INDIGO CARMINE PROVINGO Ενέσιµο διάλυµα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Indigo carmine/Provingo 40 mg/5 mL, ενέσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ινδικοκαρμίνη (ινδικοτίνη) 40 mg. Για 5 mL ενέσιμου διαλύματος. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. κεφάλαιο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιµο διάλυµα. Μπλε έως μπλε-μωβ ενέσιμο διάλυμα. pH: 3.6 έως 6.5 Ωσμωμοριακότητα: 0,025-0,030 Osmol/L
Ενδείξεις
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς. Το Indigo carmine/Provingo ενδείκνυται για την ενδοεγχειρητική ανίχνευση ύποπτων τραυματισμών από ουρητήρα κατά τη διάρκεια χειρουργικής ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως. Η συνιστώμενη αρχική δοσολογία είναι 5 mL (1 αμπούλα) με αργή ενδοφλέβια ένεση. Μια δεύτερη αμπούλα των 5 mL χορηγείται 20 έως 30 ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ειδικές προειδοποιήσεις Η ινδικοκαρμίνη μπορεί να προκαλέσει παροδική αύξηση της αρτηριακής πίεσης και αντανακλαστική βραδυκαρδία ειδικά σε ασθενείς υπό γενική αναισθησία ή υπό ραχιαναισθησία. Σπάνιες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
Κύηση
Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ινδικοκαρμίνης σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3 Το ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ινδικοκαρμίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί .Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της ινδικοκαρμίνης σχετίζονται κυρίως με την α-αδρενεργική της δράση και είναι καρδιαγγειακής προέλευσης. Έχουν επίσης περιγραφεί και άλλες ιδιοσυγκρασιακές αντιδράσεις ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας στη βιβλιογραφία για δόσεις ινδικοκαρμίνης έως 80 mg χορηγούμενης ενδοφλεβίως. Συμπτώματα Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερτασική κρίση και σοβαρή ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Διαγνωστικοί παράγοντες <b>Κωδικός ATC:</b> V04CH02 Η ινδικοκαρμίνη είναι μια χρωστική ουσία που χρησιμοποιείται κλινικά για διαγνωστικούς σκοπούς. Όταν χορηγείται ...
Φαρμακοκινητική
Η ινδικοκαρμίνη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό αντίστροφα με την πρωτεΐνη στο πλάσμα μετά την ένεση IV. Αποβάλλεται γρήγορα από το διαμέρισμα πλάσματος και εξαλείφεται εύκολα και σε μεγάλο βαθμό από το νεφρό. ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεδομένα οξείας τοξικότητας για την ινδικοκαρμίνη διατίθενται από μελέτες σε αρουραίους και ποντίκια. Σε αρουραίους, το LD<sub>50</sub> (διάμεση θανατηφόρα εφάπαξ δόση) είναι 93 mg/kg με την ενδοφλέβια ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Νερό για ενέσεις Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ (για ρύθμιση pH) Κιτρικό νάτριο (για ρύθμιση pH)
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται µε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής 3 χρόνια. <u>Μετά το άνοιγµα:</u> Από μικροβιολογικής άποψης το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Αν δεν χρησιμοποιηθεί άμεσα, η διάρκεια και οι συνθήκες φύλαξης πριν την χρήση του ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μην ψύχετε ή καταψύχετε.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινες φύσιγγες τύπου Ι των 5 ml. Πακέτο των 5 φυσίγγων.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμά πρέπει να απορρίπτεται σύµφωνα µε τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
PROVEPHARM SAS, 22, Rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Γαλλία
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 33072.01.01 | INDIGO CARMINE/PROVINGO INJ.SOL 40MG/5ML (8MG/ML) BT X 5 AMPS X 5 ML | 152,24 | 174,99 | 211,46 | Provepharm SAS |