαρμακοκινητική

Η κικλεσονίδη παρουσιάζεται ως διάλυμα αερολύματος, που αποτελείται από προωθητικό υλικό HFA 134a και αιθανόλη, το οποίο επιδεικνύει γραμμική σχέση ανάμεσα στις διάφορες δόσεις, τις περιεκτικότητες εισπνοών ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα με την κικλεσονίδη δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Νορφλουράνιο Αιθανόλη, άνυδρη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Ο περιέκτης περιέχει υγρό υπό πίεση. Μην τον εκθέσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 50°C. Ο περιέκτης δεν πρέπει να τρυπηθεί, να σπάσει ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Η συσκευή εισπνοών αποτελείται από ένα υπό πίεση περιέκτη αλουμινίου και σφραγίζεται με δοσιμετρική βαλβίδα, ακροφύσιο και καπάκι, και τα δύο από πολυπροπυλένιο. Το CICLESONIDE/GENETIC 80 μικρογραμμάρια ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Θα πρέπει να δοθούν στους ασθενείς προσεκτικές οδηγίες για την ορθή χρήση της συσκευής εισπνοών (βλ. Φύλλο Οδηγιών Χρήσης). Όπως με τα περισσότερα εισπνεόμενα προϊόντα σε περιέκτες υπό πίεση, η θεραπευτική ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GENETIC SPA, Via G. Della Monica n.26, 84083, Castel San Giorgio, Salerno, ΙΤΑΛΙΑ, Tel. : +39 0898289111, Email: info@geneticspa.it

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32882.02.01	CICLESONIDE/GENETIC INH.SOL.P 160MCG/actuation BT X 1 INHALER X 120 METERED ACTUATIONS		24,50	28,17	38,82	Genetic S.p.A.