CALCIUM GLUCONATE DEMO 5% w/v Διάλυμα για ένεση / έγχυση
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Calcium gluconate/DEMO 5% w/v Διάλυμα για ένεση/έγχυση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml περιέχει 0,0475 g γλυκονικό ασβέστιο ως μονοϋδρικό, ισοδύναμο με 0,106 mmol ασβεστίου. Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει 0,475 g γλυκονικό ασβέστιο ως μονοϋδρικό, ισοδύναμο με 1,06 mmol ασβεστίου. ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα για ένεση/έγχυση. Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο υδατικό στείρο διάλυμα, με pH μεταξύ 6 και 8,2, πρακτικά απαλλαγμένο από σωματίδια.
Ενδείξεις
Η παρεντερική χορήγηση ασβεστίου ενδείκνυται όπου απαιτείται φαρμακολογική δράση υψηλής συγκέντρωσης ιόντων ασβεστίου, όπως για παράδειγμα, στην οξεία υπασβεστιαιμία, και σε ορισμένες περιπτώσεις νεογνικού ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η φυσιολογική συγκέντρωση του ασβεστίου στο πλάσμα κυμαίνεται μεταξύ 2,25-2,75 mmol ή 4,5-5,5 mEq ανά λίτρο. Η θεραπεία θα πρέπει να στοχεύει στην αποκατάσταση ή τη διατήρηση αυτού του επιπέδου. Κατά τη ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Το προϊόν αυτό αντενδείκνυται σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, υπερασβεστιαιμία (π.χ. σε υπερπαραθυρεοειδισμό, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Τα επίπεδα του ασβεστίου στο πλάσμα και η απέκκριση του ασβεστίου θα πρέπει να παρακολουθούνται όταν το ασβέστιο χορηγείται παρεντερικά, ειδικά σε παιδιά, σε χρόνια νεφρική ανεπάρκεια ή όπου υπάρχουν ενδείξεις ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Καρδιακές γλυκοσίδες Οι επιδράσεις της διγοξίνης και των άλλων καρδιακών γλυκοσιδών ενδέχεται να επιτείνονται από το ασβέστιο και η τοξικότητα από δακτυλίτιδα μπορεί να επισπευθεί. Επομένως, αυτό το προϊόν ...
Κύηση
Το ασβέστιο περνά το φραγμό του πλακούντα και η συγκέντρωσή του στο αίμα του εμβρύου είναι υψηλότερη από ό,τι στο αίμα της μητέρας. Το γλυκονικό ασβέστιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της ...
Γαλουχία
Το ασβέστιο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη χορήγηση ασβεστίου σε γυναίκες που θηλάζουν τα βρέφη τους. Θα πρέπει να αποφασίζεται εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθενται παρακάτω, ορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές ≥1/10, Συχνές ≥1/100 έως <1/10, Όχι συχνές ≥1/1.000 έως <1/100, Σπάνιες ≥1/10.000 ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερβολική χορήγηση αλάτων ασβεστίου οδηγεί σε υπερασβεστιαιμία. Τα συμπτώματα της υπερασβεστιαιμίας μπορεί να περιλαμβάνουν ανορεξία, ναυτία, έμετο, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό άλγος, μυϊκή αδυναμία, πολυδιψία, ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> συμπληρώματα μεταλλικών στοιχείων, γλυκονικό ασβέστιο <b>Κωδικός ATC:</b> A12AA03 Το ασβέστιο αποτελεί βασικό ηλεκτρολύτη του οργανισμού. Είναι αναγκαίο για τη λειτουργική ...
Φαρμακοκινητική
Κατανομή Μετά την ένεση, το χορηγούμενο ασβέστιο δείχνει την ίδια συμπεριφορά κατανομής όπως και το ενδογενές ασβέστιο. Περίπου το 50% του συνολικού ασβεστίου στο πλάσμα βρίσκεται στη φυσιολογικά δραστική ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καμία περαιτέρω πληροφορία, εκτός από αυτές που περιλαμβάνονται στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Σακχαρικό ασβέστιο (0,18% w/v) Ύδωρ για ενέσιμα
Ασυμβατότητες
Τα άλατα ασβεστίου μπορούν να σχηματίσουν σύμπλοκα με πολλά συστατικά φαρμακευτικών προϊόντων, και αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ίζημα (βλέπε παράγραφο 4.4). Τα άλατα του ασβεστίου είναι μη συμβατά με οξειδωτικούς ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής 3 χρόνια. <u>Μετά την αραίωση:</u> Όταν αραιώνεται σε 10 mg ανά ml, σύμφωνα με τις οδηγίες, με τα συνιστώμενα υγρά έγχυσης, ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) ή ενέσιμο διάλυμα ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Φύσιγγες πολυπροπυλενίου των 10 ml. Συσκευασμένα σε χαρτοκιβώτια που περιέχουν 10, 20 ή 50 φύσιγγες των 10 ml. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Χειρισμός Το προϊόν προορίζεται για μία μόνο χρήση. Απορρίψτε τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα. Το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά για αιωρούμενα σωματίδια ή αποχρωματισμό. Το διάλυμα ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
DEMO ΑΒΕΕ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, 21° χλμ Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αττικής, Ελλάδα, Τ: +30 210 8161802, F: +30 210 8161587
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31149.02.01 | CALCIUM GLUCONATE/DEMO INJ.SO.INF 5% (W/V) BT X 10 AMPS X 10ML | 4,44 | 5,10 | 7,03 | Demo Α.Β.Ε.Ε. | |
| 31149.02.03 | CALCIUM GLUCONATE/DEMO INJ.SO.INF 5% (W/V) BT X 50 AMPS X 10ML | 22,19 | 25,50 | 35,14 | Demo Α.Β.Ε.Ε. |