DEXAMETHASONE ARITI 4 mg / 8 mg Δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Dexamethasone/Ariti 4mg tablets δισκία. Dexamethasone/Ariti 8mg tablets δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο των 4mg περιέχει 4mg δεξαμεθαζόνης. Κάθε δισκίο των 8mg περιέχει 8mg δεξαμεθαζόνης. <u>Έκδοχα με γνωστή δράση:</u> Κάθε δισκίο των 4mg περιέχει 74.00 mg λακτόζη (ως λακτόζη μονοϋδρική). Κάθε ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία. <u>4mg:</u> λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, με επίπεδη όψη, χαραγμένα με τον αριθμό «4» από την μία πλευρά. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις. <u>8mg:</u> λευκά έως υπόλευκα, ωοειδή, ...
Ενδείξεις
Νευρολογικές παθήσεις Εγκεφαλικό οίδημα (μόνο με συμπτώματα ενδοκρανιακής πίεσης που αποδεικνύεται από τομογραφία μέσω υπολογιστή) που προκαλείται από όγκο στον εγκέφαλο, νευροχειρουργική επέμβαση, εγκεφαλικό ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η δεξαμεθαζόνη χορηγείται σε συνήθεις δόσεις 0.5 έως 10 mg ημερησίως, ανάλογα με τη νόσο που αντιμετωπίζεται. Σε πιο σοβαρές παθήσεις μπορεί να απαιτούνται δόσεις άνω των 10 mg ανά ημέρα. Η δόση ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συστηματική λοίμωξη εκτός εάν χρησιμοποιείται ειδική θεραπεία κατά της λοίμωξης. Έλκος στομάχου ή έλκος ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επινεφριδιακή ανεπάρκεια Η ανεπάρκεια των επινεφριδίων, η οποία προκαλείται από θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή, μπορεί, ανάλογα με τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας, να παραμείνει για πολλούς μήνες και, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Πριν από την χρήση του Dexamethasone/Ariti σε συνδυασμό με οποιοδήποτε άλλο φάρμακο, πρέπει να λάβετε υπόψη την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του εν λόγω προϊόντος. Φαρμακοδυναμικές Αλληλεπιδράσεις ...
Κύηση
Η δεξαμεθαζόνη διαπερνά τον πλακούντα. Η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε ζώα κατά την κύηση μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην εμβρυϊκή ανάπτυξη του εμβρύου, συμπεριλαμβανομένων του λυκοστόματος, της καθυστέρησης ...
Γαλουχία
Τα γλυκοκορτικοειδή απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για την έκκριση της δεξαμεθαζόνης στο μητρικό γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη. Βρέφη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με τις επιπτώσεις να υποστηρίζουν την επίδρασή της στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η δεξαμεθαζόνη μπορεί να προκαλέσει σύγχυση, ψευδαισθήσεις, ζάλη, υπνηλία, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Η επίπτωση των αναμενόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών συσχετίζεται με την σχετική ισχύ της ουσίας, τη δόση, την ώρα της ημέρας χορήγησης και τη διάρκεια της θεραπείας. Κατά την ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Αναφορές οξείας τοξικότητας και/ή θανάτων μετά από υπερδοσολογία με γλυκοκορτικοειδή είναι σπάνιες. Η υπερδοσολογία ή η παρατεταμένη χρήση μπορεί να υπερβάλλει των ανεπιθύμητων ενεργειών των ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> κορτικοστεροειδή για συστηματική χρήση, γλυκοκορτικοειδή <b>Κωδικός ATC:</b> H02AB02 Μηχανισμός Δράσης Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα πολύ ισχυρό και μακράς δράσης κορτικοστεροειδές, ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση και Κατανομή Η δεξαμεθαζόνη απορροφάται καλά όταν χορηγείται από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται 1 με 2 ώρες μετά την κατάποση και παρουσιάζουν ευρείες διακυμάνσεις από ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι τα γλυκοκορτικοειδή αυξάνουν τη συχνότητα εμφάνισης του λυκοστόματος, των αυθόρμητων αποβολών και της καθυστέρησης της ενδομήτριας ανάπτυξης. Σε ορισμένες περιπτώσεις αυτές ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Η δεξαμεθαζόνη μειώνει τη βιοσύνθεση της τεστοστερόνης και την ενδογενή έκκριση ACTH, που επηρεάζει τη σπερματογένεση και τον κύκλο των ωοθηκών.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο προζελατινοποιημένο Silica άνυδρη κολλοειδής (Ε551) Στεατικό μαγνήσιο (Ε572) Νάτριο στεαρυλ‐φουμαρικό
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φάρμακο αυτό δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης θερμοκρασίας. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία ώστε να προστατεύεται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλες από PVC/PVDC90/αλουμίνιο, σε κουτί από χαρτόνι. <u>Δισκία των 4mg:</u> Διαθέσιμο σε συσκευασίες των 20, 30 50 ή 100 δισκίων. <u>Δισκία των 8mg:</u> Διαθέσιμο σε συσκευασίες των 20, 30 50 ή 100 ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ARITI Α.Ε., Λεωφόρος Τατοΐου 52, 13677 Αχαρνές Αττική, Ελλάδα, Τηλ. 210‐8002650
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
32360.01.01 | DEXAMETHASONE/ARITI TAB 4MG/TAB BT X 20 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PVDC90/ALUMINIUM FOIL) | 7,92 | 9,11 | 12,55 | Ariti Α.Ε. | |
32360.02.01 | DEXAMETHASONE/ARITI TAB 8MG/TAB BT X 20 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PVDC90/ALUMINIUM FOIL) | 14,96 | 17,19 | 23,69 | Ariti Α.Ε. |